- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05970055
Prevalentie en bijbehorende factoren van postoperatieve misselijkheid en braken
Prevalentie en bijbehorende factoren van postoperatieve misselijkheid en braken bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan in DCSH, Dessie, Noordoost-Ethiopië, 2022
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve misselijkheid en braken wordt veroorzaakt door meerdere factoren; Er zijn patiëntgerelateerde, anesthesie- en operatiegerelateerde risicofactoren geïdentificeerd. Patiëntgerelateerde factoren zijn onder meer vrouwelijk geslacht na de puberteit, rookvrije status, voorgeschiedenis van PONV of bewegingsziekte, en kindertijd na de kindertijd en jongere volwassenheid. Het gebruik van vluchtige anesthetica, distikstofmonoxide, grote doses neostigmine of intraoperatieve of postoperatieve opioïden zijn factoren die verband houden met anesthesie, terwijl het soort procedures zoals gynaecologische, oftalmologische, ontologische, schildklierchirurgie, laparoscopische chirurgie, abdominale chirurgie en de duur van de procedure enkele van de operatiegerelateerde risicofactoren.
De incidentie van PONV voor meer dan meerdere individuele onderzoeken die over de hele wereld zijn uitgevoerd, wordt geschat op 25% tot 30% en tot 80% in groepen met een hoog risico. De incidentie van PONV wordt geschat op 20%-36%.
Postoperatieve misselijkheid en braken hebben meerdere gevolgen voor patiënten. De belangrijkste is een verminderde tevredenheid, maar wat nog belangrijker is, het leidt tot uitdroging, verstoorde elektrolytenbalans, aspiratie van maagsecreties, slokdarmruptuur, bloedingen, verhoogde morbiditeit en vertraagd ontslag uit het ziekenhuis.
De studie was gericht op het beoordelen van de incidentie en bijbehorende factoren van postoperatieve misselijkheid en braken, waarvan wordt aangenomen dat het een belangrijke factor is die bijdraagt aan ontevredenheid en vertraagd herstel in ons land. De studie werd uitgevoerd van februari tot april 2022 bij patiënten die een electieve operatie ondergingen in het uitgebreide gespecialiseerde ziekenhuis van Dessie, Ethiopië.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dessie, Ethiopië, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die tijdens de studieperiode een electieve operatie onder narcose hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die postoperatief niet bij bewustzijn kwamen, patiënten die een spoedoperatie ondergingen, patiënten die tijdens de onderzoeksperiode opnieuw werden geopereerd, medische aandoeningen van chirurgische patiënten die hen vatbaar maakten voor misselijkheid en braken, en patiënten die binnen 24 uur na de operatie werden ontslagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PONV en niet-PONV
PONV-patiënten die postoperatief misselijkheid en braken ontwikkelden. Niet-PONV-patiënten die postoperatief geen misselijkheid en braken ontwikkelden
|
Alle electieve chirurgische ingrepen die tijdens de studieperiode worden uitgevoerd, zullen worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) wordt gedefinieerd als misselijkheid, kokhalzen of braken tijdens de eerste 24-48 uur na de operatie.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Timerga, Wollo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WolloU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .