- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05970055
Prévalence et facteurs associés des nausées et vomissements postopératoires
Prévalence et facteurs associés des nausées et vomissements postopératoires chez les patients adultes subissant une chirurgie élective au DCSH, Dessie, nord-est de l'Éthiopie, 2022
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées et vomissements postopératoires sont causés par plusieurs facteurs ; Des facteurs de risque liés au patient, à l'anesthésie et à la chirurgie ont été identifiés. Les facteurs liés au patient comprennent le sexe féminin après la puberté, le statut de non-fumeur, les antécédents de NVPO ou de mal des transports, et l'enfance après la petite enfance et le jeune âge adulte. L'utilisation d'anesthésiques volatils, de protoxyde d'azote, de néostigmine à forte dose ou d'opioïdes peropératoires ou postopératoires sont des facteurs liés à l'anesthésie, tandis que le type de procédures telles que la chirurgie gynécologique, ophtalmologique, ontologique, thyroïdienne laparoscopique, la chirurgie abdominale et la durée de la procédure sont quelques-uns des facteurs de risque liés à la chirurgie.
L'incidence des NVPO pour plus de multiples études individuelles menées dans le monde a été estimée entre 25 % et 30 % et jusqu'à 80 % dans les groupes à haut risque. L'incidence des NVPO est estimée entre 20 % et 36 %.
Les nausées et vomissements postopératoires ont de multiples répercussions sur les patients. Le principal étant une diminution de la satisfaction, mais plus important encore, il entraîne une déshydratation, un déséquilibre électrolytique, une aspiration des sécrétions gastriques, une rupture œsophagienne, des saignements, une morbidité accrue et une sortie retardée de l'hôpital.
L'étude visait à évaluer l'incidence et les facteurs associés des nausées et vomissements postopératoires, qui sont considérés comme le principal facteur contribuant à l'insatisfaction et au retard de récupération observés dans notre pays. L'étude a été réalisée de février à avril 2022 chez des patients subissant une chirurgie élective à l'hôpital spécialisé complet de Dessie, en Éthiopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dessie, Ethiopie, 1145
- Wollo Univeersity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes ayant subi une chirurgie élective sous anesthésie au cours de la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas repris conscience après l'opération, patients qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence, patients qui ont été réopérés pendant la période d'étude, patients chirurgicaux souffrant d'une maladie médicale qui les prédispose aux nausées et aux vomissements et patients sortis avant 24 heures après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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NVPO et non NVPO
NVPO - patients qui ont développé des nausées et des vomissements après l'opération Patients non NVPO - qui n'ont pas développé de nausées et de vomissements après l'opération
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Toutes les interventions chirurgicales électives effectuées au cours de la période d'étude seront incluses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nausées et vomissements post-opératoires
Délai: 24 heures
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Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont définis comme toute nausée, haut-le-cœur ou vomissement survenant au cours des 24 à 48 premières heures après la chirurgie.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Timerga, Wollo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WolloU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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