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腱板腱障害患者における監督下ヘビースローレジスタンストレーニングと偏心運動の有効性の比較

2024年6月26日 更新者:Dilek Hande Esen、Mustafa Kemal University

腱板腱障害患者における監督下ヘビースローレジスタンストレーニングと偏心運動トレーニングの有効性の比較:ランダム化対照臨床試験

肩峰下インピンジメント症候群とも呼ばれる腱板腱障害は、肩前部の痛みの最も重要な原因の 1 つです。 運動トレーニングは腱板/肩峰下インピンジメント問題の治療における効果的な介入方法として知られていますが、どの種類の運動がより効果的であるかについて明確なコンセンサスはありません。 この研究の目的は、個人の痛み、機能、棘上筋腱の構造、筋力、可動域、改善の主観的認識、治療満足度に対するヘビースローレジスタンス(HSR)トレーニングと偏心運動トレーニングの効果を分析し、比較することです。腱板腱障害に伴う肩峰下の痛み。

調査の概要

詳細な説明

肩峰下インピンジメント症候群とも呼ばれる腱板腱障害は、肩前部の痛みの最も重要な原因の 1 つです。 回旋腱板腱障害で最も頻繁に影響を受ける構造は棘上筋腱であり、その位置が肩峰下腔にあるためです。 回旋腱板腱障害の組織学的検査により、棘上筋腱損傷の構造変化が膝蓋骨およびアキレス腱損傷の構造変化と類似していることが明らかになりました。

アキレス腱および膝蓋腱障害の治療では、偏心運動トレーニングが痛みと機能にプラスの効果をもたらし、腱の構造的および機械的特性の改善をサポートすることが示されています。 下肢の腱障害の管理におけるエキセントリックトレーニングのこの成功により、研究者は、肩領域の腱障害の保存的治療のための証拠に基づいたエキセントリックトレーニングガイドラインを開発するために、より多くの科学的研究を実施することを奨励しました。 エキセントリックな運動トレーニングが腱板の病状における痛みと機能にプラスの効果をもたらすことを示す研究が、文献に定着し始めています。 いくつかの研究では、偏心運動は、関節鏡視下肩峰下減圧手術の候補となる腱板腱障害患者においても安全で許容可能なアプローチであり、手術の候補となる患者の数を減らすことができると述べられています。 回旋腱板腱板症患者を対象としたシステマティックレビューメタアナリシス研究では、エキセントリックトレーニングが痛みと機能にプラスの効果をもたらすことが改めてまとめられましたが、このテーマについてはさらなる研究が必要であると述べられています。

HSR トレーニングは、人が耐えられる可能な限り重い負荷に対して筋肉を徐々にゆっくりと収縮させることを繰り返します。 このトレーニングでは、動きのコンセントリックフェーズとエキセントリックフェーズに重点が置かれており、これらのフェーズは 3 秒以内にゆっくりと完了することが求められます。 その結果、エクササイズ反復のコンセントリック/エキセントリックフェーズは合計 6 秒間で最大重量で実行されます。 現在の文献には、ゆっくりとしたレジスタンストレーニングが膝蓋骨およびアキレス腱障害の症状と腱の構造にプラスの効果をもたらすという科学的証拠があります。 バイエルら。アキレス腱障害に対するエキセントリック運動トレーニングとHSRトレーニングを比較し、両方のトレーニングが同様にプラスの効果をもたらしたと報告しました。 しかし、腱板の病態に対するスローレジスタンストレーニングの効果を調査した科学的研究はほとんどが新しいものであり、数も少ない。 腱板関連の肩峰下痛を患う22人を対象に実施された最近の単盲検ランダム化対照実現可能性研究では、従来の理学療法プログラムに加えてスローレジスタンストレーニングを行う効果と従来の理学療法プログラムの効果が比較されました。 シドロフスキーら。 肩峰下インピンジメント症候群に対する教師付き理学療法プログラムと自宅ベースの理学療法プログラムの効果を比較した研究では、スローレジスタンストレーニングの効果を直接には調べず、ローテーターカフ筋に対するスローレジスタンストレーニング手順を使用しました。

運動トレーニングは腱板/肩峰下インピンジメント問題の治療における効果的な介入方法として知られていますが、どの種類の運動がより効果的であるかについて明確なコンセンサスはありません。 しかし、2022年の以前の文献研究を調査したところ、回旋筋腱板症の症状に対する特定のスローレジスタンストレーニングの効果を調査した単一のパイロット研究が見つかりました。特定のスロースローレジスタンストレーニングと他の運動介入を比較した研究は見つかりませんでした。 この情報を踏まえて計画したこの論文の目的は、痛み、機能、棘上筋腱の構造、筋力、可動域、主観的知覚に対する重度のスローレジスタンストレーニングと偏心運動トレーニングの効果を分析し、比較することです。腱板腱障害に伴う肩峰下の痛みを持つ個人における改善と治療満足度の比較。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肩峰下の痛みの説明
  • 腱板腱障害(肩峰下インピンジメント症候群、上腕二頭筋腱炎および腱板 I. および II) ステージ診断)
  • 診断上の症状が少なくとも30日間継続している

除外基準:

  • 以前の肩の手術
  • 頸部神経根症の兆候
  • 肩の不安定性または上肢骨折の既往
  • 腱板全層断裂
  • 癒着性関節包炎
  • 上腕肩甲関節周囲炎(変形性関節症、炎症性関節症など)
  • 新生物/悪性状態
  • その他、進行中の痛みを伴う症状に対して定期的な鎮痛療法を受けている肩の問題から独立した人
  • 過去2か月以内に肩峰下コルチコステロイドを投与されている、または肩リハビリテーションプログラムに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘビースローレジスタンスグループ(HSRグループ)

研究者らは週2日、6週間のリハビリプログラムを計画している。 同じ理学療法と自宅運動プログラムが両方のグループに適用されます。 理学療法および家庭での運動プログラムには、患者教育、ストレッチ、可動域および姿勢の運動が含まれます。 レジスタンストレーニングは、運動原理は異なりますが、同じ種類の運動で構成されます。 レジスタンストレーニング:ダンボールを運動器具として使用します。 運動強度は数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して決定されます。

重量に応じて個別に積載させていただきます。 数値疼痛評価スケールで 4 未満の痛みを引き起こす痛みの最大量が運動強度として決定されます。 これには 3 つの異なる演習が含まれます: 1) 完全な缶。 2) 側臥位での外旋。 3) 側臥位での内旋。

患者は、同心円相および偏心相のエクササイズを、最大許容重量で 3 秒/繰り返しの割合で実行します。 セット数×繰り返しは以下の通りです。 セット間には2~3分の休憩が入ります。

第 1 週 3*15 2-3.週 3*12 第 4-5 週 3*10 第 6 週 3*8

アクティブコンパレータ:エキセントリック運動トレーニンググループ(EEグループ)

研究者らは週2日、6週間のリハビリプログラムを計画している。 同じ理学療法と自宅運動プログラムが両方のグループに適用されます。 理学療法および家庭での運動プログラムには、患者教育、ストレッチ、可動域および姿勢の運動が含まれます。 レジスタンストレーニングは、運動原理は異なりますが、同じ種類の運動で構成されます。 レジスタンストレーニング:ダンボールを運動器具として使用します。 運動強度は数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して決定されます。

重量に応じて個別に積載させていただきます。 数値疼痛評価スケールで 4 未満の痛みを引き起こす痛みの最大量が運動強度として決定されます。 これには 3 つの異なる演習が含まれます: 1) 完全な缶。 2) 側臥位での外旋。 3) 側臥位での内旋。

エキセントリック運動グループの患者のうち、HSR グループのエキセントリック段階の運動のみに、影響を受ける当事者と積極的に関わることが求められます。 偏心収縮速度は 6 秒に設定されます。 各エクササイズは 15 回繰り返して 3 セット行われます。 翌週は耐性に応じて運動強度を上げ、以前の体重に500gを加えます。

継続されます。 患者が新しい体重に耐えられない場合、または痛みが増加した場合は、同じ体重をさらに 1 週​​間続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
棘上筋腱の厚さと弾力性
時間枠:6週間
患部の棘上筋腱の厚さと弾性値は、専門の放射線科医によるせん断波エラストグラフィーによって評価されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性筋力
時間枠:6週間
肩の外旋筋、内旋筋、棘上筋の等尺性筋力は、手動筋力テストによって評価されます。 手動筋肉テストには、デジタル手持ち式ダイナモメーターが使用されます。
6週間
肩の可動範囲
時間枠:6週間
デジタル傾斜計を使用して肩関節の可動域を評価します。 肩の屈曲、外転、内旋、外旋の動作を確認します。 痛みのない活発な動き(無痛NEH)を測定します。 すべての測定は 3 回繰り返され、平均化されて度単位で記録されます。
6週間
肩に関連する痛みと障害のレベル
時間枠:6週間
肩関連の痛みと障害のレベルを評価するために、肩の痛みと障害指数 (SPADI) が使用されます。
6週間
肩の痛みの程度
時間枠:6週間
数値疼痛評価スケールは、肩の痛みの重症度を評価するために使用されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dilek Ha Esen, PhD. c、Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月31日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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