Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van loopaanpassing als gevolg van een asymmetrisch loopprotocol

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Kristin Morgan, University of Connecticut
Het doel van dit werk is het uitvoeren van een vergelijkende, op onderzoek gerichte studie om de effectiviteit te evalueren van hoe doelbewust geïnduceerde asymmetrische loopprotocollen een gezonde, symmetrische belasting van de ledematen herstellen bij personen na een operatie voor reconstructie van de voorste kruisband (ACLR). Bovendien, computationele modellering en machine learning om kniebelasting in de kliniek te modelleren om het optimale asymmetrische loopprotocol te bepalen om een ​​gezond looppatroon te herstellen bij post-VKBR-individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een interventiestudie waarin deelnemers willekeurig worden verdeeld over de volgorde waarin elk van de twee sessies wordt voltooid. Veertig post-ACLR-patiënten die loopverschillen tussen de ledematen vertonen, zullen twee asymmetrische loopsessies uitvoeren waarbij ze zullen lopen met loopsnelheidsverschillen tussen de ledematen van 0,25 m/s en 0,50 m/s met drie intervallen van 15 minuten om het herstel te evalueren van een gezonde gang. Post-ACLR-deelnemers zullen op twee verschillende dagen een asymmetrische loopinterventieprotocolsessie uitvoeren. Op de ene dag voeren ze het protocol uit met een verschil tussen de ledematen van 0,25 m/s en op een andere dag voeren ze het protocol uit met een verschil tussen de ledematen van 0,50 m/s. Voor de conditie van 0,25 m/s wordt één ledemaat ingesteld op 1,0 m/s en de andere op 1,25 m/s (d.w.z. 1,0 m/s - 1,25 m/s). Evenzo wordt voor de 0,50 m/s-conditie één ledemaat ingesteld op 1,0 m/s en de andere op 1,50 m/s (d.w.z. 1,0 m/s - 1,50 m/s). Elke deelnemer voert zowel de 0,25 m/s- als de 0,50 m/s-protocollen op afzonderlijke dagen uit, en we zullen randomiseren wie welk protocol als eerste of als tweede uitvoert. Er moeten minimaal 3 weken verstrijken tussen de twee eendaagse sessies. Patiëntspecifieke simulaties zullen worden gegenereerd in OpenSim voor elk van de 40 post-VKBR-individuen om verschillen in belasting van het kniegewricht te beoordelen. Samen met machine learning zullen deze modellen helpen bij het evalueren van de effectiviteit van het asymmetrische loopprotocol bij het verminderen van schadelijke kniebelasting. Het onderzoeksteam veronderstelt dat de verstoring van 0,50 m/s een grotere vermindering van de asymmetrie tussen de ledematen zal veroorzaken dan de verstoring van 0,25 m/s en de schadelijke kniebelasting zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engels kunnen lezen en spreken
  2. Leeftijd 18 - 30 jaar oud
  3. ACLR-operatie ondergaan bij het UConn Musculoskeletal Institute
  4. Mag geen bijkomende operaties of verwondingen hebben
  5. Moet door een arts worden goedgekeurd om weer te gaan sporten nadat ze de revalidatie hebben voltooid
  6. Moet binnen 1 maand na goedkeuring voor terugkeer naar sport zijn
  7. Moet aanwezig zijn met loopverschillen tussen de ledematen in belastingspercentage van meer dan 10%

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers met een recente ontsteking, bloedingsstoornissen, actieve bloeding of infectie in de onderste ledematen.
  2. Geschiedenis van verwondingen aan hun patellapees
  3. Kan lange tijd niet lopen
  4. Mag geen rug- en/of letsel aan de onderste ledematen hebben gehad dat hun bewegingsvermogen beïnvloedt.
  5. Kan geen moeite of pijn hebben met lopen, uw armen opheffen, joggen of springen
  6. Mag niet allergisch zijn voor tape.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 0,25 m/s asymmetrische sessie eerst
De deelnemers zullen drie sessies van 15 minuten lopen uitvoeren met een asymmetrisch loopsnelheidsverschil van 0,25 m/s waarbij één ledemaat is ingesteld op 1,0 m/s en het andere ledemaat is ingesteld op 1,25 m/s. Elk van deze sessies wordt gevolgd door 5 minuten durende de-adaptatiesessies waarin ze een symmetrische loopproef uitvoeren met 1,0 m/s.
Ander: Actieve comparator: eerst asymmetrische sessie van 0,25 m/s
De deelnemers voeren eerst een asymmetrische loopproef uit waarbij het loopsnelheidsverschil tussen de ledematen 0,25 m/s bedraagt ​​op de eerste dag. Op de tweede dag zullen de deelnemers een asymmetrische loopproef uitvoeren waarbij het loopsnelheidsverschil tussen de ledematen 0,50 m/s bedraagt.
Actieve vergelijker: Eerste sessie asymmetrisch lopen van 0,50 m/s
De deelnemers zullen drie sessies van 15 minuten lopen uitvoeren met een asymmetrisch loopsnelheidsverschil van 0,50 m/s waarbij één ledemaat is ingesteld op 1,0 m/s en het andere ledemaat is ingesteld op 1,5 m/s. Elk van deze sessies wordt gevolgd door 5 minuten durende de-adaptatiesessies waarin ze een symmetrische loopproef uitvoeren met 1,0 m/s.
Ander: Actieve comparator: eerst asymmetrische sessie van 0,50 m/s
De deelnemers zullen eerst een asymmetrische loopproef uitvoeren waarbij het loopsnelheidsverschil tussen de ledematen 0,50 m/s bedraagt ​​op de eerste dag. Op de tweede dag zullen de deelnemers een asymmetrische loopproef uitvoeren waarbij het loopsnelheidsverschil tussen de ledematen 0,25 m/s bedraagt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in laadsnelheid
Tijdsspanne: Screening, basislijn en nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de tweede sessie)
De snelheid waarmee de kracht wordt gegenereerd (lichaamsgewicht/sec). Een afname van de laadsnelheid suggereert dat de deelnemers een verbeterde motorische controle hebben aangenomen, terwijl een toename een verminderde motorische controle zou weerspiegelen.
Screening, basislijn en nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de tweede sessie)
Verandering in piek verticale grondreactiekracht
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de tweede sessie)
De grootste kracht (newton) die tijdens stand wordt geproduceerd. Een toename van de kracht zou betekenen dat de deelnemers hun spieren niet goed gebruiken om hun beweging te controleren.
Basislijn, nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de tweede sessie)
Verandering in pastijd
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de tweede sessie)
De tijd (seconden) gemeten vanaf het eerste contact met de voet tot het volgende eerste contact met dezelfde voet. Een vermindering van de pastijd zou erop wijzen dat de deelnemers sneller lopen en comfortabeler kracht uitoefenen op hun ledemaat tijdens het lopen. Een toename van de loopsnelheid suggereert dat de deelnemers zich ongemakkelijk voelen bij het uitoefenen van kracht op hun ledemaat.
Basislijn, nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de tweede sessie)
Verandering in kniebelasting
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de tweede sessie)
De krachten (newton) ervaren op de knie. Een toename van de kniebelasting zou erop wijzen dat de deelnemers hun knie niet goed kunnen ondersteunen tijdens het lopen, terwijl een vermindering van de kniebelasting zou aangeven dat de deelnemers de juiste spieren gebruiken om hun knie tijdens het lopen te ondersteunen.
Basislijn, nabehandeling (onmiddellijk na voltooiing van de tweede sessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Connecticut

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H21-0176
  • K01AR079043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren