- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05969652
Сравнение эффективности контролируемой тяжелой тренировки с медленным сопротивлением и эксцентрических упражнений у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча
Сравнение эффективности контролируемой тяжелой тренировки с медленным сопротивлением и эксцентрической тренировки у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тендинопатия вращательной манжеты плеча, также называемая синдромом суббракромиального импинджмента, является одной из наиболее важных причин болей в передней части плеча. Наиболее часто при тендинопатиях вращательной манжеты плеча поражается сухожилие надостной мышцы из-за его расположения в субакромиальном пространстве. Гистологическое исследование тендинопатии вращательной манжеты плеча показало, что структурные изменения при повреждениях надостного сухожилия аналогичны таковым при повреждениях надколенника и ахиллова сухожилия.
Было показано, что при лечении ахиллова сухожилия и тендинопатии надколенника эксцентрические упражнения оказывают положительное влияние на боль и функцию, а также способствуют улучшению структурных и механических свойств сухожилия. Этот успех эксцентрических тренировок в лечении тендинопатий нижних конечностей побудил исследователей провести больше научных исследований для разработки научно обоснованных руководств по эксцентрическим тренировкам для консервативного лечения тендинопатий в области плеча. Исследования, показывающие, что эксцентрические упражнения оказывают положительное влияние на боль и функцию при патологиях вращательной манжеты плеча, начали занимать свое место в литературе. В некоторых исследованиях было заявлено, что эксцентрические упражнения являются безопасным и переносимым подходом даже у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча, которые являются кандидатами на артроскопическую субакромиальную декомпрессию, и уменьшают количество пациентов, которым показана операция. Опять же, в систематическом обзорно-метааналитическом исследовании с участием людей с тендинопатией вращательной манжеты плеча было еще раз резюмировано, что эксцентрическая тренировка оказывает положительное влияние на боль и функцию, но было заявлено, что по этому вопросу необходимы дополнительные исследования.
Тренировка HSR представляет собой повторяющееся постепенное и медленное сокращение мышц против максимально возможной нагрузки, которую человек может выдержать. В этой тренировке основное внимание уделяется концентрической и эксцентрической фазам движения, и эти фазы требуется выполнять медленно за 3 секунды. В результате концентрическая/эксцентрическая фаза повторения упражнения выполняется с максимальным весом всего за 6 секунд. В современной литературе есть научные доказательства того, что медленная тренировка с отягощениями оказывает положительное влияние на симптомы и структуру сухожилий при тендинопатии надколенника и ахиллова сухожилия. Бейер и др. сравнили эксцентрическую тренировку и тренировку HSR при тендинопатии ахиллова сухожилия и сообщили, что обе тренировки имели одинаковый положительный эффект. Тем не менее, научные исследования, изучающие влияние тренировок с медленным сопротивлением при патологиях вращательной манжеты плеча, в основном новые и немногочисленные. В недавнем простом слепом рандомизированном контролируемом технико-экономическом обосновании, проведенном с участием 22 человек с субакромиальной болью в плечевом суставе, связанной с вращательной манжетой плеча, сравнивались эффекты тренировок с медленным сопротивлением в дополнение к традиционной программе физиотерапии и традиционной программе физиотерапии. Шидловский и др. В своем исследовании, сравнивающем эффекты контролируемой и домашней физиотерапевтических программ при субакромиальном импинджмент-синдроме, они не изучали непосредственно эффекты тренировок с медленным сопротивлением, а использовали процедуру тренировки с медленным сопротивлением для мышц вращательной манжеты плеча.
Хотя физические упражнения известны как эффективный метод вмешательства при лечении проблем вращательной манжеты плеча/субакромиального импинджмента, нет единого мнения о том, какой тип упражнений более эффективен. Однако при изучении предыдущих литературных исследований 2022 года было обнаружено одно пилотное исследование, в котором изучалось влияние специфических тренировок с медленным сопротивлением на симптомы тендинопатии вращательной манжеты плеча; Не удалось найти исследований, сравнивающих специальные медленные тренировки с отягощениями с другими упражнениями. Цель этой диссертации, которую мы запланировали в свете этой информации, состоит в том, чтобы проанализировать и сравнить влияние тяжелой медленной тренировки с отягощениями и эксцентрической тренировки на боль, функцию, структуру сухожилия надостной мышцы, мышечную силу, диапазон движения, субъективное восприятие. улучшения и удовлетворенности лечением у пациентов с субакромиальной болью в плече, связанной с тендинопатией вращательной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nihan Kafa, Prof.
- Электронная почта: fztnihankafa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dilek Ha Esen, PhD. c
- Номер телефона: +90533 815 23 71
- Электронная почта: dilekhandeesen@gmail.com
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Nihan Kafa, Prof.
- Электронная почта: fztnihankafa@gmail.com
-
Контакт:
- Dilek Ha Esen, PhD. c.
- Номер телефона: +90533 815 23 71
- Электронная почта: dilekhandeesen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Описание субакромиальной боли
- Тендинопатия вращательной манжеты плеча (субакромиальный импинджмент-синдром, тендинит бицепса и вращательной манжеты плеча I. и II. стадия диагноза)
- Сохранение диагностических симптомов не менее 30 дней
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на плече
- Признак шейной радикулопатии
- Нестабильность плеча или история перелома верхней конечности
- Разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
- Адгезивный капсулит
- Плечево-лопаточный периартрит (остеоартроз, воспалительные артропатии и др.)
- Новообразование/злокачественный статус
- Другая независимая от проблемы с плечом регулярная обезболивающая терапия при продолжающихся болезненных состояниях.
- Субакромиальные кортикостероиды в течение последних 2 месяцев после инъекции или участия в программе реабилитации плечевого сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тяжелая группа с медленным сопротивлением (группа HSR)
Исследователи планируют 6-недельную программу реабилитации 2 дня в неделю. К обеим группам будет применяться одна и та же программа физиотерапии и домашних упражнений. Программа физиотерапии и домашних упражнений будет включать в себя обучение пациентов, упражнения на растяжку, диапазон движений и осанку. Тренировки с отягощениями будут состоять из разных принципов упражнений, но одних и тех же типов упражнений. Тренировка с отягощениями: гантель будет использоваться в качестве тренажера. Интенсивность упражнений определяют с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS). Индивидуальная загрузка будет производиться в соответствии с количеством веса. Максимальное количество боли, вызывающей боль менее 4 баллов по числовой шкале оценки боли, будет определяться как интенсивность упражнений. Он будет включать в себя 3 разных упражнения: 1) Полная банка. 2) Наружная ротация в положении лежа на боку. 3) Внутреннее вращение в положении лежа на боку. |
Пациенты будут выполнять упражнения в концентрической и эксцентрической фазах с максимальным переносимым весом со скоростью 3 секунды на повторение. Ниже указано количество подходов*повторений. Между подходами дается 2-3 минуты отдыха. 1-я неделя 3*15 2-3.неделя 3*12 4-5-я неделя 3*10 6-я неделя 3*8 |
|
Активный компаратор: Группа эксцентрических упражнений (группа EE)
Исследователи планируют 6-недельную программу реабилитации 2 дня в неделю. К обеим группам будет применяться одна и та же программа физиотерапии и домашних упражнений. Программа физиотерапии и домашних упражнений будет включать в себя обучение пациентов, упражнения на растяжку, диапазон движений и осанку. Тренировки с отягощениями будут состоять из разных принципов упражнений, но одних и тех же типов упражнений. Тренировка с отягощениями: гантель будет использоваться в качестве тренажера. Интенсивность упражнений определяют с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS). Индивидуальная загрузка будет производиться в соответствии с количеством веса. Максимальное количество боли, вызывающей боль менее 4 баллов по числовой шкале оценки боли, будет определяться как интенсивность упражнений. Он будет включать в себя 3 разных упражнения: 1) Полная банка. 2) Наружная ротация в положении лежа на боку. 3) Внутреннее вращение в положении лежа на боку. |
Среди пациентов в группе эксцентрических упражнений только эксцентрическую фазу упражнений в группе HSR попросят активно заниматься с пострадавшей стороной. Скорость эксцентрического сокращения будет установлена на 6 секунд. В каждом упражнении будет выполняться 3 подхода по 15 повторений. На следующей неделе будет достигнут прогресс в интенсивности упражнений в соответствии с переносимостью, и к предыдущему весу будет добавлено 500 г. будет продолжено. Если пациенты не могут переносить новый вес или наблюдается усиление боли, тот же вес будет сохраняться еще неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина и эластичность сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: 6 недель
|
Специалист-рентгенолог оценит толщину и эластичность сухожилия надостной мышцы на пораженной стороне с помощью эластографии сдвиговой волны.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
Изометрическая мышечная сила внешних и внутренних ротаторов плеча и надостной мышцы будет оцениваться с помощью мануального мышечного тестирования.
Для ручного мышечного тестирования будет использоваться цифровой ручной динамометр.
|
6 недель
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 6 недель
|
Цифровой инклинометр будет использоваться для оценки диапазона движения плечевого сустава.
Будут выполнены обзоры сгибания плеча, отведения, внутреннего и внешнего вращения.
Будут измеряться активные движения без боли (безболезненный NEH).
Все измерения повторяются трижды, усредняются и записываются в градусах.
|
6 недель
|
|
Уровень боли и инвалидности, связанные с плечом
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет использоваться индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) для оценки уровня боли и инвалидности, связанной с плечом.
|
6 недель
|
|
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для оценки тяжести боли в плече.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek Ha Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Bateman M, Adams N. A randomised controlled feasibility study investigating the use of eccentric and concentric strengthening exercises in the treatment of rotator cuff tendinopathy. SAGE Open Med. 2014 Jan 28;2:2050312113520151. doi: 10.1177/2050312113520151. eCollection 2014.
- Macias-Hernandez SI, Garcia-Morales JR, Hernandez-Diaz C, Tapia-Ferrusco I, Velez-Gutierrez OB, Nava-Bringas TI. Tolerance and effectiveness of eccentric vs. concentric muscle strengthening in rotator cuff partial tears and moderate to severe shoulder pain. A randomized pilot study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Aug 3;14:106-112. doi: 10.1016/j.jcot.2020.07.031. eCollection 2021 Mar.
- Schydlowsky P, Szkudlarek M, Madsen OR. Comprehensive supervised heavy training program versus home training regimen in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 15;23(1):52. doi: 10.1186/s12891-021-04969-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-302.08.01-547254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .