Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gangtilpasning på grund af en asymmetrisk gangprotokol

20. august 2025 opdateret af: Kristin Morgan, University of Connecticut
Formålet med dette arbejde er at udføre en komparativ forskningsfokuseret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af, hvordan målrettet inducerede asymmetriske gangprotokoller genopretter sund, symmetrisk belastning af lemmer hos individer efter post-anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR) operation. Derudover beregningsmodellering og maskinlæring til modellering af knæbelastning i klinikken for at bestemme den optimale asymmetriske gangprotokol til at genoprette sund gang hos post-ACLR individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et interventionsstudie, hvor deltagerne vil blive randomiseret i den rækkefølge, hvori hver af de to sessioner afsluttes. Fyrre post-ACLR vil, som præsenterer med forskelle mellem lemmernes gangart, vil udføre to asymmetriske gangsessioner, hvor de vil gå med mellem lemmernes ganghastighedsforskelle på 0,25 m/s og 0,50 m/s med tre 15-minutters intervaller for at evaluere restaureringen af sund gang. Post-ACLR deltagere vil udføre en asymmetrisk ganginterventionsprotokol session på to forskellige dage. På en dag udfører de protokollen med en forskel på 0,25 m/s mellem lemmer og på en separat dag udfører de protokollen med en forskel på 0,50 m/s mellem lemmer. For tilstanden 0,25 m/s vil den ene lem blive indstillet til 1,0 m/s og den anden 1,25 m/s (dvs. 1,0 m/s - 1,25 m/s). Tilsvarende vil den ene lem for 0,50 m/s-tilstanden blive sat til 1,0 m/s og den anden 1,50 m/s (dvs. 1,0 m/s - 1,50 m/s). Hver deltager udfører både 0,25 m/s og 0,50 m/s protokollerne på separate dage, og vi vil randomisere, hvem der udfører hvilken protokol først eller anden. Der skal gå mindst 3 uger mellem de to endagssessioner. Patientspecifikke simuleringer vil blive genereret i OpenSim for hver af de 40 post-ACLR individer for at vurdere forskelle i knæledsbelastning. Sammen med maskinlæring vil disse modeller hjælpe med at evaluere effektiviteten af ​​den asymmetriske gangprotokol til at reducere skadelig knæbelastning. Undersøgelsesholdet antager, at forstyrrelsen på 0,50 m/s vil give en større reduktion i asymmetri mellem lemmerne end forstyrrelsen på 0,25 m/s og reducere skadelig knæbelastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan læse og tale engelsk
  2. Alder 18 - 30 år
  3. Gennemgået ACLR-kirurgi på UConn Musculoskeletal Institute
  4. Må ikke have nogen samtidige operationer eller skader
  5. Skal godkendes til at vende tilbage til sport af en læge, efter at de har afsluttet genoptræningen
  6. Skal være inden for 1 måned efter at være blevet godkendt til tilbagevenden til sport
  7. Skal have en forskel i belastningshastighed mellem lemmerne på mere end 10 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der har nogen nylig inflammation, blødningsforstyrrelser, aktiv blødning eller infektion i underekstremiteterne.
  2. Historie om skader på deres patellasen
  3. Kan ikke gå i længere tid
  4. Kan ikke have haft nogen ryg- og/eller underekstremitetsskade, der påvirker deres evne til at bevæge sig.
  5. Kan ikke have besvær eller smerter ved at gå, hæve armene, jogge eller hoppe
  6. Må ikke være allergisk over for tape.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 0,25 m/s asymmetrisk session først
Deltagerne vil udføre tre 15-minutters gangsessioner med en asymmetrisk ganghastighedsforskel på 0,25 m/s, hvor det ene lem er indstillet til 1,0 m/s og det andet lem er indstillet til 1,25 m/s. Hver af disse sessioner vil blive efterfulgt af 5-minutters de-tilpasningssessioner, hvor de vil udføre et symmetrisk gangforsøg med 1,0 m/s.
Andet: Aktiv komparator: 0,25 m/s asymmetrisk session først
Deltagerne vil først udføre et asymmetrisk gangforsøg, hvor hastighedsforskellen mellem lemmerne er 0,25 m/s på dag ét. På den anden dag vil deltagerne udføre et asymmetrisk gangforsøg, hvor hastighedsforskellen mellem lemmerne er 0,50 m/s.
Aktiv komparator: 0,50 m/s asymmetrisk gang først
Deltagerne vil udføre tre 15-minutters gangsessioner med en asymmetrisk ganghastighedsforskel på 0,50 m/s, hvor det ene lem er indstillet til 1,0 m/s og det andet lem er indstillet til 1,5 m/s. Hver af disse sessioner vil blive efterfulgt af 5-minutters de-tilpasningssessioner, hvor de vil udføre et symmetrisk gangforsøg med 1,0 m/s.
Andet: Aktiv komparator: 0,50 m/s asymmetrisk session først
Deltagerne vil først udføre et asymmetrisk gangforsøg, hvor hastighedsforskellen mellem lemmerne er 0,50 m/s på dag ét. På den anden dag vil deltagerne udføre et asymmetrisk gangforsøg, hvor hastighedsforskellen mellem lemmerne er 0,25 m/s.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Loading Rate
Tidsramme: Screening, baseline og efterbehandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​den anden session)
Den hastighed, hvormed kraften genereres (Kropsvægt/sek.). Et fald i belastningshastigheden tyder på, at deltagerne overtog forbedret motorisk kontrol, mens en stigning ville afspejle svækket motorisk kontrol.
Screening, baseline og efterbehandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​den anden session)
Ændring i Peak Vertical Ground Reaction Force
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​anden session)
Den største kraft (newton) produceret under stilling. En forøgelse af kraften ville gøre, at deltagerne ikke engagerer deres muskler ordentligt for at kontrollere deres bevægelser.
Baseline, efterbehandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​anden session)
Ændring i skridttid
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​anden session)
Tiden (sekunder) måler fra første kontakt på foden til næste første kontakt på samme fod. En reduktion i skridttid ville indikere, at deltagerne går hurtigere og mere behageligt at anvende kraft på deres lem under gang. En stigning i ganghastigheden tyder på, at deltagerne er utilpas med at anvende kraft på deres lem.
Baseline, efterbehandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​anden session)
Ændring i knæbelastning
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​anden session)
Kræfterne (newtons) oplevet ved knæet. En stigning i knæbelastning ville indikere, at de deltagere ikke er i stand til at støtte deres knæ ordentligt under gang, mens en reduktion i knæbelastninger ville indikere, at deltagerne engagerer de passende muskler for at støtte deres knæ under gang.
Baseline, efterbehandling (umiddelbart efter afslutningen af ​​anden session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-0176
  • K01AR079043 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner