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術後の吐き気と嘔吐の有病率と関連要因

2023年7月23日 更新者:Sara Timerga

2022年エチオピア北東部デシーのDCSHで待機的手術を受ける成人患者における術後の吐き気と嘔吐の有病率と関連因子

術後吐き気および嘔吐 (PONV) は、入院患者における手術後の最初の 24 ~ 48 時間以内に起こる吐き気と嘔吐として定義される手術合併症です。 吐き気は、吐き出すような筋肉の動きを伴わない不快な感覚または吐きたいという欲求であり、一方、嘔吐は、口からの胃内容物の強制的な排出または逆流です。 術後の吐き気と嘔吐は、麻酔や手術に関連する最も一般的な合併症の 1 つです。 これは罹患率の最も一般的な原因と考えられており、患者の満足度に大きな影響を与えます。 最近の麻酔および外科技術の発展にも関わらず、PONV の発生率は依然として高いままです。 この一般的な麻酔薬および手術の副作用は、患者の不満を増大させることが報告されており、術後の痛みと同じくらい患者を苦痛にさせる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

術後の吐き気と嘔吐は複数の要因によって引き起こされます。患者関連、麻酔および手術関連の危険因子が特定されています。 患者に関連する要因には、思春期以降の女性の性別、禁煙状況、PONV または乗り物酔いの病歴、乳児期および若年成人期以降の幼少期が含まれます。 揮発性麻酔薬、亜酸化窒素、大量のネオスチグミン、または術中または術後のオピオイドの使用は麻酔に関連する要因ですが、婦人科、眼科、個体群、甲状腺手術、腹腔鏡手術、腹部手術などの手術の種類と手術時間は、いくつかの要因に影響されます。手術関連の危険因子。

世界中で実施された複数の個別研究による PONV の発生率は 25% ~ 30%、高リスク群では最大 80% と推定されています。 PONV の発生率は 20% ~ 36% の範囲であると推定されています。

術後の吐き気や嘔吐は患者にさまざまな影響を与えます。 主な原因は満足感の低下ですが、より重要なのは、脱水症、電解質の不均衡、胃分泌物の誤嚥、食道破裂、出血、罹患率の増加、退院の遅れにつながります。

この研究は、我が国で見られる不満と回復の遅れの主な要因であると考えられている術後の吐き気と嘔吐の発生率と関連要因を評価することを目的としていました。 この研究は、エチオピアのデシー総合専門病院で待機的手術を受けている患者を対象に、2022年2月から4月にかけて実施された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

677

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中にデシー総合専門病院で麻酔下で待機的手術を受けたすべての成人の待機的患者

説明

包含基準:

  • 研究期間中に麻酔下で待機的手術を受けたすべての成人患者。

除外基準:

  • 術後に意識が戻らなかった患者、緊急手術を受けた患者、研究期間中に再手術を受けた患者、吐き気や嘔吐を起こしやすい疾患を患った手術患者、術後24時間以内に退院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PONV と非 PONV
PONV - 術後に吐き気と嘔吐を発症した患者 非 PONV - 術後に吐き気と嘔吐を発症しなかった患者
研究期間中に行われたすべての待機的外科手術が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:24時間
術後吐き気および嘔吐 (PONV) は、手術後最初の 24 ~ 48 時間以内に発生する吐き気、むかつき、または嘔吐として定義されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara Timerga、Wollo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月23日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD の共有計画はリクエストに応じて異なります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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