Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av gånganpassning på grund av ett asymmetriskt gångprotokoll

20 augusti 2025 uppdaterad av: Kristin Morgan, University of Connecticut
Syftet med detta arbete är att genomföra en jämförande forskningsfokuserad studie för att utvärdera effektiviteten av hur målmedvetet inducerade asymmetriska gångprotokoll återställer sund, symmetrisk extremitetsbelastning hos individer efter post-anterior korsbandsrekonstruktion (ACLR) operation. Dessutom beräkningsmodellering och maskininlärning för att modellera knäbelastning på kliniken för att bestämma det optimala asymmetriska gångprotokollet för att återställa hälsosam gång hos individer efter ACLR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en interventionsstudie där deltagarna kommer att randomiseras till i vilken ordning var och en av de två sessionerna genomförs. Fyrtio personer efter ACLR som uppträder med gångskillnader mellan extremiteterna kommer att utföra två asymmetriska gångpass där de kommer att gå med hastighetsskillnader mellan lemmarna på 0,25 m/s och 0,50 m/s med tre 15-minutersintervaller för att utvärdera restaureringen av sund gång. Post-ACLR-deltagare kommer att utföra ett asymmetriskt gånginterventionsprotokoll under två olika dagar. En dag kommer de att utföra protokollet med en skillnad på 0,25 m/s mellan extremiteter och en annan dag kommer de att utföra protokollet med en skillnad på 0,50 m/s mellan extremiteter. För 0,25 m/s-tillståndet kommer en lem att ställas in på 1,0 m/s och den andra 1,25 m/s (dvs. 1,0 m/s - 1,25 m/s). På liknande sätt, för 0,50 m/s-tillståndet, kommer en lem att ställas in på 1,0 m/s och den andra 1,50 m/s (dvs. 1,0 m/s - 1,50 m/s). Varje deltagare kommer att utföra både 0,25 m/s och 0,50 m/s protokollen på separata dagar, och vi kommer att randomisera vem som utför vilket protokoll först eller andra. Det måste gå minst 3 veckor mellan de två endagspassen. Patientspecifika simuleringar kommer att genereras i OpenSim för var och en av de 40 post-ACLR-individerna för att bedöma skillnader i knäledsbelastning. Tillsammans med maskininlärning kommer dessa modeller att hjälpa till att utvärdera effektiviteten av det asymmetriska gångprotokollet för att minska skadlig knäbelastning. Studiegruppen antar att störningen på 0,50 m/s kommer att ge en större minskning av asymmetri mellan extremiteterna än störningen på 0,25 m/s och minskar skadlig knäbelastning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunna läsa och tala engelska
  2. Ålder 18 - 30 år
  3. Genomgått ACLR-operation vid UConn Musculoskeletal Institute
  4. Får inte ha några samtidiga operationer eller skador
  5. Måste godkännas för att återvända till idrotten av en läkare efter avslutad rehabilitering
  6. Måste vara inom 1 månad efter att ha blivit godkänd för återgång till idrott
  7. Måste förekomma med gångskillnader mellan extremiteterna i belastningshastighet som är större än 10 %

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som nyligen har haft inflammation, blödningsrubbningar, aktiv blödning eller infektion i de nedre extremiteterna.
  2. Historik om skador på knäskålssenan
  3. Kan inte gå under längre perioder
  4. Kan inte ha haft någon rygg- och/eller nedre extremitetsskada som påverkar deras rörelseförmåga.
  5. Kan inte ha svårigheter eller smärta med att gå, höja armarna, jogga eller hoppa
  6. Får inte vara allergisk mot tejp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 0,25 m/s asymmetrisk session först
Deltagarna kommer att utföra tre 15-minuterspass med gång med en asymmetrisk gånghastighetsskillnad på 0,25 m/s där en lem är inställd på 1,0 m/s och den andra lem är inställd på 1,25 m/s. Var och en av dessa sessioner kommer att följas av 5-minuters avanpassningssessioner där de kommer att utföra en symmetrisk gångförsök med 1,0 m/s.
Övrig: Active Comparator: 0,25 m/s asymmetrisk session först
Deltagarna kommer först att utföra ett asymmetriskt gångförsök där skillnaden i gånghastighet mellan extremiteterna är 0,25 m/s dag ett. På den andra dagen kommer deltagarna att utföra ett asymmetriskt gångförsök där hastighetsskillnaden mellan lemmarna är 0,50 m/s.
Aktiv komparator: 0,50 m/s asymmetriskt gångpass först
Deltagarna kommer att utföra tre 15-minuterspass med gång med en asymmetrisk gånghastighetsskillnad på 0,50 m/s där en lem är inställd på 1,0 m/s och den andra lem är inställd på 1,5 m/s. Var och en av dessa sessioner kommer att följas av 5-minuters avanpassningssessioner där de kommer att utföra en symmetrisk gångförsök med 1,0 m/s.
Övrig: Active Comparator: 0,50 m/s asymmetrisk session först
Deltagarna kommer först att utföra ett asymmetriskt gångförsök där skillnaden i gånghastighet mellan extremiteterna är 0,50 m/s dag ett. På den andra dagen kommer deltagarna att utföra ett asymmetriskt gångförsök där hastighetsskillnaden mellan extremiteterna är 0,25 m/s.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av laddningshastighet
Tidsram: Screening, baslinje och efterbehandling (direkt efter avslutad andra session)
Den hastighet med vilken kraften genereras (kroppsvikt/sek). En minskning av belastningshastigheten skulle tyda på att deltagarna antog förbättrad motorkontroll medan en ökning skulle återspegla försämrad motorisk kontroll.
Screening, baslinje och efterbehandling (direkt efter avslutad andra session)
Förändring i den maximala vertikala markreaktionskraften
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (direkt efter avslutad andra session)
Den största kraften (newton) som produceras under ställning. En ökning av kraften skulle göra att deltagarna inte kopplar in sina muskler ordentligt för att kontrollera sin rörelse.
Baslinje, efterbehandling (direkt efter avslutad andra session)
Förändring i Stride Time
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (direkt efter avslutad andra session)
Tiden (sekunder) mäter från första kontakt på foten till nästa första kontakt på samma fot. En minskning av stegtiden skulle indikera att deltagarna går snabbare och bekvämare med att applicera kraft på sin lem under gång. En ökning av gånghastigheten tyder på att deltagarna är obekväma med att applicera kraft på sin lem.
Baslinje, efterbehandling (direkt efter avslutad andra session)
Förändring i knäbelastning
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (direkt efter avslutad andra session)
Krafterna (newtons) som upplevs vid knäet. En ökning av knäbelastningen skulle indikera att deltagarna inte kan stödja sitt knä på rätt sätt under gång, medan en minskning av knäbelastningar skulle indikera att deltagarna använder lämpliga muskler för att stödja sitt knä under gång.
Baslinje, efterbehandling (direkt efter avslutad andra session)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H21-0176
  • K01AR079043 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera