Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelysopeutumisen arviointi epäsymmetrisen kävelyprotokollan vuoksi

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Kristin Morgan, University of Connecticut
Tämän työn tarkoituksena on suorittaa vertaileva tutkimuspainotteinen tutkimus arvioidakseen tehokkuutta, kuinka tarkoituksenmukaisesti indusoidut epäsymmetriset kävelyprotokollat ​​palauttavat terveen, symmetrisen raajan kuormituksen yksilöillä post-anterior cruciate ligament rekonstruction (ACLR) -leikkauksen jälkeen. Lisäksi laskennallinen mallinnus ja koneoppiminen polven kuormituksen mallintamiseksi klinikalla optimaalisen epäsymmetrisen kävelyprotokollan määrittämiseksi terveen kävelyn palauttamiseksi ACLR:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventiotutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan sen mukaan, missä järjestyksessä kumpikin istunto on suoritettu. Neljäkymmentä ACLR:n jälkeistä testamenttia, joilla on raajojen välisiä kävelyeroja, suorittaa kaksi epäsymmetristä kävelykertaa, joissa he kävelevät raajojen välisillä askelnopeuseroilla 0,25 m/s ja 0,50 m/s kolmella 15 minuutin välein arvioidakseen palautumista. terveestä kävelystä. ACLR:n jälkeen osallistujat suorittavat epäsymmetrisen kävelyn interventioprotokollaistunnon kahtena eri päivänä. Yhtenä päivänä he suorittavat protokollan 0,25 m/s raajan välisellä erolla ja erillisenä päivänä 0,50 m/s raajojen välisellä erolla. 0,25 m/s -tilassa yksi haara asetetaan arvoon 1,0 m/s ja toinen 1,25 m/s (eli 1,0 m/s - 1,25 m/s). Vastaavasti 0,50 m/s ehdolla yksi haara asetetaan arvoon 1,0 m/s ja toinen 1,50 m/s (eli 1,0 m/s - 1,50 m/s). Jokainen osallistuja suorittaa sekä 0,25 m/s että 0,50 m/s protokollat ​​erillisinä päivinä, ja satunnaistamme, kuka suorittaa kummankin protokollan ensimmäisenä tai toisena. Kahden yhden päivän istunnon välillä on oltava vähintään 3 viikkoa. Potilaskohtaiset simulaatiot luodaan OpenSimissä jokaiselle 40:lle ACLR:n jälkeiselle henkilölle polvinivelen kuormituksen erojen arvioimiseksi. Yhdessä koneoppimisen kanssa nämä mallit auttavat arvioimaan epäsymmetrisen kävelyprotokollan tehokkuutta polven haitallisen kuormituksen vähentämisessä. Tutkimusryhmä olettaa, että 0,50 m/s häiriö vähentää raajojen välistä epäsymmetriaa enemmän kuin 0,25 m/s häiriö ja vähentää polven haitallista kuormitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • Rekrytointi
        • University of Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  2. Ikä 18-30 vuotta
  3. Kävi ACLR-leikkaus UConn Musculoskeletal Institutessa
  4. Hänellä ei saa olla samanaikaisia ​​leikkauksia tai vammoja
  5. Lääkärin tulee saada lupa palata urheiluun kuntoutuksen jälkeen
  6. On oltava 1 kuukauden sisällä siitä, kun se on saanut luvan palata urheiluun
  7. Raajojen välisiä kävelyeroja kuormitusasteessa on oltava yli 10 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on äskettäin tulehdus, verenvuotohäiriöt, aktiivinen verenvuoto tai infektio alaraajoissa.
  2. Aiemmat vammat heidän polvilumpion jänteensä
  3. Ei pysty kävelemään pitkiä aikoja
  4. Ei voi olla selkä- ja/tai alaraajavammoja, jotka vaikuttavat heidän liikkumiskykyyn.
  5. Ei voi olla vaikeuksia tai kipua kävellessä, käsien nostamisessa, lenkkeilyssä tai hyppäämisessä
  6. Ei saa olla allerginen teipille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 0,25 m/s epäsymmetrinen istunto ensin
Osallistujat suorittavat kolme 15 minuutin kävelykertaa 0,25 m/s epäsymmetrisellä kävelyn nopeuserolla, jossa toinen raaja on asetettu 1,0 m/s ja toinen 1,25 m/s. Jokaista näistä istunnoista seuraa 5 minuutin deadaptaatioistunnot, joissa he suorittavat symmetrisen kävelyn nopeudella 1,0 m/s.
Muut: Active Comparator: 0,25 m/s epäsymmetrinen istunto ensin
Osallistujat suorittavat ensin epäsymmetrisen kävelykokeen, jossa raajojen välinen kävelynopeusero on ensimmäisenä päivänä 0,25 m/s. Toisena päivänä osallistujat suorittavat epäsymmetrisen kävelykokeen, jossa raajojen välinen kävelynopeusero on 0,50 m/s.
Active Comparator: Ensin 0,50 m/s epäsymmetrinen kävely
Osallistujat suorittavat kolme 15 minuutin kävelykertaa 0,50 m/s epäsymmetrisellä kävelyn nopeuserolla, jossa toinen raaja on asetettu 1,0 m/s ja toinen 1,5 m/s. Jokaista näistä istunnoista seuraa 5 minuutin deadaptaatioistunnot, joissa he suorittavat symmetrisen kävelyn nopeudella 1,0 m/s.
Muut: Active Comparator: 0,50 m/s epäsymmetrinen istunto ensin
Osallistujat suorittavat ensin epäsymmetrisen kävelykokeen, jossa raajojen välinen kävelynopeusero on ensimmäisenä päivänä 0,50 m/s. Toisena päivänä osallistujat suorittavat epäsymmetrisen kävelyn kokeen, jossa raajojen välinen kävelynopeusero on 0,25 m/s.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latausnopeuden muutos
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne ja jälkihoito (välittömästi toisen istunnon päätyttyä)
Nopeus, jolla voima syntyy (kehon paino/s). Kuormitusnopeuden lasku viittaa siihen, että osallistujat omaksuivat parannetun moottorin ohjauksen, kun taas nousu heijastaisi moottorin ohjauksen heikkenemistä.
Seulonta, lähtötilanne ja jälkihoito (välittömästi toisen istunnon päätyttyä)
Muutos huipun pystysuorassa maareaktiovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Suurin asennon aikana syntynyt voima (newtonit). Voiman lisääntyminen johtaisi siihen, että osallistujat eivät kytkeydy kunnolla lihaksiinsa hallitakseen liikkeitään.
Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Muutos askelajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Aika (sekunteina) mitataan ensimmäisestä jalan kosketuksesta seuraavaan ensimmäiseen kosketukseen samalla jalalla. Askelajan lyhentäminen osoittaisi, että osallistujat kävelevät nopeammin ja mukavammin kohdistaen voimaa raajaansa kävelyn aikana. Kävelynopeuden lisääntyminen viittaa siihen, että osallistujat tuntevat olonsa epämukavaksi kohdistaa voimaa raajaansa.
Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Muutos polven kuormituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)
Polvessa koetut voimat (newtonit). Polven kuormituksen lisääntyminen osoittaisi, että osallistujat eivät pysty tukemaan polveaan kunnolla kävelyn aikana, kun taas polvien kuormituksen väheneminen osoittaisi, että osallistujat käyttävät sopivia lihaksia tukeakseen polveaan kävelyn aikana.
Lähtötilanne, jälkihoito (välittömästi toisen hoitokerran päätyttyä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Morgan, PhD, University of Connecticut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21-0176
  • K01AR079043 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa