이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비대칭 보행 프로토콜로 인한 보행 적응 평가

2025년 8월 20일 업데이트: Kristin Morgan, University of Connecticut
이 작업의 목적은 의도적으로 유도된 비대칭 보행 프로토콜이 전후방십자인대 재건술(ACLR) 수술 후 개인의 건강하고 대칭적인 사지 하중을 회복시키는 방법의 효과를 평가하기 위한 비교 연구 중심 연구를 수행하는 것입니다. 또한 ACLR 후 개인의 건강한 보행을 복원하기 위한 최적의 비대칭 보행 프로토콜을 결정하기 위해 클리닉에서 무릎 부하를 모델링하는 전산 모델링 및 머신 러닝.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 두 세션이 각각 완료되는 순서에 따라 참가자가 무작위로 배정되는 개입 연구입니다. 사지 보행 차이가 있는 40명의 ACLR 후 의지는 복원을 평가하기 위해 3번의 15분 간격으로 0.25m/s 및 0.50m/s의 사지 보행 속도 차이로 걷는 두 가지 비대칭 걷기 세션을 수행합니다. 건강한 걸음걸이. ACLR 후 참가자는 서로 다른 두 날에 비대칭 보행 개입 프로토콜 세션을 수행합니다. 하루는 팔다리 사이의 차이가 0.25m/s인 프로토콜을 수행하고 다른 날에는 팔다리 사이의 차이가 0.50m/s인 프로토콜을 수행합니다. 0.25m/s 조건의 경우 하나의 팔다리는 1.0m/s로 설정되고 다른 팔다리는 1.25m/s(즉, 1.0m/s - 1.25m/s)로 설정됩니다. 마찬가지로 0.50m/s 조건의 경우 하나의 팔다리는 1.0m/s로 설정되고 다른 팔다리는 1.50m/s(즉, 1.0m/s - 1.50m/s)로 설정됩니다. 각 참가자는 별도의 날에 0.25m/s 및 0.50m/s 프로토콜을 모두 수행하고 누가 먼저 또는 두 번째 프로토콜을 수행하는지 무작위로 지정합니다. 2개의 1일 세션 사이에 최소 3주가 지나야 합니다. 무릎 관절 부하의 차이를 평가하기 위해 ACLR 이후 40명의 각 개인에 대해 OpenSim에서 환자별 시뮬레이션이 생성됩니다. 기계 학습과 함께 이러한 모델은 유해한 무릎 부하를 줄이는 비대칭 보행 프로토콜의 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다. 연구 팀은 0.50m/s 섭동이 0.25m/s 섭동보다 사지 비대칭의 더 큰 감소를 생성하고 유해한 무릎 하중을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • 모병
        • University of Connecticut
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 영어 읽기 및 말하기 가능
  2. 18세 - 30세
  3. UConn 근골격계 연구소에서 ACLR 수술을 받았습니다.
  4. 수반되는 수술이나 부상이 없어야합니다.
  5. 재활을 마친 후 의사가 스포츠 복귀를 승인해야 합니다.
  6. 스포츠 복귀 허가를 받은 후 1개월 이내여야 합니다.
  7. 10% 이상의 하중 비율에서 사지 보행 차이가 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 하지 내에 최근 염증, 출혈 장애, 활동성 출혈 또는 감염이 있는 참가자.
  2. 슬개 건 부상의 역사
  3. 장시간 걸을 수 없음
  4. 이동 능력에 영향을 미치는 등 및/또는 하지 부상이 없어야 합니다.
  5. 걷기, 팔 올리기, 조깅 또는 점프에 어려움이나 통증이 없을 것
  6. 테이프에 알레르기가 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 0.25m/s 비대칭 세션 먼저
참가자는 한쪽 팔다리가 1.0m/s로 설정되고 다른 쪽 팔다리가 1.25m/s로 설정된 0.25m/s 비대칭 보행 속도 차이로 3개의 15분 걷기 세션을 수행합니다. 이러한 각 세션 뒤에는 1.0m/s에서 대칭 보행 시험을 수행하는 5분 탈적응 세션이 이어집니다.
다른: 활성 비교기: 먼저 0.25m/s 비대칭 세션
참가자는 첫째 날에 다리 사이의 보행 속도 차이가 0.25m/s인 비대칭 보행 시도를 수행합니다. 두 번째 날 참가자는 사지 보행 속도 차이가 0.50m/s인 비대칭 보행 시도를 수행합니다.
활성 비교기: 0.50m/s 비대칭 걷기 세션 첫 번째
참가자는 한 팔다리가 1.0m/s로 설정되고 다른 팔다리가 1.5m/s로 설정된 0.50m/s 비대칭 보행 속도 차이로 15분 동안 세 번 걷기 세션을 수행합니다. 이러한 각 세션 뒤에는 1.0m/s에서 대칭 보행 시험을 수행하는 5분 탈적응 세션이 이어집니다.
다른: 활성 비교기: 먼저 0.50m/s 비대칭 세션
참가자는 첫째 날에 사지 보행 속도 차이가 0.50m/s인 비대칭 보행 시도를 수행합니다. 두 번째 날 참가자는 사지 보행 속도 차이가 0.25m/s인 비대칭 보행 시도를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로딩 속도의 변화
기간: Screening, Baseline, Post-Treatment(두 번째 세션 완료 직후)
힘이 생성되는 속도(Body Weight/sec). 로딩 속도의 감소는 참가자들이 개선된 모터 제어를 채택했음을 시사하는 반면 증가는 모터 제어 장애를 반영할 것입니다.
Screening, Baseline, Post-Treatment(두 번째 세션 완료 직후)
최대 수직 지면반력의 변화
기간: 기준선, 후처리(두 번째 세션 완료 직후)
자세를 취하는 동안 생성되는 가장 큰 힘(뉴턴). 힘이 증가하면 참가자가 움직임을 제어하기 위해 근육을 적절하게 사용하지 않습니다.
기준선, 후처리(두 번째 세션 완료 직후)
보폭 시간의 변화
기간: 기준선, 후처리(두 번째 세션 완료 직후)
시간(초)은 발의 초기 접촉에서 같은 발의 다음 초기 접촉까지 측정합니다. 보폭 감소는 참가자가 걷는 동안 팔다리에 힘을 가하는 것이 더 빠르고 편안하다는 것을 나타냅니다. 걷는 속도의 증가는 참가자가 팔다리에 힘을 가하는 것이 불편함을 나타냅니다.
기준선, 후처리(두 번째 세션 완료 직후)
무릎 부하의 변화
기간: 기준선, 후처리(두 번째 세션 완료 직후)
무릎에서 경험하는 힘(뉴턴). 무릎 부하가 증가하면 참가자가 걷는 동안 무릎을 제대로 지탱할 수 없음을 나타내는 반면, 무릎 부하가 감소하면 참가자가 걷는 동안 무릎을 지탱하기 위해 적절한 근육을 사용하고 있음을 나타냅니다.
기준선, 후처리(두 번째 세션 완료 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Connecticut

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H21-0176
  • K01AR079043 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다