不对称步行协议导致的步态适应评估
2025年8月20日 更新者：Kristin Morgan、University of Connecticut
这项工作的目的是进行一项以比较研究为重点的研究，以评估有目的地诱导的不对称行走方案如何在前十字韧带重建 (ACLR) 手术后恢复个体健康、对称的肢体负荷。
此外，计算建模和机器学习可在临床中对膝关节负荷进行建模，以确定最佳的不对称步行方案，以恢复 ACLR 后个体的健康步态。
研究概览
详细说明
这是一项干预研究，参与者将按照两个疗程的完成顺序进行随机分配。
40 名出现肢体间步态差异的 ACLR 后患者将进行两次不对称行走训练，他们将以 0.25 m/s 和 0.50 m/s 的肢体间步态速度差异行走，每隔 3 次间隔 15 分钟，以评估恢复情况健康的步态。
ACLR 后参与者将在不同的两天进行不对称步行干预方案会议。
有一天，他们将以 0.25 m/s 肢体间差异执行该协议，并在另一天，他们将以 0.50 m/s 肢体间差异执行该协议。
对于 0.25 m/s 条件，一个肢体将设置为 1.0 m/s，另一个肢体设置为 1.25 m/s（即 1.0 m/s - 1.25 m/s）。
同样，对于 0.50 m/s 条件，一个肢体将设置为 1.0 m/s，另一个肢体设置为 1.50 m/s（即 1.0 m/s - 1.50 m/s）。
每个参与者将在不同的日子执行 0.25 m/s 和 0.50 m/s 协议，我们将随机分配谁首先或第二执行哪个协议。
两次为期一天的课程之间必须间隔至少 3 周。
将在 OpenSim 中为 40 名接受 ACLR 治疗的个体生成患者特定的模拟，以评估膝关节负荷的差异。
与机器学习一起，这些模型将有助于评估不对称步行方案在减少有害膝盖负荷方面的有效性。
研究小组假设，0.50 m/s 的扰动将比 0.25 m/s 的扰动更大程度地减少四肢间的不对称性，并减少有害的膝盖负荷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristin Morgan, PhD
- 电话号码：860-486-8118
- 邮箱：kristin.2.morgan@uconn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Noah Davidson, BS
- 电话号码：860-486-8118
- 邮箱：noah.davidson@uconn.edu
学习地点
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、美国、06269
- 招聘中
- University of Connecticut
-
接触：
- Kristin Morgan, PhD
- 电话号码：860-486-8118
- 邮箱：kristin.2.morgan@uconn.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够阅读和说英语
- 年龄18-30岁
- 在康涅狄格大学肌肉骨骼研究所接受 ACLR 手术
- 不得同时进行任何手术或受伤
- 完成康复后必须经过医生许可才能重返运动
- 必须在获准重返运动后 1 个月内
- 负载率的四肢步态差异必须大于 10%
排除标准：
- 最近有任何下肢炎症、出血性疾病、活动性出血或感染的参与者。
- 髌腱损伤史
- 不能长时间行走
- 不能有任何影响其移动能力的背部和/或下肢损伤。
- 行走、举起手臂、慢跑或跳跃时不会感到困难或疼痛
- 一定不能对胶带过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：0.25 m/s 非对称会话优先
参与者将以 0.25 m/s 的不对称步行步态速度差进行 3 次 15 分钟的步行，其中一条肢体设置为 1.0 m/s，另一条肢体设置为 1.25 m/s。
每个课程之后都会进行 5 分钟的去适应课程，他们将以 1.0 m/s 的速度进行对称步行试验。
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参与者将首先进行不对称步行试验，第一天四肢之间的步态速度差异为 0.25 m/s。
第二天，参与者将进行不对称步行试验，四肢间步态速度差为 0.50 m/s。
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有源比较器：首先进行 0.50 m/s 不对称步行训练
参与者将以 0.50 m/s 的不对称步行步态速度差进行 3 次 15 分钟的步行，其中一侧肢体设置为 1.0 m/s，另一侧设置为 1.5 m/s。
每个课程之后都会进行 5 分钟的去适应课程，他们将以 1.0 m/s 的速度进行对称步行试验。
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参与者将首先进行不对称步行试验，第一天四肢之间的步态速度差异为 0.50 m/s。
第二天，参与者将进行不对称步行试验，四肢间步态速度差为 0.25 m/s。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加载率的变化
大体时间：筛查、基线和后治疗（第二次会议完成后立即进行）
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产生力的速率（体重/秒）。
负荷率的降低表明参与者的运动控制能力有所改善，而负荷率的增加则表明运动控制能力受损。
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筛查、基线和后治疗（第二次会议完成后立即进行）
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峰值垂直地面反作用力的变化
大体时间：基线，治疗后（第二次疗程完成后立即）
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站立期间产生的最大力（牛顿）。
力量的增加会导致参与者无法正确地使用他们的肌肉来控制他们的运动。
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基线，治疗后（第二次疗程完成后立即）
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步幅时间的变化
大体时间：基线，治疗后（第二次疗程完成后立即）
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时间（秒）是指从脚第一次接触到同一脚下一次接触的时间。
步幅时间的减少表明参与者走得更快，并且在行走过程中对肢体施力更舒适。
步行速度的增加表明参与者在向肢体施加力量时感到不舒服。
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基线，治疗后（第二次疗程完成后立即）
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膝盖负荷的变化
大体时间：基线，治疗后（第二次疗程完成后立即）
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膝盖处受到的力（牛顿）。
膝盖负荷的增加表明参与者在行走过程中无法正确支撑膝盖，而膝盖负荷的减少则表明参与者在行走过程中使用适当的肌肉来支撑膝盖。
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基线，治疗后（第二次疗程完成后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin Morgan, PhD、University of Connecticut
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H21-0176
- K01AR079043 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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