Ocena adaptacji chodu dzięki asymetrycznemu protokołowi chodu
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kristin Morgan, University of Connecticut
Celem tej pracy jest przeprowadzenie badań porównawczych w celu oceny skuteczności tego, jak celowo wywołane asymetryczne protokoły chodu przywracają zdrowe, symetryczne obciążenie kończyny u osób po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR).
Ponadto modelowanie obliczeniowe i uczenie maszynowe w celu modelowania obciążenia kolana w klinice w celu określenia optymalnego protokołu chodu asymetrycznego w celu przywrócenia zdrowego chodu u osób po ACLR.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to badanie interwencyjne, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni pod względem kolejności, w jakiej zakończą się dwie sesje.
Czterdziestu osób po ACLR, które zgłaszają różnice w chodzie między kończynami, wykona dwie asymetryczne sesje marszu, podczas których będą chodzić z różnicami prędkości chodu między kończynami wynoszącymi 0,25 m/s i 0,50 m/s w trzech 15-minutowych odstępach, aby ocenić przywrócenie zdrowego chodu.
Uczestnicy po ACLR przeprowadzą sesję protokołu interwencji asymetrycznego chodu w dwa różne dni.
Jednego dnia wykonają protokół z różnicą między kończynami 0,25 m/s, a innego dnia wykonają protokół z różnicą między kończynami 0,50 m/s.
Dla warunku 0,25 m/s jedna kończyna zostanie ustawiona na 1,0 m/s, a druga na 1,25 m/s (tj. 1,0 m/s - 1,25 m/s).
Podobnie dla warunku 0,50 m/s jedna kończyna zostanie ustawiona na 1,0 m/s, a druga na 1,50 m/s (tj. 1,0 m/s - 1,50 m/s).
Każdy uczestnik wykona zarówno protokoły 0,25 m/s, jak i 0,50 m/s w osobne dni, a my wylosujemy, kto wykona który protokół jako pierwszy, a kto drugi.
Pomiędzy dwoma jednodniowymi sesjami muszą upłynąć co najmniej 3 tygodnie.
Symulacje specyficzne dla pacjenta zostaną wygenerowane w OpenSim dla każdej z 40 osób po ACLR, aby ocenić różnice w obciążeniu stawu kolanowego.
Wraz z uczeniem maszynowym modele te pomogą ocenić skuteczność protokołu asymetrycznego chodu w zmniejszaniu szkodliwego obciążenia kolana.
Zespół badawczy stawia hipotezę, że zaburzenie o prędkości 0,50 m/s spowoduje większe zmniejszenie asymetrii między kończynami niż zaburzenie o prędkości 0,25 m/s i zmniejszy szkodliwe obciążenie kolana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristin Morgan, PhD
- Numer telefonu: 860-486-8118
- E-mail: kristin.2.morgan@uconn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noah Davidson, BS
- Numer telefonu: 860-486-8118
- E-mail: noah.davidson@uconn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- Rekrutacyjny
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Kristin Morgan, PhD
- Numer telefonu: 860-486-8118
- E-mail: kristin.2.morgan@uconn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Wiek 18 - 30 lat
- Przeszedł operację ACLR w UConn Musculoskeletal Institute
- Nie może mieć żadnych współistniejących operacji ani urazów
- Muszą uzyskać zgodę lekarza na powrót do sportu po zakończeniu rehabilitacji
- Musi być w ciągu 1 miesiąca od uzyskania zgody na powrót do sportu
- Musi występować różnica chodu między kończynami we wskaźniku obciążenia większa niż 10%
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, u których w ostatnim czasie wystąpiły stany zapalne, skazy krwotoczne, aktywne krwawienia lub infekcje w obrębie kończyn dolnych.
- Historia urazów ich ścięgna rzepki
- Nie może chodzić przez dłuższy czas
- Nie może mieć żadnych kontuzji pleców i/lub kończyn dolnych, które wpływają na ich zdolność poruszania się.
- Nie może mieć trudności ani bólu podczas chodzenia, podnoszenia rąk, joggingu lub skakania
- Nie może być uczulony na taśmę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Najpierw sesja asymetryczna 0,25 m/s
Uczestnicy wykonują trzy 15-minutowe sesje marszu z asymetryczną różnicą prędkości chodu wynoszącą 0,25 m/s, gdzie jedna kończyna jest ustawiona na 1,0 m/s, a druga kończyna jest ustawiona na 1,25 m/s.
Po każdej z tych sesji nastąpią 5-minutowe sesje deadaptacyjne, podczas których uczestnicy wykonają symetryczną próbę marszu z prędkością 1,0 m/s.
|
Uczestnicy najpierw wykonają asymetryczną próbę marszu, w której różnica prędkości chodu między kończynami wynosi 0,25 m/s pierwszego dnia.
Drugiego dnia uczestnicy wykonają asymetryczną próbę marszu, w której różnica prędkości chodu między kończynami wynosi 0,50 m/s.
|
|
Aktywny komparator: Najpierw asymetryczna sesja marszu 0,50 m/s
Uczestnicy wykonują trzy 15-minutowe sesje marszu z asymetryczną różnicą prędkości chodu wynoszącą 0,50 m/s, gdzie jedna kończyna jest ustawiona na 1,0 m/s, a druga kończyna jest ustawiona na 1,5 m/s.
Po każdej z tych sesji nastąpią 5-minutowe sesje deadaptacyjne, podczas których uczestnicy wykonają symetryczną próbę marszu z prędkością 1,0 m/s.
|
Uczestnicy najpierw wykonają asymetryczną próbę marszu, w której różnica prędkości chodu między kończynami wynosi 0,50 m/s pierwszego dnia.
Drugiego dnia uczestnicy wykonają asymetryczną próbę marszu, w której różnica prędkości chodu między kończynami wynosi 0,25 m/s.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szybkości ładowania
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia podstawowa i post-leczenie (bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji)
|
Szybkość generowania siły (masa ciała/s).
Spadek tempa obciążenia sugerowałby, że uczestnicy przyjęli lepszą kontrolę motoryczną, podczas gdy wzrost odzwierciedlałby pogorszenie kontroli motorycznej.
|
Badanie przesiewowe, linia podstawowa i post-leczenie (bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji)
|
|
Zmiana szczytowej pionowej siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post-Treatment (bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji)
|
Największa siła (niutony) wytwarzana podczas podporu.
Zwiększenie siły spowodowałoby, że uczestnicy nie angażowali odpowiednio swoich mięśni, aby kontrolować swój ruch.
|
Linia bazowa, Post-Treatment (bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji)
|
|
Zmiana czasu kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post-Treatment (bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji)
|
Czas (sekundy) mierzony od pierwszego kontaktu stopy do następnego pierwszego kontaktu tej samej stopy.
Skrócenie czasu kroku wskazywałoby, że uczestnicy chodzą szybciej i bardziej komfortowo, przykładając siłę do kończyny podczas chodzenia.
Wzrost prędkości chodu sugeruje, że uczestnicy czują się niekomfortowo, przykładając siłę do kończyny.
|
Linia bazowa, Post-Treatment (bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji)
|
|
Zmiana obciążenia kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa, Post-Treatment (bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji)
|
Siły (niutony) działające na kolano.
Wzrost obciążenia kolana wskazywałby, że uczestnicy nie są w stanie prawidłowo podeprzeć kolana podczas chodzenia, podczas gdy zmniejszenie obciążenia kolana wskazywałoby, że uczestnicy angażują odpowiednie mięśnie do podparcia kolana podczas chodzenia.
|
Linia bazowa, Post-Treatment (bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-0176
- K01AR079043 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .