Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszimmetrikus járásprotokoll miatti járás-adaptáció értékelése

2025. augusztus 20. frissítette: Kristin Morgan, University of Connecticut
Ennek a munkának a célja egy összehasonlító, kutatásra összpontosító vizsgálat elvégzése annak értékelésére, hogy a célirányosan indukált aszimmetrikus járásprotokollok hogyan állítják helyre az egészséges, szimmetrikus végtagterhelést egyénekben az elülső keresztszalag rekonstrukciós (ACLR) műtétet követően. Ezenkívül számítógépes modellezés és gépi tanulás a térd terhelésének modellezésére a klinikán, hogy meghatározzák az optimális aszimmetrikus járási protokollt az ACLR utáni egyének egészséges járásának helyreállításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy beavatkozási tanulmány, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen választják ki a két ülés befejezésének sorrendje szerint. A végtagok közötti járáskülönbséget mutató ACLR után negyven személy két aszimmetrikus sétát hajt végre, ahol három 15 perces időközönként 0,25 m/s és 0,50 m/s sebességkülönbséggel sétálnak a végtagok között, hogy értékeljék a helyreállítást. az egészséges járásról. Az ACLR utáni résztvevők aszimmetrikus gyaloglási beavatkozási protokollt fognak végrehajtani két különböző napon. Egy napon 0,25 m/s végtagkülönbséggel, egy másik napon 0,50 m/s végtagkülönbséggel hajtják végre a protokollt. A 0,25 m/s-os feltételnél az egyik végtag 1,0 m/s, a másik 1,25 m/s (azaz 1,0 m/s - 1,25 m/s) lesz beállítva. Hasonlóképpen, a 0,50 m/s feltételnél az egyik végtag 1,0 m/s, a másik 1,50 m/s (azaz 1,0 m/s - 1,50 m/s). Minden résztvevő külön napokon hajtja végre a 0,25 m/s és 0,50 m/s protokollokat, és véletlenszerűen kiválasztjuk, hogy ki melyik protokollt hajtja végre először vagy másodszor. A két egynapos ülés között legalább 3 hétnek kell eltelnie. Beteg-specifikus szimulációkat generálnak az OpenSimben mind a 40 poszt-ACLR személy számára, hogy felmérjék a térdízületi terhelés különbségeit. A gépi tanulással együtt ezek a modellek segítenek értékelni az aszimmetrikus gyaloglási protokoll hatékonyságát a káros térdterhelés csökkentésében. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a 0,50 m/s-os perturbáció nagyobb mértékben csökkenti a végtagok közötti aszimmetriát, mint a 0,25 m/s-os perturbáció, és csökkenti a káros térdterhelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tud olvasni és beszél angolul
  2. 18-30 éves korig
  3. ACLR műtéten esett át a UConn Musculoskeletal Institute-ban
  4. Nem szabad egyidejűleg műtétet vagy sérülést végezni
  5. A rehabilitáció befejezése után orvosnak engedélyeznie kell a sporthoz való visszatérést
  6. A sporthoz való visszatérés engedélyezését követő 1 hónapon belül kell megtörténnie
  7. 10%-nál nagyobb terhelési arányú járáskülönbséget kell mutatnia a végtagok között

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan résztvevők, akiknek a közelmúltban gyulladása, vérzési rendellenessége, aktív vérzése vagy fertőzése van az alsó végtagokon.
  2. A térdkalács-ín sérülései a kórtörténetben
  3. Nem tud hosszabb ideig járni
  4. Nem lehetett olyan hát- és/vagy alsó végtagsérülése, amely befolyásolná a mozgásképességüket.
  5. Nem okozhat nehézséget vagy fájdalmat a járás, a karok felemelése, a kocogás vagy az ugrás során
  6. Nem lehet allergiás a szalagra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 0,25 m/s aszimmetrikus munkamenet először
A résztvevők három 15 perces sétát hajtanak végre 0,25 m/s aszimmetrikus járási sebességkülönbséggel, ahol az egyik végtag 1,0 m/s, a másik végtag 1,25 m/s. Ezeket a foglalkozásokat 5 perces deadaptációs foglalkozások követik, ahol szimmetrikus gyaloglási próbát hajtanak végre 1,0 m/s sebességgel.
Egyéb: Aktív komparátor: 0,25 m/s aszimmetrikus munkamenet először
A résztvevők először egy aszimmetrikus gyaloglási próbát hajtanak végre, ahol a végtagok közötti járássebesség különbség 0,25 m/s az első napon. A második napon a résztvevők aszimmetrikus gyaloglási próbát hajtanak végre, ahol a végtagok közötti járássebesség különbség 0,50 m/s.
Aktív összehasonlító: Először 0,50 m/s aszimmetrikus gyaloglás
A résztvevők három 15 perces sétát hajtanak végre 0,50 m/s aszimmetrikus járási sebességkülönbséggel, ahol az egyik végtag 1,0 m/s, a másik végtag pedig 1,5 m/s. Ezeket a foglalkozásokat 5 perces deadaptációs foglalkozások követik, ahol szimmetrikus gyaloglási próbát hajtanak végre 1,0 m/s sebességgel.
Egyéb: Aktív komparátor: 0,50 m/s aszimmetrikus szakasz először
A résztvevők először egy aszimmetrikus gyaloglási próbát hajtanak végre, ahol a végtagok közötti járássebesség különbség 0,50 m/s az első napon. A második napon a résztvevők aszimmetrikus gyaloglási próbát hajtanak végre, ahol a végtagok közötti járássebesség különbség 0,25 m/s.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betöltési sebesség változása
Időkeret: Szűrés, alapállapot és utókezelés (közvetlenül a második ülés befejezése után)
Az erő keletkezésének sebessége (testsúly/mp). A terhelési arány csökkenése azt sugallja, hogy a résztvevők jobb motorvezérlést alkalmaztak, míg a növekedés a motoros irányítás gyengülését tükrözi.
Szűrés, alapállapot és utókezelés (közvetlenül a második ülés befejezése után)
Változás a csúcs függőleges talajreakciójában
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (közvetlenül a második kezelés befejezése után)
A legnagyobb erő (newton), amely az állás során keletkezik. Az erő növelése azt jelentené, hogy a résztvevők nem veszik megfelelően az izmaikat mozgásuk irányításához.
Kiindulási állapot, utókezelés (közvetlenül a második kezelés befejezése után)
Változás a lépésidőben
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (közvetlenül a második kezelés befejezése után)
Az idő (másodpercekben) a láb első érintkezésétől a következő kezdeti érintkezésig ugyanazon a lábon. A lépésidő csökkenése azt jelzi, hogy a résztvevők gyorsabban és kényelmesebben járnak, amikor járás közben erőt fejtenek ki a végtagjukra. A járási sebesség növekedése azt sugallja, hogy a résztvevők kényelmetlenül érzik magukat, ha erőt alkalmaznak a végtagjukon.
Kiindulási állapot, utókezelés (közvetlenül a második kezelés befejezése után)
Változás a térd terhelésében
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (közvetlenül a második kezelés befejezése után)
A térdnél tapasztalható erők (newtonok). A térdterhelés növekedése azt jelezné, hogy a résztvevők nem tudják megfelelően megtámasztani a térdüket járás közben, míg a térdterhelés csökkenése azt jelzi, hogy a résztvevők a megfelelő izmokat támasztják alá térdük járás közben.
Kiindulási állapot, utókezelés (közvetlenül a második kezelés befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H21-0176
  • K01AR079043 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel