非対称歩行プロトコルによる歩行適応の評価
2025年8月20日 更新者：Kristin Morgan、University of Connecticut
この研究の目的は、前十字靱帯再建術（ACLR）手術後の個人において、意図的に誘発された非対称歩行プロトコルがどのようにして健康で対称的な四肢の負荷を回復させるかの有効性を評価するための比較研究に焦点を当てた研究を実施することである。
さらに、コンピューターモデリングと機械学習を利用してクリニックで膝の負荷をモデル化し、ACLR後の患者の健康な歩行を回復するための最適な非対称歩行プロトコルを決定します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、参加者が 2 つのセッションのそれぞれを完了する順序に関してランダム化される介入研究です。
四肢間歩行速度差のあるACLR後の40名が、回復を評価するために15分間隔で四肢間歩行速度差0.25m/sと0.50m/sで歩く非対称歩行セッションを2回実施します。健康的な歩き方。
ACLR後の参加者は、2つの異なる日に非対称歩行介入プロトコルセッションを実行します。
ある日には四肢間の差が 0.25 m/s でプロトコルを実行し、別の日には四肢間の差が 0.50 m/s でプロトコルを実行します。
0.25 m/s 条件の場合、一方のリムは 1.0 m/s に設定され、もう一方のリムは 1.25 m/s に設定されます (つまり、1.0 m/s - 1.25 m/s)。
同様に、0.50 m/s 条件の場合、一方のリムは 1.0 m/s に設定され、もう一方のリムは 1.50 m/s に設定されます (つまり、1.0 m/s - 1.50 m/s)。
各参加者は、別の日に 0.25 m/s と 0.50 m/s の両方のプロトコルを実行し、誰が最初または 2 番目にどちらのプロトコルを実行するかをランダム化します。
2 つの 1 日セッションの間は少なくとも 3 週間空ける必要があります。
膝関節負荷の違いを評価するために、ACLR 後の 40 人の各個人に対して患者固有のシミュレーションが OpenSim で生成されます。
これらのモデルは機械学習と併用することで、膝への有害な負荷を軽減する非対称歩行プロトコルの有効性を評価するのに役立ちます。
研究チームは、0.50 m/s の摂動の方が 0.25 m/s の摂動よりも四肢間の非対称性が大きく減少し、有害な膝の負荷が軽減されるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristin Morgan, PhD
- 電話番号：860-486-8118
- メール：kristin.2.morgan@uconn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Noah Davidson, BS
- 電話番号：860-486-8118
- メール：noah.davidson@uconn.edu
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- 募集
- University of Connecticut
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コンタクト：
- Kristin Morgan, PhD
- 電話番号：860-486-8118
- メール：kristin.2.morgan@uconn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を読んで話すことができる
- 年齢 18～30歳
- ユニバーシティ大学筋骨格研究所でACLR手術を受ける
- 付随する手術や怪我があってはなりません
- リハビリ終了後、医師のスポーツ復帰許可を得る必要がある
- スポーツへの復帰が許可されてから1か月以内である必要があります
- 荷重率における四肢間の歩行差が 10% を超えている必要がある
除外基準:
- 最近、下肢に炎症、出血性疾患、活動性出血、または感染症を患っている参加者。
- 膝蓋骨腱の損傷歴
- 長時間歩くことができない
- 運動能力に影響を与えるような背中や下肢の損傷を受けていないこと。
- 歩くこと、腕を上げること、ジョギングすること、ジャンプすることに困難や痛みがないこと
- テープにアレルギーがあってはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最初の 0.25 m/s 非対称セッション
参加者は、一方の肢を 1.0 m/s に設定し、もう一方の肢を 1.25 m/s に設定して、0.25 m/s の非対称歩行速度差で歩行の 15 分間のセッションを 3 回実行します。
これらの各セッションの後には、1.0 m/s での対称歩行トライアルを実行する 5 分間の脱適応セッションが続きます。
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参加者はまず、初日に四肢間の歩行速度差が 0.25 m/s である非対称歩行トライアルを実行します。
2 日目には、参加者は、四肢間の歩行速度差が 0.50 m/s である非対称歩行トライアルを実行します。
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アクティブコンパレータ：最初の 0.50 m/s 非対称ウォーキング セッション
参加者は、一方の肢を 1.0 m/s に設定し、もう一方の肢を 1.5 m/s に設定して、0.50 m/s の非対称歩行速度差で歩行の 15 分間のセッションを 3 回実行します。
これらの各セッションの後には、1.0 m/s での対称歩行トライアルを実行する 5 分間の脱適応セッションが続きます。
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参加者はまず、初日に四肢間の歩行速度差が 0.50 m/s である非対称歩行トライアルを実行します。
2 日目には、参加者は、四肢間の歩行速度差が 0.25 m/s である非対称歩行トライアルを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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積載率の変化
時間枠：スクリーニング、ベースライン、および治療後 (2 回目のセッションの完了直後)
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力が生成される速度 (体重/秒)。
負荷率の減少は、参加者が改善された運動制御を採用していることを示唆し、増加は運動制御の障害を反映していると考えられます。
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スクリーニング、ベースライン、および治療後 (2 回目のセッションの完了直後)
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ピーク垂直地面反力の変化
時間枠：ベースライン、治療後 (2 回目のセッションの完了直後)
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スタンス中に発生する最大の力（ニュートン）。
力が増加すると、参加者は動きを制御するために筋肉を適切に働かせていない可能性があります。
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ベースライン、治療後 (2 回目のセッションの完了直後)
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ストライドタイムの変化
時間枠：ベースライン、治療後 (2 回目のセッションの完了直後)
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最初の足の接地から次の同じ足の最初の接地までの時間 (秒) を測定します。
歩幅の減少は、参加者がより速く歩いており、歩行中に手足に力を加えることがより快適になっていることを示します。
歩行速度の増加は、参加者が手足に力を加えることに不快感を感じていることを示唆しています。
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ベースライン、治療後 (2 回目のセッションの完了直後)
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膝荷重の変化
時間枠：ベースライン、治療後 (2 回目のセッションの完了直後)
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膝にかかる力（ニュートン）。
膝負荷の増加は、参加者が歩行中に膝を適切にサポートできないことを示し、膝負荷の減少は、参加者が歩行中に膝をサポートするために適切な筋肉を使っていることを示します。
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ベースライン、治療後 (2 回目のセッションの完了直後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristin Morgan, PhD、University of Connecticut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H21-0176
- K01AR079043 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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