Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en bijbehorende factoren van postoperatieve misselijkheid en braken

23 juli 2023 bijgewerkt door: Sara Timerga

Prevalentie en bijbehorende factoren van postoperatieve misselijkheid en braken bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan in DCSH, Dessie, Noordoost-Ethiopië, 2022

Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) is een chirurgische complicatie die wordt gedefinieerd als misselijkheid en braken in de eerste 24-48 uur na de operatie bij opgenomen patiënten. Misselijkheid is een onaangenaam gevoel of verlangen om te braken zonder expulsieve spierbeweging, terwijl braken een krachtige uitdrijving of terugvloeiing van de maaginhoud door de mond is. Postoperatieve misselijkheid en braken is een van de meest voorkomende complicaties bij anesthesie en chirurgie. Het wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van morbiditeit en heeft significante effecten op de patiënttevredenheid. Ondanks de recente ontwikkeling van anesthesie en chirurgische technieken, blijft de incidentie van PONV hoog. Er is gemeld dat deze veel voorkomende bijwerking van anesthesie en chirurgie de ontevredenheid van de patiënt vergroot en voor patiënten net zo vervelend kan zijn als postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve misselijkheid en braken wordt veroorzaakt door meerdere factoren; Er zijn patiëntgerelateerde, anesthesie- en operatiegerelateerde risicofactoren geïdentificeerd. Patiëntgerelateerde factoren zijn onder meer vrouwelijk geslacht na de puberteit, rookvrije status, voorgeschiedenis van PONV of bewegingsziekte, en kindertijd na de kindertijd en jongere volwassenheid. Het gebruik van vluchtige anesthetica, distikstofmonoxide, grote doses neostigmine of intraoperatieve of postoperatieve opioïden zijn factoren die verband houden met anesthesie, terwijl het soort procedures zoals gynaecologische, oftalmologische, ontologische, schildklierchirurgie, laparoscopische chirurgie, abdominale chirurgie en de duur van de procedure enkele van de operatiegerelateerde risicofactoren.

De incidentie van PONV voor meer dan meerdere individuele onderzoeken die over de hele wereld zijn uitgevoerd, wordt geschat op 25% tot 30% en tot 80% in groepen met een hoog risico. De incidentie van PONV wordt geschat op 20%-36%.

Postoperatieve misselijkheid en braken hebben meerdere gevolgen voor patiënten. De belangrijkste is een verminderde tevredenheid, maar wat nog belangrijker is, het leidt tot uitdroging, verstoorde elektrolytenbalans, aspiratie van maagsecreties, slokdarmruptuur, bloedingen, verhoogde morbiditeit en vertraagd ontslag uit het ziekenhuis.

De studie was gericht op het beoordelen van de incidentie en bijbehorende factoren van postoperatieve misselijkheid en braken, waarvan wordt aangenomen dat het een belangrijke factor is die bijdraagt ​​​​aan ontevredenheid en vertraagd herstel in ons land. De studie werd uitgevoerd van februari tot april 2022 bij patiënten die een electieve operatie ondergingen in het uitgebreide gespecialiseerde ziekenhuis van Dessie, Ethiopië.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

677

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dessie, Ethiopië, 1145
        • Wollo Univeersity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen, electieve patiënten die tijdens de studieperiode een electieve operatie onder narcose hebben ondergaan in het uitgebreide gespecialiseerde ziekenhuis van Dessie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die tijdens de studieperiode een electieve operatie onder narcose hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die postoperatief niet bij bewustzijn kwamen, patiënten die een spoedoperatie ondergingen, patiënten die tijdens de onderzoeksperiode opnieuw werden geopereerd, medische aandoeningen van chirurgische patiënten die hen vatbaar maakten voor misselijkheid en braken, en patiënten die binnen 24 uur na de operatie werden ontslagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PONV en niet-PONV
PONV-patiënten die postoperatief misselijkheid en braken ontwikkelden. Niet-PONV-patiënten die postoperatief geen misselijkheid en braken ontwikkelden
Alle electieve chirurgische ingrepen die tijdens de studieperiode worden uitgevoerd, zullen worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) wordt gedefinieerd als misselijkheid, kokhalzen of braken tijdens de eerste 24-48 uur na de operatie.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Timerga, Wollo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan om IPD te delen hangt af van de verzoeken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren