- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05970055
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja siihen liittyvät tekijät
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja siihen liittyvät tekijät elektiiviseen leikkaukseen joutuvilla aikuispotilailla DCSH:ssa, Dessiessä, Koillis-Etiopiassa, 2022
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu johtuvat useista tekijöistä; potilaaseen liittyvät, anestesiaan ja leikkaukseen liittyvät riskitekijät on tunnistettu. Potilaaseen liittyviä tekijöitä ovat naisen sukupuoli murrosiän jälkeen, tupakoimattomuus, PONV:n tai matkapahoinvoinnin historia sekä lapsuuden jälkeinen lapsuus ja nuorempi aikuisuus. Haihtuvien anestesia-aineiden, typpioksidin, suuriannoksisten neostigmiinin tai intraoperatiivisten tai postoperatiivisten opioidien käyttö ovat anestesiaan liittyviä tekijöitä, kun taas toimenpiteiden tyypit, kuten gynekologiset, oftalmologiset, ontologiset, kilpirauhaskirurgia, laparoskooppinen, vatsan leikkaus ja toimenpiteen kesto ovat joitakin leikkaukseen liittyvät riskitekijät.
PONV:n ilmaantuvuuden on arvioitu olevan 25–30 % yli useissa yksittäisissä tutkimuksissa eri puolilla maailmaa ja jopa 80 % riskiryhmissä. PONV:n ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 20–36 %.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu aiheuttavat monia vaikutuksia potilaisiin. Tärkein niistä on tyytyväisyyden väheneminen, mutta mikä tärkeintä, se johtaa kuivumiseen, elektrolyyttitasapainoon, mahaeritteiden aspiraatioon, ruokatorven repeämiseen, verenvuotoon, lisääntyneeseen sairastumiseen ja viivästyneeseen sairaalasta poistumiseen.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä ja siihen liittyviä tekijöitä, joiden uskotaan olevan pääasiallinen syynä maassamme havaittuun tyytymättömyyteen ja toipumisen viivästymiseen. Tutkimus tehtiin helmikuusta huhtikuuhun 2022 potilailla, joille tehtiin elektiivinen leikkaus Dessien kattavassa erikoissairaalassa Etiopiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dessie, Etiopia, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus anestesiassa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tulleet tajuihinsa leikkauksen jälkeen, potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus, potilaat, jotka leikattiin uudelleen tutkimusjakson aikana, kirurgiset potilaat, jotka altistavat pahoinvointiin ja oksentelulle, sekä potilaat, jotka on kotiutettu ennen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PONV ja ei PONV
PONV-potilaat, joille kehittyi pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeen Ei PONV-potilaat, joille ei kehittynyt pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeen
|
Mukaan luetaan kaikki opintojakson aikana tehdyt valinnaiset kirurgiset toimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) määritellään pahoinvointiksi, röyhkeilyksi tai oksenteluksi, joka ilmenee ensimmäisten 24–48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Timerga, Wollo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WolloU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .