Оценка адаптации походки из-за протокола асимметричной ходьбы
20 августа 2025 г. обновлено: Kristin Morgan, University of Connecticut
Целью данной работы является проведение сравнительного научно-исследовательского исследования для оценки эффективности того, как целенаправленно индуцированные протоколы асимметричной ходьбы восстанавливают здоровую симметричную нагрузку на конечности у людей после операции по реконструкции передней крестообразной связки (ACLR).
Кроме того, компьютерное моделирование и машинное обучение для моделирования нагрузки на колено в клинике для определения оптимального протокола асимметричной ходьбы для восстановления здоровой походки у людей после ACLR.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это интервенционное исследование, в котором участники будут рандомизированы в соответствии с порядком завершения каждого из двух сеансов.
Сорок человек после ACLR, у которых есть различия в походке между конечностями, проведут два сеанса асимметричной ходьбы, где они будут ходить с разницей в скорости ходьбы между конечностями 0,25 м/с и 0,50 м/с с тремя 15-минутными интервалами для оценки восстановления. здоровой походки.
Участники после ACLR проведут сеанс протокола вмешательства с асимметричной ходьбой в два разных дня.
В один день они будут выполнять протокол с разницей между конечностями 0,25 м/с, а в другой день они будут выполнять протокол с разницей между конечностями 0,50 м/с.
Для условия 0,25 м/с одна ветвь будет установлена на 1,0 м/с, а другая — на 1,25 м/с (т. е. 1,0 м/с — 1,25 м/с).
Аналогично, для условия 0,50 м/с одна ветвь будет установлена на 1,0 м/с, а другая — на 1,50 м/с (т. е. 1,0 м/с — 1,50 м/с).
Каждый участник будет выполнять протоколы 0,25 м/с и 0,50 м/с в разные дни, и мы рандомизируем, кто какой протокол выполнит первым или вторым.
Между двумя однодневными сеансами должно пройти не менее 3 недель.
Для каждого из 40 человек после ACLR будут созданы модели для конкретных пациентов в OpenSim, чтобы оценить различия в нагрузке на коленный сустав.
Вместе с машинным обучением эти модели помогут оценить эффективность протокола асимметричной ходьбы в снижении вредной нагрузки на колено.
Исследовательская группа предполагает, что возмущение со скоростью 0,50 м/с приведет к большему уменьшению асимметрии между конечностями, чем отклонение со скоростью 0,25 м/с, и уменьшит вредную нагрузку на колено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristin Morgan, PhD
- Номер телефона: 860-486-8118
- Электронная почта: kristin.2.morgan@uconn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noah Davidson, BS
- Номер телефона: 860-486-8118
- Электронная почта: noah.davidson@uconn.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- Рекрутинг
- University of Connecticut
-
Контакт:
- Kristin Morgan, PhD
- Номер телефона: 860-486-8118
- Электронная почта: kristin.2.morgan@uconn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и говорить по-английски
- Возраст 18 - 30 лет
- Перенес операцию ACLR в Институте опорно-двигательного аппарата UConn.
- Не должно быть сопутствующих операций и травм
- Должен получить разрешение врача на возвращение в спорт после завершения реабилитации.
- Должен быть в течение 1 месяца после получения разрешения на возвращение в спорт
- Должен присутствовать при разнице походки между конечностями в скорости нагрузки более 10%
Критерий исключения:
- Участники, у которых есть какое-либо недавнее воспаление, нарушение свертываемости крови, активное кровотечение или инфекция нижних конечностей.
- История травм их сухожилия надколенника
- Не может ходить в течение длительного периода времени
- Не должно быть травм спины и/или нижних конечностей, влияющих на их способность двигаться.
- Не может быть затруднений или боли при ходьбе, поднятии рук, беге трусцой или прыжках
- Не должно быть аллергии на скотч.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 0,25 м/с асимметричный сеанс сначала
Участники выполнят три 15-минутных сеанса ходьбы с разницей в скорости асимметричной ходьбы 0,25 м/с, где одна конечность установлена на 1,0 м/с, а другая конечность установлена на 1,25 м/с.
За каждым из этих сеансов будут следовать 5-минутные сеансы деадаптации, во время которых они будут выполнять пробную симметричную ходьбу со скоростью 1,0 м/с.
|
Сначала участники выполнят пробную асимметричную ходьбу, где разница в скорости ходьбы между конечностями составляет 0,25 м/с в первый день.
На второй день участники выполнят пробную асимметричную ходьбу, где разница в скорости ходьбы между конечностями составляет 0,50 м/с.
|
|
Активный компаратор: Сначала сеанс асимметричной ходьбы со скоростью 0,50 м/с.
Участники выполнят три 15-минутных сеанса ходьбы с разницей в скорости асимметричной ходьбы 0,50 м/с, где одна конечность настроена на 1,0 м/с, а другая конечность установлена на 1,5 м/с.
За каждым из этих сеансов будут следовать 5-минутные сеансы деадаптации, во время которых они будут выполнять пробную симметричную ходьбу со скоростью 1,0 м/с.
|
Сначала участники выполнят пробную асимметричную ходьбу, где разница в скорости ходьбы между конечностями составляет 0,50 м/с в первый день.
На второй день участники выполнят пробную асимметричную ходьбу, где разница в скорости ходьбы между конечностями составляет 0,25 м/с.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости загрузки
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень и после лечения (сразу после завершения второго сеанса)
|
Скорость, с которой генерируется сила (вес тела/сек).
Снижение скорости нагрузки предполагает, что у участников улучшился двигательный контроль, в то время как увеличение будет отражать нарушение моторного контроля.
|
Скрининг, исходный уровень и после лечения (сразу после завершения второго сеанса)
|
|
Изменение пиковой вертикальной силы реакции земли
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (сразу после завершения второго сеанса)
|
Наибольшая сила (ньютоны) производится во время стойки.
Увеличение силы приведет к тому, что участники не будут должным образом задействовать свои мышцы, чтобы контролировать свое движение.
|
Исходный уровень, после лечения (сразу после завершения второго сеанса)
|
|
Изменение времени шага
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (сразу после завершения второго сеанса)
|
Время (секунды) измеряется от первого контакта с ногой до следующего первого контакта с той же ногой.
Сокращение времени шага указывало бы на то, что участники шли быстрее и с большим комфортом применяли силу к своей конечности во время ходьбы.
Увеличение скорости ходьбы предполагает, что участникам неудобно применять силу к своей конечности.
|
Исходный уровень, после лечения (сразу после завершения второго сеанса)
|
|
Изменение нагрузки на колено
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (сразу после завершения второго сеанса)
|
Силы (ньютоны), испытываемые на колене.
Увеличение нагрузки на колено указывает на то, что участники не могут должным образом поддерживать свое колено во время ходьбы, в то время как снижение нагрузки на колено указывает на то, что участники задействуют соответствующие мышцы для поддержки колена во время ходьбы.
|
Исходный уровень, после лечения (сразу после завершения второго сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H21-0176
- K01AR079043 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .