Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av overvåket tung treg motstandstrening og eksentrisk trening hos pasienter med rotatorcuff-tendinopati

2. mars 2024 oppdatert av: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Sammenligning av effektiviteten av overvåket tung trening med treg motstand og eksentrisk trening hos pasienter med rotatorcuff-tendinopati: en randomisert kontrollert klinisk studie

Rotator cuff tendinopati, også kalt subbracromial impingement syndrom, er en av de viktigste årsakene til fremre skuldersmerter. Selv om treningstrening er kjent som en effektiv intervensjonsmetode i behandlingen av rotatorcuff/subakromiale impingementproblemer, er det ingen sikker konsensus om hvilken type trening som er mer effektiv. Målet med denne studien er å analysere og sammenligne effekten av Heavy Slow Resistance (HSR) trening og eksentrisk treningstrening på smerte, funksjon, supraspinatus senestruktur, muskelstyrke, bevegelsesområde, subjektiv oppfatning av forbedring og behandlingstilfredshet hos individer. med subakromiale skuldersmerter assosiert med rotator cuff tendinopati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rotator cuff tendinopati, også kalt subbracromial impingement syndrom, er en av de viktigste årsakene til fremre skuldersmerter. Den hyppigst affiserte strukturen ved rotatorcuff tendinopatier er supraspinatus-senen på grunn av sin plassering i det subakromiale rommet. Histologiske undersøkelser av rotatorcuff tendinopati avslørte at de strukturelle endringene i supraspinatus seneskader ligner på patella- og akillesseneskadene.

Ved behandling av akilles og patellar tendinopati har det vist seg at eksentrisk treningstrening har positive effekter på smerte og funksjon, og støtter forbedring av senens strukturelle og mekaniske egenskaper. Denne suksessen med eksentrisk trening i å håndtere tendinopatier i nedre ekstremiteter har oppmuntret forskere til å gjennomføre flere vitenskapelige studier for å utvikle evidensbaserte retningslinjer for eksentrisk trening for konservativ behandling av tendinopatier i skulderregionen. Studier som viser at eksentrisk treningstrening har positive effekter på smerte og funksjon ved rotatorcuff-patologier har begynt å ta sin plass i litteraturen. I noen studier har det blitt uttalt at eksentriske øvelser er en trygg og tolerabel tilnærming selv hos pasienter med rotator cuff tendinopati som er kandidater for artroskopisk subakromial dekompresjonskirurgi og reduserer antallet pasienter som er kandidater for operasjon. Igjen, i en systematisk oversikts-metaanalysestudie som involverte personer med rotatorcuff-tendinopati, ble det nok en gang oppsummert at eksentrisk trening har positive effekter på smerte og funksjon, men det ble uttalt at det er behov for flere studier på dette emnet.

HSR-treningen er den repeterende gradvise og langsomme sammentrekningen av muskelen mot den tyngste mulige belastningen som personen tåler. I denne treningen fokuseres det mer på de konsentriske og eksentriske fasene av bevegelsen, og disse fasene blir bedt om å gjennomføres sakte på 3 sekunder. Som et resultat utføres den konsentriske/eksentriske fasen av en øvelsesrepetisjon med maksimal vekt på totalt 6 sekunder. Det er vitenskapelig bevis i dagens litteratur for at langsom motstandstrening har positive effekter på symptomer og senestruktur ved patella og akilles tendinopati. Beyer et al. sammenlignet eksentrisk treningstrening og HSR-trening i Achilles tendinopati og rapporterte at begge treningene hadde like positive effekter. Imidlertid er vitenskapelige studier som undersøker effekten av langsom motstandstrening i rotatorcuff-patologier stort sett nye og få i antall. I en nylig enkeltblind randomisert kontrollert mulighetsstudie utført på 22 individer med rotatorcuff-relaterte subakromiale skuldersmerter, ble effekten av langsom motstandstrening i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram og tradisjonelt fysioterapiprogram sammenlignet. Schydlowsky et al. I sin studie som sammenlignet effekten av et overvåket og hjemmebasert fysioterapiprogram ved subakromial impingement-syndrom, undersøkte de ikke direkte effekten av langsom motstandstrening, men brukte langsomme motstandstreningsprosedyrer for rotatorcuff-musklene.

Selv om treningstrening er kjent som en effektiv intervensjonsmetode i behandlingen av rotatorcuff/subakromiale impingementproblemer, er det ingen sikker konsensus om hvilken type trening som er mer effektiv. Men da tidligere litteraturstudier fra 2022 ble undersøkt, ble det funnet en enkelt pilotstudie som undersøkte effekten av spesifikk langsom motstandstrening på symptomer ved rotatorcuff tendinopati; Det ble ikke funnet studier som sammenlignet spesifikk langsom motstandstrening med andre treningsintervensjoner. Målet med denne oppgaven, som vi planla i lys av denne informasjonen, er å analysere og sammenligne effekten av tung langsom motstandstrening og eksentrisk treningstrening på smerte, funksjon, supraspinatus senestruktur, muskelstyrke, bevegelsesutslag, subjektiv persepsjon. av forbedring og behandlingstilfredshet hos individer med subakromiale skuldersmerter assosiert med rotatorcuff tendinopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beskriver subakromiale smerter
  • Rotator cuff tendinopati (subacromial impingement syndrom, biceps tendinitt og rotator cuff I. og II. stadiediagnose)
  • Fortsettelse av diagnostiske symptomer i minst 30 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperasjon
  • Tegn på cervikal radikulopati
  • Skulderinstabilitet eller historie med fraktur av øvre ekstremitet
  • Avrivning av rotatormansjetten i full tykkelse
  • Adhesiv kapsulitt
  • Humeroscapulær periartritt (slitasjegikt, inflammatoriske artropatier, etc.)
  • Neoplasma/malign status
  • Andre uavhengige av skulderproblem å være på vanlig smertestillende behandling for pågående smertefulle tilstander
  • Subakromiale kortikosteroider i løpet av de siste 2 månedene etter å ha mottatt en injeksjon eller deltatt i et skulderrehabiliteringsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tung langsom motstandsgruppe (HSR-gruppe)

Etterforskerne planlegger et 6-ukers rehabiliteringsprogram, 2 dager i uken. Det samme fysioterapi- og hjemmetreningsprogrammet vil bli brukt for begge gruppene. Fysioterapi- og hjemmetreningsprogrammet vil omfatte pasientopplæring, tøying, bevegelsesutslag og holdningsøvelser. Motstandstrening vil bestå av ulike treningsprinsipper, men samme type øvelser. Motstandstrening: Dumball vil bli brukt som treningsutstyr. Treningsintensitet bestemt ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS).

Individuell lasting vil bli gjort i henhold til vektmengden. Den maksimale mengden smerte som gir smerte mindre enn 4 på den numeriske smertevurderingsskalaen vil bli bestemt som treningsintensitet. Det vil inneholde 3 forskjellige øvelser: 1) Full kan. 2) Utvendig rotasjon i sideleie. 3) Innvendig rotasjon i sideleie.

Pasientene vil utføre øvelsene i den konsentriske og eksentriske fasen med maksimal vekt som tolereres med en hastighet på 3 sekunder/repetisjon. Antall sett*repetisjoner er gitt nedenfor. Det gis 2-3 minutter hvile mellom settene.

1. uke 3*15 2-3. uke 3*12 4.-5. uke 3*10 6. uke 3*8

Aktiv komparator: Eksentrisk treningsgruppe (EE-gruppe)

Etterforskerne planlegger et 6-ukers rehabiliteringsprogram, 2 dager i uken. Det samme fysioterapi- og hjemmetreningsprogrammet vil bli brukt for begge gruppene. Fysioterapi- og hjemmetreningsprogrammet vil omfatte pasientopplæring, tøying, bevegelsesutslag og holdningsøvelser. Motstandstrening vil bestå av ulike treningsprinsipper, men samme type øvelser. Motstandstrening: Dumball vil bli brukt som treningsutstyr. Treningsintensitet bestemt ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS).

Individuell lasting vil bli gjort i henhold til vektmengden. Den maksimale mengden smerte som gir smerte mindre enn 4 på den numeriske smertevurderingsskalaen vil bli bestemt som treningsintensitet. Det vil inneholde 3 forskjellige øvelser: 1) Full kan. 2) Utvendig rotasjon i sideleie. 3) Innvendig rotasjon i sideleie.

Blant pasientene i den eksentriske treningsgruppen vil kun den eksentriske fasen av øvelsene i HSR-gruppen bli bedt om å engasjere seg aktivt med den berørte parten. Den eksentriske kontraksjonshastigheten vil bli satt til 6 sekunder. Hver øvelse vil bli utført 3 sett med 15 repetisjoner. I neste uke vil det bli gjort fremgang i treningsintensitet i henhold til toleranse og 500 g legges til forrige vekt.

vil bli videreført. Hvis pasientene ikke tåler den nye vekten eller det er økt smerte, vil den samme vekten fortsette i en uke til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den supraspinatus sene tykkelse og elastisitet
Tidsramme: 6 uker
Berørte part vil supraspinatus senetykkelse og elastisitetsverdi bli evaluert ved skjærbølgeelastografi av en spesialist radiolog.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Isometrisk muskelstyrke til de ytre og indre rotatorene i skulderen og supraspinatus-muskelen vil bli evaluert ved manuell muskeltesting. For manuell muskeltesting vil et digitalt håndholdt dynamometer bli brukt.
6 uker
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
Et digitalt inklinometer vil bli brukt til å evaluere bevegelsesområdet til skulderleddet. Gjennomgang av skulderfleksjon, abduksjon, interne og eksterne rotasjonsbevegelser vil bli gjort. Aktiv bevegelse uten smerte (smertefri NEH) vil bli målt. Alle målinger vil bli gjentatt tre ganger og gjennomsnittlig og registrert i grader.
6 uker
Nivået av smerte og funksjonshemming knyttet til skulderen
Tidsramme: 6 uker
The Shoulder Pain And Disability Index (SPADI), for å vurdere nivået av skulderrelatert smerte og funksjonshemming vil bli brukt.
6 uker
Skuldersmerter alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
Den numeriske smertevurderingsskalaen vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av skuldersmerter.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Ha Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

3
Abonnere