- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05969652
Jämförelse av effektiviteten av övervakad tung träning för långsamt motstånd och excentrisk träning hos patienter med rotatorcuff tendinopati
Jämförelse av effektiviteten av övervakad tung träning för långsamt motstånd och excentrisk träning hos patienter med rotatorcufftendinopati: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotatorcuff tendinopati, även kallat subbracromial impingement syndrome, är en av de viktigaste orsakerna till främre axelsmärta. Den mest drabbade strukturen vid rotatorcuff tendinopatier är supraspinatus-senan på grund av dess position i det subakromiala utrymmet. Histologiska undersökningar av rotatorcuff tendinopati avslöjade att de strukturella förändringarna i supraspinatus-senskador liknar dem hos knäskålen och hälsenan.
Vid behandling av akilles- och patellär tendinopati har det visat sig att excentrisk träning har positiva effekter på smärta och funktion, och stödjer förbättringen av senans strukturella och mekaniska egenskaper. Denna framgång med excentrisk träning för att hantera tendinopatier i nedre extremiteter har uppmuntrat forskare att genomföra fler vetenskapliga studier för att utveckla evidensbaserade riktlinjer för excentrisk träning för konservativ behandling av tendinopatier i axelregionen. Studier som visar att excentrisk träning har positiva effekter på smärta och funktion vid rotatorcuff-patologier har börjat ta plats i litteraturen. I vissa studier har det konstaterats att excentriska övningar är ett säkert och tolererbart tillvägagångssätt även hos patienter med rotatorcuff tendinopati som är kandidater för artroskopisk subakromial dekompressionskirurgi och minskar antalet patienter som är kandidater för operation. Återigen, i en systematisk översiktsmetaanalysstudie som involverade individer med rotatorcuff tendinopati, sammanfattades det återigen att excentrisk träning har positiva effekter på smärta och funktion, men det konstaterades att det behövs fler studier i detta ämne.
HSR-träningen är den repetitiva gradvisa och långsamma sammandragningen av muskeln mot den tyngsta möjliga belastningen som personen kan tolerera. I denna träning ligger fokus mer på rörelsens koncentriska och excentriska faser, och dessa faser begärs att avslutas långsamt på 3 sekunder. Som ett resultat utförs den koncentriska/excentriska fasen av en träningsrepetition med maximal vikt på totalt 6 sekunder. Det finns vetenskapliga bevis i den aktuella litteraturen för att långsam styrketräning har positiva effekter på symtom och senstruktur vid patella och akilles tendinopati. Beyer et al. jämförde excentrisk träning och HSR-träning i Achilles tendinopati och rapporterade att båda träningarna hade lika positiva effekter. Vetenskapliga studier som undersöker effekterna av långsam styrketräning vid rotatorcuffpatologier är dock mestadels nya och få till antalet. I en nyligen genomförd enkelblind randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie utförd på 22 individer med rotatorcuff-relaterad subakromial axelsmärta, jämfördes effekterna av långsam motståndsträning utöver traditionellt sjukgymnastikprogram och traditionellt sjukgymnastikprogram. Schydlowsky et al. I sin studie som jämförde effekterna av ett övervakat och hembaserat sjukgymnastikprogram vid subakromialt impingementsyndrom, undersökte de inte direkt effekterna av långsam motståndsträning, utan använde sig av långsam motståndsträning för rotatorcuffmusklerna.
Även om träning är känd som en effektiv interventionsmetod vid behandling av rotatorcuff/subakromial impingementproblem, finns det ingen säker konsensus om vilken typ av träning som är mer effektiv. Men när tidigare litteraturstudier från 2022 undersöktes fann man en enda pilotstudie som undersökte effekten av specifik långsam motståndsträning på symtom vid rotatorcuff tendinopati; Inga studier kunde hittas som jämförde specifik långsam långsam motståndsträning med andra träningsinterventioner. Syftet med detta examensarbete, som vi planerat mot bakgrund av denna information, är att analysera och jämföra effekterna av tung långsam motståndsträning och excentrisk träningsträning på smärta, funktion, supraspinatus senstruktur, muskelstyrka, rörelseomfång, subjektiv uppfattning. av förbättring och behandlingstillfredsställelse hos individer med subakromial axelsmärta associerad med rotatorcuff tendinopati.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nihan Kafa, Prof.
- E-post: fztnihankafa@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dilek Ha Esen, PhD. c
- Telefonnummer: +90533 815 23 71
- E-post: dilekhandeesen@gmail.com
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Nihan Kafa, Prof.
- E-post: fztnihankafa@gmail.com
-
Kontakt:
- Dilek Ha Esen, PhD. c.
- Telefonnummer: +90533 815 23 71
- E-post: dilekhandeesen@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beskriver subakromial smärta
- Rotatorcuff tendinopati (subacromial impingement syndrome, biceps tendinit och rotator cuff I. och II. stadium diagnos)
- Fortsatt diagnostiska symtom i minst 30 dagar
Exklusions kriterier:
- Tidigare axeloperation
- Tecken på cervikal radikulopati
- Axelinstabilitet eller historia av frakturer i övre extremiteten
- Riv av rotatormanschett i full tjocklek
- Adhesiv kapsulit
- Humeroscapular periarthritis (artros, inflammatoriska artropatier, etc.)
- Neoplasm/malign status
- Annat oberoende av axelproblem är på regelbunden smärtstillande behandling för pågående smärtsamma tillstånd
- Subakromiala kortikosteroider under de senaste 2 månaderna efter att ha fått en injektion eller deltagit i ett axelrehabiliteringsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tung långsam motståndsgrupp (HSR-grupp)
Utredarna planerar ett 6-veckors rehabiliteringsprogram, 2 dagar i veckan. Samma sjukgymnastik och hemmaträningsprogram kommer att tillämpas på båda grupperna. Sjukgymnastik- och hemträningsprogrammet kommer att omfatta patientutbildning, stretching, rörelseomfång och hållningsövningar. Motståndsträning kommer att bestå av olika träningsprinciper men samma typer av övningar. Motståndsträning: Dumball kommer att användas som träningsredskap. Träningsintensiteten bestäms med hjälp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Individuell lastning kommer att göras efter viktmängden. Den maximala mängden smärta som ger smärta mindre än 4 på den numeriska smärtbedömningsskalan kommer att bestämmas som träningsintensitet. Det kommer att innehålla 3 olika övningar: 1) Full burk. 2) Yttre rotation i sidoläge. 3) Intern rotation i sidoläge. |
Patienterna kommer att utföra övningarna i de koncentriska och excentriska faserna med den maximala viktmängden som tolereras med en hastighet av 3 sekunder/repetition. Antalet set*repetitioner anges nedan. 2-3 minuters vila mellan seten kommer att ges. 1:a vecka 3*15 2-3.vecka 3*12 4:e-5:e vecka 3*10 6:e vecka 3*8 |
|
Aktiv komparator: Excentrisk träningsgrupp (EE-grupp)
Utredarna planerar ett 6-veckors rehabiliteringsprogram, 2 dagar i veckan. Samma sjukgymnastik och hemmaträningsprogram kommer att tillämpas på båda grupperna. Sjukgymnastik- och hemträningsprogrammet kommer att omfatta patientutbildning, stretching, rörelseomfång och hållningsövningar. Motståndsträning kommer att bestå av olika träningsprinciper men samma typer av övningar. Motståndsträning: Dumball kommer att användas som träningsredskap. Träningsintensiteten bestäms med hjälp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Individuell lastning kommer att göras efter viktmängden. Den maximala mängden smärta som ger smärta mindre än 4 på den numeriska smärtbedömningsskalan kommer att bestämmas som träningsintensitet. Det kommer att innehålla 3 olika övningar: 1) Full burk. 2) Yttre rotation i sidoläge. 3) Intern rotation i sidoläge. |
Bland patienterna i den excentriska träningsgruppen kommer endast den excentriska fasen av övningarna i HSR-gruppen att uppmanas att aktivt engagera sig med den drabbade parten. Den excentriska kontraktionshastigheten kommer att ställas in på 6 sekunder. Varje övning kommer att göras 3 set med 15 repetitioner. Under nästa vecka kommer framsteg att göras i träningsintensitet enligt tolerans och 500 g kommer att läggas till den tidigare vikten. fortsättning kommer. Om patienterna inte tål den nya vikten eller om smärtan ökar kommer samma vikt att fortsätta i ytterligare en vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den supraspinatus senan tjocklek och elasticitet
Tidsram: 6 veckor
|
Berörd part kommer supraspinatus-senans tjocklek och elasticitetsvärde att utvärderas med skjuvvågselastografi av en specialistradiolog.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Isometrisk muskelstyrka hos de yttre och inre rotatorerna i axeln och supraspinatusmuskeln kommer att utvärderas genom manuell muskeltestning.
För manuell muskeltestning kommer en digital handdynamometer att användas.
|
6 veckor
|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
En digital inklinometer kommer att användas för att utvärdera axelledens rörelseomfång.
Granskning av axelböjning, abduktion, inre och yttre rotationsrörelser kommer att göras.
Aktiv rörelse utan smärta (smärtfri NEH) kommer att mätas.
Alla mätningar kommer att upprepas tre gånger och medelvärdesmätningar och registreras i grader.
|
6 veckor
|
|
Nivån av smärta och funktionshinder i samband med axeln
Tidsram: 6 veckor
|
Shoulder Pain And Disability Index (SPADI), för att bedöma nivån av axelrelaterad smärta och funktionsnedsättning kommer att användas.
|
6 veckor
|
|
Svårighetsgrad av axelsmärtor
Tidsram: 6 veckor
|
Den numeriska smärtskalan kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av axelsmärtor.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Ha Esen, PhD. c, Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Bateman M, Adams N. A randomised controlled feasibility study investigating the use of eccentric and concentric strengthening exercises in the treatment of rotator cuff tendinopathy. SAGE Open Med. 2014 Jan 28;2:2050312113520151. doi: 10.1177/2050312113520151. eCollection 2014.
- Macias-Hernandez SI, Garcia-Morales JR, Hernandez-Diaz C, Tapia-Ferrusco I, Velez-Gutierrez OB, Nava-Bringas TI. Tolerance and effectiveness of eccentric vs. concentric muscle strengthening in rotator cuff partial tears and moderate to severe shoulder pain. A randomized pilot study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Aug 3;14:106-112. doi: 10.1016/j.jcot.2020.07.031. eCollection 2021 Mar.
- Schydlowsky P, Szkudlarek M, Madsen OR. Comprehensive supervised heavy training program versus home training regimen in patients with subacromial impingement syndrome: a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 15;23(1):52. doi: 10.1186/s12891-021-04969-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-302.08.01-547254
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .