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Évaluation de l'adaptation de la marche en raison d'un protocole de marche asymétrique

20 août 2025 mis à jour par: Kristin Morgan, University of Connecticut
Le but de ce travail est de mener une étude comparative axée sur la recherche pour évaluer l'efficacité de la façon dont les protocoles de marche asymétrique induits à dessein restaurent une charge saine et symétrique des membres chez les personnes après une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR). De plus, la modélisation informatique et l'apprentissage automatique pour modéliser la charge du genou en clinique afin de déterminer le protocole de marche asymétrique optimal pour restaurer une démarche saine chez les personnes post-ACLR.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'intervention dans laquelle les participants seront randomisés en fonction de l'ordre dans lequel chacune des deux sessions est terminée. Quarante post-ACLR qui présentent des différences de marche entre les membres effectueront deux séances de marche asymétrique où ils marcheront avec des différences de vitesse de marche entre les membres de 0,25 m/s et 0,50 m/s à trois intervalles de 15 minutes pour évaluer la restauration d'une démarche saine. Les participants post-ACLR effectueront une session de protocole d'intervention de marche asymétrique sur deux jours différents. Un jour, ils exécuteront le protocole avec une différence entre les membres de 0,25 m/s et un autre jour, ils exécuteront le protocole avec une différence de 0,50 m/s entre les membres. Pour la condition de 0,25 m/s, un membre sera réglé sur 1,0 m/s et l'autre sur 1,25 m/s (c'est-à-dire 1,0 m/s - 1,25 m/s). De même, pour la condition de 0,50 m/s, un membre sera réglé sur 1,0 m/s et l'autre sur 1,50 m/s (c'est-à-dire 1,0 m/s - 1,50 m/s). Chaque participant exécutera les protocoles de 0,25 m/s et de 0,50 m/s des jours différents, et nous choisirons au hasard qui exécute quel protocole en premier ou en second. Au moins 3 semaines doivent s'écouler entre les deux sessions d'une journée. Des simulations spécifiques au patient seront générées dans OpenSim pour chacun des 40 individus post-ACLR afin d'évaluer les différences de charge de l'articulation du genou. Associés à l'apprentissage automatique, ces modèles aideront à évaluer l'efficacité du protocole de marche asymétrique pour réduire la charge préjudiciable au genou. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que la perturbation de 0,50 m/s produira une plus grande réduction de l'asymétrie entre les membres que la perturbation de 0,25 m/s et réduira la charge préjudiciable au genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • Recrutement
        • University of Connecticut
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de lire et de parler anglais
  2. Âge 18 - 30 ans
  3. A subi une chirurgie ACLR à l'UConn Musculoskeletal Institute
  4. Ne doit pas avoir de chirurgies ou de blessures concomitantes
  5. Doit être autorisé à reprendre le sport par un médecin après avoir terminé sa rééducation
  6. Doit être dans un délai d'un mois après avoir été autorisé à reprendre le sport
  7. Doit présenter des différences de marche entre les membres dans le taux de charge supérieures à 10 %

Critère d'exclusion:

  1. Les participants qui ont une inflammation récente, des troubles hémorragiques, des saignements actifs ou une infection des membres inférieurs.
  2. Antécédents de blessures au tendon rotulien
  3. Ne peut pas marcher pendant de longues périodes
  4. Ne doit pas avoir eu de blessure au dos et/ou aux membres inférieurs qui affecte sa capacité à bouger.
  5. Ne peut pas avoir de difficulté ou de douleur à marcher, à lever les bras, à faire du jogging ou à sauter
  6. Ne doit pas être allergique au ruban adhésif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 0,25 m/s session asymétrique en premier
Les participants effectueront trois séances de marche de 15 minutes avec une différence de vitesse de marche asymétrique de 0,25 m/s où un membre est réglé à 1,0 m/s et l'autre membre est réglé à 1,25 m/s. Chacune de ces séances sera suivie de séances de désadaptation de 5 minutes où ils effectueront un essai de marche symétrique à 1,0 m/s.
Autre: Comparateur actif : session asymétrique de 0,25 m/s en premier
Les participants effectueront d'abord un essai de marche asymétrique où la différence de vitesse de marche entre les membres est de 0,25 m/s le premier jour. Le deuxième jour, les participants effectueront un essai de marche asymétrique où la différence de vitesse de marche entre les membres est de 0,50 m/s.
Comparateur actif: 0,50 m/s séance de marche asymétrique en premier
Les participants effectueront trois séances de marche de 15 minutes avec une différence de vitesse de marche asymétrique de 0,50 m/s où un membre est réglé à 1,0 m/s et l'autre membre est réglé à 1,5 m/s. Chacune de ces séances sera suivie de séances de désadaptation de 5 minutes où ils effectueront un essai de marche symétrique à 1,0 m/s.
Autre: Comparateur actif : session asymétrique de 0,50 m/s en premier
Les participants effectueront d'abord un essai de marche asymétrique où la différence de vitesse de marche entre les membres est de 0,50 m/s le premier jour. Le deuxième jour, les participants effectueront un essai de marche asymétrique où la différence de vitesse de marche entre les membres est de 0,25 m/s.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de chargement
Délai: Dépistage, ligne de base et post-traitement (immédiatement après la fin de la deuxième session)
La vitesse à laquelle la force est générée (Poids corporel/sec). Une diminution du taux de charge suggérerait que les participants ont adopté un contrôle moteur amélioré tandis qu'une augmentation refléterait une altération du contrôle moteur.
Dépistage, ligne de base et post-traitement (immédiatement après la fin de la deuxième session)
Modification de la force de réaction au sol verticale maximale
Délai: Ligne de base, post-traitement (immédiatement après la fin de la deuxième session)
La plus grande force (newtons) produite pendant la position. Une augmentation de la force signifierait que les participants n'engagent pas correctement leurs muscles pour contrôler leur mouvement.
Ligne de base, post-traitement (immédiatement après la fin de la deuxième session)
Changement de temps de foulée
Délai: Ligne de base, post-traitement (immédiatement après la fin de la deuxième session)
Le temps (secondes) mesure du contact initial sur le pied au contact initial suivant sur le même pied. Une réduction du temps de foulée indiquerait que les participants marchent plus vite et plus confortablement en appliquant une force sur leur membre pendant la marche. Une augmentation de la vitesse de marche suggère que les participants sont mal à l'aise d'appliquer une force sur leur membre.
Ligne de base, post-traitement (immédiatement après la fin de la deuxième session)
Modification de la charge au genou
Délai: Ligne de base, post-traitement (immédiatement après la fin de la deuxième session)
Les forces (newtons) subies au niveau du genou. Une augmentation de la charge du genou indiquerait que les participants sont incapables de soutenir correctement leur genou pendant la marche, tandis qu'une réduction de la charge du genou indiquerait que les participants engagent les muscles appropriés pour soutenir leur genou pendant la marche.
Ligne de base, post-traitement (immédiatement après la fin de la deuxième session)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-0176
  • K01AR079043 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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