- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05969652
Comparação da eficácia do treinamento de resistência pesado lento supervisionado e exercício excêntrico em pacientes com tendinopatia do manguito rotador
Comparação da eficácia do treinamento de resistência lenta pesado supervisionado e do treinamento de exercícios excêntricos em pacientes com tendinopatia do manguito rotador: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia do manguito rotador, também chamada de síndrome do impacto subbracromial, é uma das causas mais importantes de dor anterior no ombro. A estrutura mais frequentemente acometida nas tendinopatias do manguito rotador é o tendão supraespinhal devido à sua posição no espaço subacromial. Os exames histológicos da tendinopatia do manguito rotador revelaram que as alterações estruturais nas lesões do tendão supraespinhal são semelhantes às da patela e lesões do tendão de Aquiles.
No tratamento de tendinopatia de Aquiles e patelar, foi demonstrado que o treinamento de exercícios excêntricos tem efeitos positivos sobre a dor e a função e auxilia na melhora das propriedades estruturais e mecânicas do tendão. Este sucesso do treinamento excêntrico no tratamento de tendinopatias de membros inferiores encorajou os pesquisadores a realizar mais estudos científicos para desenvolver diretrizes de treinamento excêntrico baseadas em evidências para o tratamento conservador de tendinopatias na região do ombro. Estudos mostrando que o treinamento excêntrico tem efeitos positivos sobre a dor e a função nas patologias do manguito rotador começam a ganhar espaço na literatura. Em alguns estudos, foi afirmado que os exercícios excêntricos são uma abordagem segura e tolerável mesmo em pacientes com tendinopatia do manguito rotador candidatos à cirurgia de descompressão subacromial artroscópica e reduzem o número de pacientes candidatos à cirurgia. Novamente, em um estudo sistemático de revisão e meta-análise envolvendo indivíduos com tendinopatia do manguito rotador, foi mais uma vez resumido que o treinamento excêntrico tem efeitos positivos na dor e na função, mas afirmou que são necessários mais estudos sobre esse assunto.
O treinamento HSR é a contração repetitiva gradual e lenta do músculo contra a carga mais pesada possível que a pessoa pode tolerar. Neste treinamento, o foco é mais nas fases concêntricas e excêntricas do movimento, e essas fases são solicitadas para serem concluídas lentamente em 3 segundos. Como resultado, a fase concêntrica/excêntrica de uma repetição de exercício é realizada com peso máximo em 6 segundos no total. Existem evidências científicas na literatura atual de que o treinamento de resistência lenta tem efeitos positivos sobre os sintomas e a estrutura do tendão na patela e na tendinopatia de Aquiles. Beyer e outros. compararam o treinamento excêntrico e o treinamento HSR na tendinopatia de Aquiles e relataram que ambos os treinamentos tiveram efeitos igualmente positivos. No entanto, os estudos científicos que investigam os efeitos do treinamento resistido lento nas patologias do manguito rotador são em sua maioria novos e poucos em número. Em um recente estudo de viabilidade controlado randomizado simples-cego realizado em 22 indivíduos com dor no ombro subacromial relacionada ao manguito rotador, os efeitos do treinamento de resistência lenta em adição ao programa tradicional de fisioterapia e programa tradicional de fisioterapia foram comparados. Schydlowsky et ai. Em seu estudo comparando os efeitos de um programa de fisioterapia supervisionado e domiciliar na síndrome do impacto subacromial, eles não examinaram diretamente os efeitos do treinamento de resistência lenta, mas usaram o procedimento de treinamento de resistência lenta para os músculos do manguito rotador.
Embora o treinamento físico seja conhecido como um método de intervenção eficaz no tratamento de problemas do manguito rotador/compressão subacromial, não há consenso definitivo sobre qual tipo de exercício é mais eficaz. No entanto, quando estudos anteriores da literatura de 2022 foram examinados, foi encontrado um único estudo piloto que examinou o efeito do treinamento de resistência lento específico nos sintomas da tendinopatia do manguito rotador; Nenhum estudo foi encontrado comparando o treinamento de resistência lento lento específico com outras intervenções de exercícios. O objetivo desta tese, que planejamos à luz dessas informações, é analisar e comparar os efeitos do treinamento pesado de resistência lenta e do treinamento excêntrico na dor, função, estrutura do tendão supraespinal, força muscular, amplitude de movimento, percepção subjetiva de melhora e satisfação com o tratamento em indivíduos com dor subacromial no ombro associada à tendinopatia do manguito rotador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nihan Kafa, Prof.
- E-mail: fztnihankafa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dilek Ha Esen, PhD. c
- Número de telefone: +90533 815 23 71
- E-mail: dilekhandeesen@gmail.com
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contato:
- Nihan Kafa, Prof.
- E-mail: fztnihankafa@gmail.com
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Contato:
- Dilek Ha Esen, PhD. c.
- Número de telefone: +90533 815 23 71
- E-mail: dilekhandeesen@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Descrevendo a dor subacromial
- Tendinopatia do manguito rotador (síndrome do impacto subacromial, tendinite do bíceps e manguito rotador I. e II. diagnóstico de estágio)
- Continuação dos sintomas diagnósticos por pelo menos 30 dias
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia do ombro
- Sinal de radiculopatia cervical
- Instabilidade do ombro ou história de fratura da extremidade superior
- Ruptura total do manguito rotador
- Capsulite adesiva
- Periartrite umeroscapular (osteoartrite, artropatias inflamatórias, etc.)
- Neoplasia/status maligno
- Outro independente de problema no ombro em terapia analgésica regular para condições dolorosas contínuas
- Corticosteróides subacromiais nos últimos 2 meses tendo recebido uma injeção ou participando de um programa de reabilitação do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de resistência lenta pesada (grupo HSR)
Os investigadores estão planejando um programa de reabilitação de 6 semanas, 2 dias por semana. O mesmo programa de fisioterapia e exercícios domiciliares será aplicado a ambos os grupos. O programa de fisioterapia e exercícios domiciliares incluirá educação do paciente, alongamento, amplitude de movimento e exercícios de postura. O treinamento de resistência consistirá em diferentes princípios de exercício, mas os mesmos tipos de exercícios. Treinamento de resistência: Dumball será usado como equipamento de exercício. A intensidade do exercício foi determinada pela escala numérica de dor (NPRS). O carregamento individual será feito de acordo com a quantidade de peso. A quantidade máxima de dor que produz dor inferior a 4 na Escala Numérica de Avaliação da Dor será determinada como intensidade do exercício. Incluirá 3 exercícios diferentes: 1) Lata completa. 2) Rotação externa em decúbito lateral. 3) Rotação interna em decúbito lateral. |
Os pacientes realizarão os exercícios nas fases concêntrica e excêntrica com a carga máxima tolerada em uma frequência de 3 segundos/repetição. O número de séries*repetições é dado abaixo. 2-3 minutos de descanso entre as séries serão dados. 1ª semana 3*15 2-3.semana 3*12 4ª-5ª semana 3*10 6ª semana 3*8 |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de exercícios excêntricos (grupo EE)
Os investigadores estão planejando um programa de reabilitação de 6 semanas, 2 dias por semana. O mesmo programa de fisioterapia e exercícios domiciliares será aplicado a ambos os grupos. O programa de fisioterapia e exercícios domiciliares incluirá educação do paciente, alongamento, amplitude de movimento e exercícios de postura. O treinamento de resistência consistirá em diferentes princípios de exercício, mas os mesmos tipos de exercícios. Treinamento de resistência: Dumball será usado como equipamento de exercício. A intensidade do exercício foi determinada pela escala numérica de dor (NPRS). O carregamento individual será feito de acordo com a quantidade de peso. A quantidade máxima de dor que produz dor inferior a 4 na Escala Numérica de Avaliação da Dor será determinada como intensidade do exercício. Incluirá 3 exercícios diferentes: 1) Lata completa. 2) Rotação externa em decúbito lateral. 3) Rotação interna em decúbito lateral. |
Entre os pacientes do grupo de exercícios excêntricos, apenas a fase excêntrica dos exercícios do grupo HSR será solicitada a se envolver ativamente com a parte afetada. A taxa de contração excêntrica será definida para 6 segundos. Cada exercício será feito 3 séries de 15 repetições. Na próxima semana, será feito progresso na intensidade do exercício de acordo com a tolerância e serão adicionados 500 g ao peso anterior. será continuado. Se os pacientes não tolerarem o novo peso ou houver aumento da dor, o mesmo peso será mantido por mais uma semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura e elasticidade do tendão supraespinhal
Prazo: 6 semanas
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A espessura e o valor da elasticidade do tendão do supraespinhal serão avaliados por elastografia por ondas de cisalhamento por um radiologista especialista.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular isométrica
Prazo: 6 semanas
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A força muscular isométrica dos rotadores externos e internos do ombro e do músculo supraespinal será avaliada por meio de testes musculares manuais.
Para o teste muscular manual será utilizado um dinamômetro digital de mão.
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6 semanas
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 6 semanas
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Um inclinômetro digital será usado para avaliar a amplitude de movimento da articulação do ombro.
Serão feitas revisões de movimentos de flexão de ombro, abdução, rotação interna e externa.
O movimento ativo sem dor (NEH indolor) será medido.
Todas as medições serão repetidas três vezes e calculadas a média e registradas em graus.
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6 semanas
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O nível de dor e incapacidade associada ao ombro
Prazo: 6 semanas
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Será utilizado o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), para avaliar o nível de dor e incapacidade relacionadas ao ombro.
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6 semanas
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Gravidade da dor no ombro
Prazo: 6 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor será usada para avaliar a gravidade da dor no ombro.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ha Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Bateman M, Adams N. A randomised controlled feasibility study investigating the use of eccentric and concentric strengthening exercises in the treatment of rotator cuff tendinopathy. SAGE Open Med. 2014 Jan 28;2:2050312113520151. doi: 10.1177/2050312113520151. eCollection 2014.
- Macias-Hernandez SI, Garcia-Morales JR, Hernandez-Diaz C, Tapia-Ferrusco I, Velez-Gutierrez OB, Nava-Bringas TI. Tolerance and effectiveness of eccentric vs. concentric muscle strengthening in rotator cuff partial tears and moderate to severe shoulder pain. A randomized pilot study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Aug 3;14:106-112. doi: 10.1016/j.jcot.2020.07.031. eCollection 2021 Mar.
- Schydlowsky P, Szkudlarek M, Madsen OR. Comprehensive supervised heavy training program versus home training regimen in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 15;23(1):52. doi: 10.1186/s12891-021-04969-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-302.08.01-547254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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