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Avaliação da Adaptação da Marcha Devido a um Protocolo de Caminhada Assimétrica

20 de agosto de 2025 atualizado por: Kristin Morgan, University of Connecticut
O objetivo deste trabalho é conduzir um estudo comparativo focado em pesquisa para avaliar a eficácia de como os protocolos de caminhada assimétrica induzida intencionalmente restauram a carga saudável e simétrica dos membros em indivíduos após a cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR). Além disso, modelagem computacional e aprendizado de máquina para modelar a carga do joelho na clínica para determinar o protocolo de caminhada assimétrica ideal para restaurar a marcha saudável em indivíduos pós-LCR.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de intervenção no qual os participantes serão randomizados quanto à ordem em que cada uma das duas sessões são concluídas. Quarenta voluntários pós-LCRA que apresentam diferenças de marcha entre os membros realizarão duas sessões de caminhada assimétrica, onde caminharão com diferenças de velocidade de marcha entre os membros de 0,25 m/s e 0,50 m/s em três intervalos de 15 minutos para avaliar a restauração de marcha saudável. Os participantes pós-RLCA realizarão uma sessão de protocolo de intervenção de caminhada assimétrica em dois dias diferentes. Em um dia realizarão o protocolo com diferença entre membros de 0,25 m/s e em outro dia realizarão o protocolo com diferença entre membros de 0,50 m/s. Para a condição de 0,25 m/s, um membro será definido para 1,0 m/s e o outro para 1,25 m/s (ou seja, 1,0 m/s - 1,25 m/s). Da mesma forma, para a condição de 0,50 m/s, um membro será definido para 1,0 m/s e o outro para 1,50 m/s (ou seja, 1,0 m/s - 1,50 m/s). Cada participante realizará os protocolos de 0,25 m/s e 0,50 m/s em dias separados, e randomizaremos quem realizará qual protocolo primeiro ou segundo. Pelo menos 3 semanas devem passar entre as duas sessões de um dia. Simulações específicas do paciente serão geradas no OpenSim para cada um dos 40 indivíduos pós-ACLR para avaliar as diferenças na carga da articulação do joelho. Juntamente com o aprendizado de máquina, esses modelos ajudarão a avaliar a eficácia do protocolo de caminhada assimétrica na redução da carga prejudicial ao joelho. A equipe de estudo supõe que a perturbação de 0,50 m/s produzirá uma redução maior na assimetria entre os membros do que a perturbação de 0,25 m/s e reduzirá a carga prejudicial no joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • Recrutamento
        • University of Connecticut
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de ler e falar inglês
  2. Idade 18 - 30 anos
  3. Submeteu-se à cirurgia de ACLR no UConn Musculoskeletal Institute
  4. Não deve ter nenhuma cirurgia ou lesão concomitante
  5. Deve ser liberado para retornar ao esporte por um médico após a conclusão da reabilitação
  6. Deve estar dentro de 1 mês após ter sido liberado para o retorno ao esporte
  7. Deve apresentar diferenças de marcha entre os membros na taxa de carga maior que 10%

Critério de exclusão:

  1. Participantes que tenham qualquer inflamação recente, distúrbios hemorrágicos, sangramento ativo ou infecção nos membros inferiores.
  2. Histórico de lesões no tendão patelar
  3. Não pode andar por longos períodos de tempo
  4. Não pode ter sofrido nenhuma lesão nas costas e/ou membros inferiores que afete sua capacidade de movimento.
  5. Não pode ter dificuldade ou dor ao caminhar, levantar os braços, correr ou pular
  6. Não deve ser alérgico a fita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 0,25 m/s sessão assimétrica primeiro
Os participantes realizarão três sessões de 15 minutos de caminhada com uma diferença de velocidade de marcha assimétrica de 0,25 m/s, onde um membro é definido em 1,0 m/s e o outro membro é definido em 1,25 m/s. Cada uma dessas sessões será seguida por sessões de desadaptação de 5 minutos onde eles realizarão uma tentativa de caminhada simétrica a 1,0 m/s.
Outro: Comparador ativo: primeira sessão assimétrica de 0,25 m/s
Os participantes realizarão primeiro um teste de caminhada assimétrica em que a diferença de velocidade de marcha entre os membros é de 0,25 m/s no primeiro dia. No segundo dia, os participantes realizarão uma prova de caminhada assimétrica em que a diferença de velocidade de marcha entre os membros é de 0,50 m/s.
Comparador Ativo: 0,50 m/s sessão de caminhada assimétrica primeiro
Os participantes realizarão três sessões de 15 minutos de caminhada com uma diferença de velocidade de marcha assimétrica de 0,50 m/s, onde um membro é definido em 1,0 m/s e o outro membro é definido em 1,5 m/s. Cada uma dessas sessões será seguida por sessões de desadaptação de 5 minutos onde eles realizarão uma tentativa de caminhada simétrica a 1,0 m/s.
Outro: Comparador ativo: primeira sessão assimétrica de 0,50 m/s
Os participantes realizarão primeiro um teste de caminhada assimétrica em que a diferença de velocidade de marcha entre os membros é de 0,50 m/s no primeiro dia. No segundo dia, os participantes realizarão uma prova de caminhada assimétrica em que a diferença de velocidade de marcha entre os membros é de 0,25 m/s.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na taxa de carregamento
Prazo: Triagem, linha de base e pós-tratamento (imediatamente após a conclusão da segunda sessão)
A taxa na qual a força é gerada (peso corporal/s). Uma diminuição na taxa de carregamento sugeriria que os participantes adotaram um melhor controle motor, enquanto um aumento refletiria um comprometimento do controle motor.
Triagem, linha de base e pós-tratamento (imediatamente após a conclusão da segunda sessão)
Mudança no Pico da Força de Reação Vertical do Solo
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (imediatamente após a conclusão da segunda sessão)
A maior força (newtons) produzida durante o apoio. Um aumento na força faria com que os participantes não estivessem envolvendo adequadamente seus músculos para controlar seus movimentos.
Linha de base, pós-tratamento (imediatamente após a conclusão da segunda sessão)
Alteração no tempo da passada
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (imediatamente após a conclusão da segunda sessão)
O tempo (segundos) mede desde o contato inicial com o pé até o próximo contato inicial com o mesmo pé. Uma redução no tempo da passada indicaria que os participantes estão caminhando mais rápido e mais confortáveis ​​aplicando força ao membro durante a caminhada. Um aumento na velocidade de caminhada sugere que os participantes se sentem desconfortáveis ​​ao aplicar força em seus membros.
Linha de base, pós-tratamento (imediatamente após a conclusão da segunda sessão)
Mudança na Carga do Joelho
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (imediatamente após a conclusão da segunda sessão)
As forças (newtons) experimentadas no joelho. Um aumento na carga do joelho indicaria que os participantes são incapazes de apoiar adequadamente o joelho durante a caminhada, enquanto uma redução na carga do joelho indicaria que os participantes estão envolvendo os músculos apropriados para apoiar o joelho durante a caminhada.
Linha de base, pós-tratamento (imediatamente após a conclusão da segunda sessão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Connecticut

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H21-0176
  • K01AR079043 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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