Evaluación de la Adaptación de la Marcha Debido a un Protocolo de Caminata Asimétrica
20 de agosto de 2025 actualizado por: Kristin Morgan, University of Connecticut
El propósito de este trabajo es realizar un estudio comparativo centrado en la investigación para evaluar la efectividad de cómo los protocolos de caminata asimétrica inducidos intencionalmente restauran la carga simétrica y saludable de las extremidades en individuos después de una cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR).
Además, el modelado computacional y el aprendizaje automático para modelar la carga de la rodilla en la clínica para determinar el protocolo óptimo de caminata asimétrica para restaurar la marcha saludable en personas post-ACLR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención en el que los participantes serán asignados al azar en cuanto al orden en que se completan cada una de las dos sesiones.
Cuarenta post-ACLR que presenten diferencias de marcha entre las extremidades realizarán dos sesiones de caminata asimétrica en las que caminarán con diferencias de velocidad de marcha entre las extremidades de 0,25 m/s y 0,50 m/s en tres intervalos de 15 minutos para evaluar la restauración. de marcha saludable.
Los participantes post-ACLR realizarán una sesión de protocolo de intervención de caminata asimétrica en dos días diferentes.
Un día realizarán el protocolo con una diferencia entre extremidades de 0,25 m/s y en otro día realizarán el protocolo con una diferencia entre extremidades de 0,50 m/s.
Para la condición de 0,25 m/s, una extremidad se establecerá en 1,0 m/s y la otra en 1,25 m/s (es decir, 1,0 m/s - 1,25 m/s).
De manera similar, para la condición de 0,50 m/s, una extremidad se establecerá en 1,0 m/s y la otra en 1,50 m/s (es decir, 1,0 m/s - 1,50 m/s).
Cada participante realizará los protocolos de 0,25 m/s y 0,50 m/s en días separados, y seleccionaremos al azar quién realiza qué protocolo primero o segundo.
Deben pasar al menos 3 semanas entre las dos sesiones de un día.
Se generarán simulaciones específicas del paciente en OpenSim para cada uno de los 40 individuos post-ACLR para evaluar las diferencias en la carga de la articulación de la rodilla.
Junto con el aprendizaje automático, estos modelos ayudarán a evaluar la efectividad del protocolo de caminata asimétrica para reducir la carga perjudicial sobre las rodillas.
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que la perturbación de 0,50 m/s producirá una mayor reducción de la asimetría entre las extremidades que la perturbación de 0,25 m/s y reducirá la carga perjudicial para las rodillas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristin Morgan, PhD
- Número de teléfono: 860-486-8118
- Correo electrónico: kristin.2.morgan@uconn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noah Davidson, BS
- Número de teléfono: 860-486-8118
- Correo electrónico: noah.davidson@uconn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Reclutamiento
- University of Connecticut
-
Contacto:
- Kristin Morgan, PhD
- Número de teléfono: 860-486-8118
- Correo electrónico: kristin.2.morgan@uconn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Edad 18 - 30 años
- Se sometió a una cirugía ACLR en el Instituto Musculoesquelético de UConn
- No debe tener cirugías o lesiones concomitantes.
- Debe ser autorizado para volver al deporte por un médico después de haber completado la rehabilitación.
- Debe estar dentro de 1 mes de haber sido autorizado para volver al deporte
- Debe presentarse con diferencias de marcha entre las extremidades en la tasa de carga superior al 10%
Criterio de exclusión:
- Participantes que tengan inflamación reciente, trastornos hemorrágicos, sangrado activo o infección en las extremidades inferiores.
- Antecedentes de lesiones en el tendón rotuliano
- No puede caminar por largos periodos de tiempo
- No puede haber tenido ninguna lesión en la espalda y/o en las extremidades inferiores que afecte su capacidad de movimiento.
- No puede tener dificultad o dolor al caminar, levantar los brazos, trotar o saltar
- No debe ser alérgico a la cinta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Primera sesión asimétrica de 0,25 m/s
Los participantes realizarán tres sesiones de 15 minutos de caminata con una diferencia de velocidad de marcha asimétrica de 0,25 m/s, donde una extremidad se establece en 1,0 m/s y la otra extremidad se establece en 1,25 m/s.
A cada una de estas sesiones le seguirán sesiones de desadaptación de 5 minutos en las que realizarán una prueba de marcha simétrica a 1,0 m/s.
|
Los participantes realizarán primero una prueba de marcha asimétrica en la que la diferencia de velocidad de la marcha entre las extremidades es de 0,25 m/s el primer día.
El segundo día, los participantes realizarán una prueba de marcha asimétrica en la que la diferencia de velocidad de la marcha entre las extremidades es de 0,50 m/s.
|
|
Comparador activo: Primera sesión de marcha asimétrica de 0,50 m/s
Los participantes realizarán tres sesiones de 15 minutos de caminata con una diferencia de velocidad de marcha asimétrica de 0,50 m/s, donde una extremidad se establece en 1,0 m/s y la otra extremidad se establece en 1,5 m/s.
A cada una de estas sesiones le seguirán sesiones de desadaptación de 5 minutos en las que realizarán una prueba de marcha simétrica a 1,0 m/s.
|
Los participantes realizarán primero una prueba de marcha asimétrica en la que la diferencia de velocidad de la marcha entre las extremidades es de 0,50 m/s el primer día.
El segundo día, los participantes realizarán una prueba de marcha asimétrica en la que la diferencia de velocidad de la marcha entre las extremidades es de 0,25 m/s.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de carga
Periodo de tiempo: Detección, línea de base y postratamiento (inmediatamente después de completar la segunda sesión)
|
La velocidad a la que se genera la fuerza (Peso corporal/seg).
Una disminución en la tasa de carga sugeriría que los participantes adoptaron un control motor mejorado, mientras que un aumento reflejaría una alteración del control motor.
|
Detección, línea de base y postratamiento (inmediatamente después de completar la segunda sesión)
|
|
Cambio en la fuerza de reacción vertical máxima del suelo
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (inmediatamente después de completar la segunda sesión)
|
La mayor fuerza (newtons) producida durante la postura.
Un aumento en la fuerza significaría que los participantes no están involucrando adecuadamente sus músculos para controlar su movimiento.
|
Línea de base, post-tratamiento (inmediatamente después de completar la segunda sesión)
|
|
Cambio en el tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (inmediatamente después de completar la segunda sesión)
|
El tiempo (segundos) medido desde el contacto inicial con el pie hasta el siguiente contacto inicial con el mismo pie.
Una reducción en el tiempo de zancada indicaría que los participantes están caminando más rápido y más cómodos aplicando fuerza a su extremidad mientras caminan.
Un aumento en la velocidad de la marcha sugiere que los participantes se sienten incómodos aplicando fuerza a su extremidad.
|
Línea de base, post-tratamiento (inmediatamente después de completar la segunda sesión)
|
|
Cambio en la carga de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (inmediatamente después de completar la segunda sesión)
|
Las fuerzas (newtons) experimentadas en la rodilla.
Un aumento en la carga de la rodilla indicaría que los participantes no pueden sostener adecuadamente la rodilla al caminar, mientras que una reducción en la carga de la rodilla indicaría que los participantes están empleando los músculos apropiados para sostener la rodilla al caminar.
|
Línea de base, post-tratamiento (inmediatamente después de completar la segunda sesión)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H21-0176
- K01AR079043 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .