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Confronto dell'efficacia dell'allenamento con resistenza lenta pesante supervisionata e dell'esercizio eccentrico nei pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori

26 giugno 2024 aggiornato da: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University

Confronto dell'efficacia dell'allenamento con resistenza lenta pesante supervisionata e dell'allenamento con esercizi eccentrici in pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori: uno studio clinico controllato randomizzato

La tendinopatia della cuffia dei rotatori, chiamata anche sindrome da conflitto subbracromiale, è una delle cause più importanti di dolore alla spalla anteriore. Sebbene l'esercizio fisico sia noto come metodo di intervento efficace nel trattamento dei problemi della cuffia dei rotatori/conflitto subacromiale, non esiste un consenso definito su quale tipo di esercizio sia più efficace. Lo scopo di questo studio è analizzare e confrontare gli effetti dell'allenamento con resistenza lenta pesante (HSR) e dell'allenamento con esercizi eccentrici su dolore, funzione, struttura del tendine sovraspinato, forza muscolare, range di movimento, percezione soggettiva del miglioramento e soddisfazione del trattamento negli individui con dolore alla spalla subacromiale associato a tendinopatia della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tendinopatia della cuffia dei rotatori, chiamata anche sindrome da conflitto subbracromiale, è una delle cause più importanti di dolore alla spalla anteriore. La struttura più frequentemente colpita nelle tendinopatie della cuffia dei rotatori è il tendine sovraspinato a causa della sua posizione nello spazio subacromiale. Gli esami istologici della tendinopatia della cuffia dei rotatori hanno rivelato che i cambiamenti strutturali nelle lesioni del tendine sovraspinato sono simili a quelli della rotula e delle lesioni del tendine di Achille.

Nel trattamento della tendinopatia achillea e rotulea, è stato dimostrato che l'allenamento con esercizi eccentrici ha effetti positivi sul dolore e sulla funzione e supporta il miglioramento delle proprietà strutturali e meccaniche del tendine. Questo successo dell'allenamento eccentrico nella gestione delle tendinopatie degli arti inferiori ha incoraggiato i ricercatori a condurre più studi scientifici per sviluppare linee guida di allenamento eccentrico basate sull'evidenza per il trattamento conservativo delle tendinopatie nella regione della spalla. Gli studi che dimostrano che l'allenamento con esercizi eccentrici ha effetti positivi sul dolore e sulla funzione nelle patologie della cuffia dei rotatori hanno iniziato a prendere posto nella letteratura. In alcuni studi è stato affermato che gli esercizi eccentrici sono un approccio sicuro e tollerabile anche nei pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori candidati all'intervento di decompressione subacromiale artroscopica e riducono il numero di pazienti candidati all'intervento. Ancora una volta, in uno studio di meta-analisi di revisione sistematica che ha coinvolto individui con tendinopatia della cuffia dei rotatori, è stato ancora una volta riassunto che l'allenamento eccentrico ha effetti positivi sul dolore e sulla funzione, ma è stato affermato che sono necessari ulteriori studi su questo argomento.

L'allenamento HSR è la contrazione ripetitiva graduale e lenta del muscolo contro il carico più pesante possibile che la persona può tollerare. In questo allenamento, l'attenzione si concentra maggiormente sulle fasi concentriche ed eccentriche del movimento, e queste fasi devono essere completate lentamente in 3 secondi. Di conseguenza, la fase concentrica/eccentrica di una ripetizione dell'esercizio viene eseguita con il peso massimo in 6 secondi in totale. Esistono prove scientifiche nella letteratura attuale che l'allenamento di resistenza lento ha effetti positivi sui sintomi e sulla struttura del tendine nella rotula e nella tendinopatia di Achille. Beyer et al. hanno confrontato l'allenamento con esercizi eccentrici e l'allenamento HSR nella tendinopatia di Achille e hanno riferito che entrambi gli allenamenti hanno avuto effetti ugualmente positivi. Tuttavia, gli studi scientifici che indagano gli effetti dell'allenamento di resistenza lenta nelle patologie della cuffia dei rotatori sono per lo più nuovi e pochi. In un recente studio di fattibilità controllato randomizzato in singolo cieco condotto su 22 individui con dolore alla spalla subacromiale correlato alla cuffia dei rotatori, sono stati confrontati gli effetti dell'allenamento di resistenza lenta in aggiunta al programma di terapia fisica tradizionale e al programma di terapia fisica tradizionale. Schydlowsky et al. Nel loro studio che confronta gli effetti di un programma di fisioterapia supervisionato e domiciliare nella sindrome da conflitto subacromiale, non hanno esaminato direttamente gli effetti dell'allenamento di resistenza lenta, ma hanno utilizzato la procedura di allenamento di resistenza lenta per i muscoli della cuffia dei rotatori.

Sebbene l'esercizio fisico sia noto come metodo di intervento efficace nel trattamento dei problemi della cuffia dei rotatori/conflitto subacromiale, non esiste un consenso definito su quale tipo di esercizio sia più efficace. Tuttavia, quando sono stati esaminati i precedenti studi della letteratura del 2022, è stato trovato un singolo studio pilota che ha esaminato l'effetto dell'allenamento specifico di resistenza lenta sui sintomi nella tendinopatia della cuffia dei rotatori; Non è stato possibile trovare studi che confrontino l'allenamento specifico di resistenza lenta lenta con altri interventi di esercizio. Lo scopo di questa tesi, che abbiamo progettato alla luce di queste informazioni, è quello di analizzare e confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza lento pesante e dell'allenamento con esercizi eccentrici su dolore, funzione, struttura del tendine sovraspinato, forza muscolare, range di movimento, percezione soggettiva di miglioramento e soddisfazione del trattamento in soggetti con dolore alla spalla subacromiale associato a tendinopatia della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06540
        • Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Descrivere il dolore subacromiale
  • Tendinopatia della cuffia dei rotatori (sindrome da conflitto subacromiale, tendinite del bicipite e cuffia dei rotatori I. e II. diagnosi di stadio)
  • Persistenza dei sintomi diagnostici per almeno 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla spalla
  • Segno di radicolopatia cervicale
  • Instabilità della spalla o storia di frattura dell'arto superiore
  • Strappo della cuffia dei rotatori a tutto spessore
  • Capsulite adesiva
  • Periartrite omeroscapolare (artrosi, artropatie infiammatorie, ecc.)
  • Tumori/stato maligno
  • Altro problema indipendente dalla spalla essendo in terapia analgesica regolare per condizioni dolorose in corso
  • Corticosteroidi subacromiali negli ultimi 2 mesi dopo aver ricevuto un'iniezione o aver partecipato a un programma di riabilitazione della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di resistenza lenta pesante (gruppo HSR)

Gli investigatori stanno pianificando un programma di riabilitazione di 6 settimane, 2 giorni a settimana. Lo stesso programma di fisioterapia ed esercizi a casa verrà applicato a entrambi i gruppi. Il programma di fisioterapia e di esercizi a casa includerà l'educazione del paziente, lo stretching, la gamma di esercizi di movimento e postura. L'allenamento di resistenza consisterà in diversi principi di esercizio ma con gli stessi tipi di esercizi. Allenamento di resistenza: il dumball verrà utilizzato come attrezzo per esercizi. Intensità dell'esercizio determinata utilizzando la Numerical Pain Rating Scale (NPRS).

Il carico individuale verrà effettuato in base alla quantità di peso. La quantità massima di dolore che produce dolore inferiore a 4 sulla scala numerica di valutazione del dolore sarà determinata come intensità dell'esercizio. Comprenderà 3 diversi esercizi: 1) Full can. 2) Rotazione esterna in posizione laterale. 3) Rotazione interna in posizione laterale.

I pazienti eseguiranno gli esercizi nelle fasi concentriche ed eccentriche con la massima quantità di peso tollerata ad una frequenza di 3 secondi/ripetizione. Il numero di serie*ripetizioni è indicato di seguito. Verranno concessi 2-3 minuti di riposo tra le serie.

1a settimana 3*15 2-3.settimana 3*12 4a-5a settimana 3*10 6a settimana 3*8

Comparatore attivo: Gruppo di allenamento con esercizi eccentrici (gruppo EE)

Gli investigatori stanno pianificando un programma di riabilitazione di 6 settimane, 2 giorni a settimana. Lo stesso programma di fisioterapia ed esercizi a casa verrà applicato a entrambi i gruppi. Il programma di fisioterapia e di esercizi a casa includerà l'educazione del paziente, lo stretching, la gamma di esercizi di movimento e postura. L'allenamento di resistenza consisterà in diversi principi di esercizio ma con gli stessi tipi di esercizi. Allenamento di resistenza: il dumball verrà utilizzato come attrezzo per esercizi. Intensità dell'esercizio determinata utilizzando la Numerical Pain Rating Scale (NPRS).

Il carico individuale verrà effettuato in base alla quantità di peso. La quantità massima di dolore che produce dolore inferiore a 4 sulla scala numerica di valutazione del dolore sarà determinata come intensità dell'esercizio. Comprenderà 3 diversi esercizi: 1) Full can. 2) Rotazione esterna in posizione laterale. 3) Rotazione interna in posizione laterale.

Tra i pazienti nel gruppo di esercizi eccentrici, solo la fase eccentrica degli esercizi nel gruppo HSR verrà chiesto di impegnarsi attivamente con la parte interessata. La velocità di contrazione eccentrica sarà impostata su 6 secondi. Per ogni esercizio verranno eseguite 3 serie da 15 ripetizioni. Nella prossima settimana si procederà nell'intensità dell'esercizio in base alla tolleranza e si aggiungeranno 500 g al peso precedente.

sarà continuato. Se i pazienti non possono tollerare il nuovo peso o c'è un aumento del dolore, lo stesso peso verrà continuato per un'altra settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo spessore e l'elasticità del tendine sovraspinato
Lasso di tempo: 6 settimane
Parte interessata lo spessore del tendine sovraspinato e il valore di elasticità saranno valutati mediante elastografia shear-wave da un radiologo specialista.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza muscolare isometrica dei rotatori esterni ed interni della spalla e del muscolo sovraspinato sarà valutata mediante test muscolare manuale. Per il test muscolare manuale verrà utilizzato un dinamometro portatile digitale.
6 settimane
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzato un inclinometro digitale per valutare il raggio di movimento dell'articolazione della spalla. Verranno eseguite revisioni della flessione della spalla, dell'abduzione, dei movimenti di rotazione interna ed esterna. Verrà misurato il movimento attivo senza dolore (NEH indolore). Tutte le misurazioni saranno ripetute tre volte e mediate e registrate in gradi.
6 settimane
Il livello di dolore e disabilità associati alla spalla
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzato lo Shoulder Pain And Disability Index (SPADI), per valutare il livello di dolore e disabilità correlati alla spalla.
6 settimane
Gravità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore alla spalla.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Ha Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

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