Posouzení adaptace chůze díky protokolu asymetrické chůze
20. srpna 2025 aktualizováno: Kristin Morgan, University of Connecticut
Účelem této práce je provést srovnávací studii zaměřenou na výzkum s cílem vyhodnotit účinnost toho, jak cíleně navozené protokoly asymetrické chůze obnovují zdravé, symetrické zatížení končetiny u jedinců po operaci po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR).
Kromě toho výpočetní modelování a strojové učení pro modelování zatížení kolena na klinice k určení optimálního protokolu asymetrické chůze k obnovení zdravé chůze u jedinců po ACLR.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Jedná se o intervenční studii, ve které budou účastníci randomizováni podle pořadí, ve kterém jsou každé ze dvou sezení dokončeno.
Čtyřicet po ACLR, u kterých se projevily rozdíly v chůzi mezi končetinami, provede dvě asymetrické chůze, kde budou chodit s rozdíly v rychlosti chůze mezi končetinami 0,25 m/s a 0,50 m/s ve třech 15minutových intervalech, aby se vyhodnotila obnova o zdravé chůzi.
Účastníci po ACLR provedou sezení protokolu asymetrické chůze ve dvou různých dnech.
Jeden den provedou protokol s rozdílem mezi končetinami 0,25 m/s a jiný den provedou protokol s rozdílem mezi končetinami 0,50 m/s.
Pro podmínku 0,25 m/s bude jedna větev nastavena na 1,0 m/s a druhá na 1,25 m/s (tj. 1,0 m/s - 1,25 m/s).
Podobně pro podmínku 0,50 m/s bude jedna větev nastavena na 1,0 m/s a druhá na 1,50 m/s (tj. 1,0 m/s - 1,50 m/s).
Každý účastník provede oba protokoly 0,25 m/s a 0,50 m/s v jednotlivých dnech a náhodně určíme, kdo provede který protokol jako první nebo druhý.
Mezi dvěma jednodenními sezeními musí uplynout alespoň 3 týdny.
Pro každého ze 40 jedinců po ACLR budou v OpenSim generovány simulace specifické pro pacienta, aby bylo možné posoudit rozdíly v zatížení kolenního kloubu.
Spolu se strojovým učením tyto modely pomohou vyhodnotit účinnost protokolu asymetrické chůze při snižování škodlivé zátěže kolena.
Studijní tým předpokládá, že porucha 0,50 m/s způsobí větší snížení asymetrie mezi končetinami než porucha 0,25 m/s a sníží škodlivé zatížení kolen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristin Morgan, PhD
- Telefonní číslo: 860-486-8118
- E-mail: kristin.2.morgan@uconn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noah Davidson, BS
- Telefonní číslo: 860-486-8118
- E-mail: noah.davidson@uconn.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- Nábor
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Kristin Morgan, PhD
- Telefonní číslo: 860-486-8118
- E-mail: kristin.2.morgan@uconn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a mluvit anglicky
- Věk 18 - 30 let
- Podstoupil operaci ACLR v UConn Musculoskeletal Institute
- Nesmí mít žádné souběžné operace nebo zranění
- Poté, co dokončí rehabilitaci, musí je lékař schválit k návratu ke sportu
- Musí být do 1 měsíce od schválení pro návrat do sportu
- Musí se vyskytovat s rozdíly v chůzi mezi končetinami v míře zatížení větší než 10 %
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají jakýkoli nedávný zánět, poruchy krvácení, aktivní krvácení nebo infekci v dolních končetinách.
- Historie poranění jejich patelární šlachy
- Nemůže chodit delší dobu
- Nesmí mít žádné zranění zad a/nebo dolních končetin, které by ovlivnilo jejich schopnost pohybu.
- Nemůže mít potíže nebo bolesti při chůzi, zvedání paží, běhání nebo skákání
- Nesmí být alergický na pásku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nejprve asymetrická relace 0,25 m/s
Účastníci provedou tři 15minutové sezení chůze s rozdílem asymetrické chůze 0,25 m/s, kdy jedna končetina je nastavena na 1,0 m/s a druhá končetina je nastavena na 1,25 m/s.
Po každé z těchto relací bude následovat 5minutová deadaptační sezení, kde se provedou symetrická zkouška chůze rychlostí 1,0 m/s.
|
Účastníci nejprve provedou zkoušku asymetrické chůze, kde je rozdíl rychlosti chůze mezi končetinami 0,25 m/s v první den.
Druhý den účastníci provedou zkoušku asymetrické chůze, kde rozdíl rychlosti chůze mezi končetinami je 0,50 m/s.
|
|
Aktivní komparátor: Nejprve asymetrická chůze 0,50 m/s
Účastníci provedou tři 15minutové sezení chůze s rozdílem asymetrické chůze 0,50 m/s, kdy jedna končetina je nastavena na 1,0 m/sa druhá končetina je nastavena na 1,5 m/s.
Po každé z těchto relací bude následovat 5minutová deadaptační sezení, kde se provedou symetrická zkouška chůze rychlostí 1,0 m/s.
|
Účastníci nejprve provedou zkoušku asymetrické chůze, kde je rozdíl rychlosti chůze mezi končetinami 0,50 m/s v první den.
Druhý den účastníci provedou zkoušku asymetrické chůze, kde je rozdíl rychlosti chůze mezi končetinami 0,25 m/s.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti načítání
Časové okno: Screening, základní linie a po léčbě (ihned po dokončení druhého sezení)
|
Rychlost, kterou je síla generována (Tělesná hmotnost/s).
Snížení míry zatížení by naznačovalo, že účastníci přijali zlepšenou motorickou kontrolu, zatímco zvýšení by odráželo zhoršenou motorickou kontrolu.
|
Screening, základní linie a po léčbě (ihned po dokončení druhého sezení)
|
|
Změna maximální vertikální zemní reakční síly
Časové okno: Základní stav, Po ošetření (ihned po dokončení druhého sezení)
|
Největší síla (newtony) vytvořená během postoje.
Zvýšení síly by znamenalo, že účastníci správně nezapojují své svaly, aby mohli ovládat svůj pohyb.
|
Základní stav, Po ošetření (ihned po dokončení druhého sezení)
|
|
Změna času kroku
Časové okno: Základní stav, Po ošetření (ihned po dokončení druhého sezení)
|
Čas (v sekundách) měří od prvního kontaktu na noze do dalšího počátečního kontaktu na stejné noze.
Snížení doby kroku by naznačovalo, že účastníci chodí rychleji a pohodlněji aplikují sílu na svou končetinu během chůze.
Zvýšení rychlosti chůze naznačuje, že účastníkům je nepříjemné používat sílu na jejich končetinu.
|
Základní stav, Po ošetření (ihned po dokončení druhého sezení)
|
|
Změna zatížení kolen
Časové okno: Základní stav, Po ošetření (ihned po dokončení druhého sezení)
|
Síly (newtony) prožité v koleni.
Zvýšení zátěže kolen by znamenalo, že účastníci nejsou schopni správně podpírat koleno během chůze, zatímco snížení zátěže kolen by znamenalo, že účastníci zapojují příslušné svaly, aby při chůzi podpírali koleno.
|
Základní stav, Po ošetření (ihned po dokončení druhého sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H21-0176
- K01AR079043 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .