Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i powiązane czynniki pooperacyjnych nudności i wymiotów

23 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sara Timerga

Rozpowszechnienie i powiązane czynniki pooperacyjnych nudności i wymiotów wśród dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji w DCSH, Dessie, północno-wschodnia Etiopia, 2022

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) to powikłanie chirurgiczne definiowane jako wszelkie nudności i wymioty występujące w ciągu pierwszych 24-48 godzin po zabiegu u pacjentów hospitalizowanych. Nudności to nieprzyjemne uczucie lub chęć wymiotowania bez wydalającego ruchu mięśni, podczas gdy wymioty to gwałtowne wydalanie lub cofanie się treści żołądkowej przez usta. Nudności i wymioty pooperacyjne są jednym z najczęstszych powikłań związanych ze znieczuleniem i operacją. Jest uważana za najczęstszą przyczynę zachorowalności i ma znaczący wpływ na zadowolenie pacjentów. Pomimo niedawnego rozwoju technik anestezjologicznych i chirurgicznych częstość występowania PONV pozostaje wysoka. Zgłaszano, że ten częsty efekt uboczny środków znieczulających i chirurgicznych zwiększa niezadowolenie pacjentów i może być dla nich równie niepokojący jak ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne nudności i wymioty są spowodowane wieloma czynnikami; zidentyfikowano czynniki ryzyka związane z pacjentem, znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym. Czynniki związane z pacjentem obejmują płeć żeńską po okresie dojrzewania, niepalenie, historię PONV lub choroby lokomocyjnej oraz dzieciństwo po niemowlęctwie i młodszy wiek dorosły. Stosowanie anestetyków wziewnych, podtlenku azotu, neostygminy w dużych dawkach, śródoperacyjnych lub pooperacyjnych opioidów to czynniki związane ze znieczuleniem, a rodzaj zabiegów, takich jak ginekologiczny, okulistyczny, ontologiczny, chirurgia tarczycy laparoskopowa, chirurgia jamy brzusznej i czas trwania zabiegu to tylko niektóre czynniki ryzyka związane z operacją.

Częstość występowania PONV w wielu indywidualnych badaniach przeprowadzonych na całym świecie oszacowano na 25% do 30% i do 80% w grupach wysokiego ryzyka. Częstość występowania PONV szacuje się na 20-36%.

Nudności i wymioty pooperacyjne mają wieloraki wpływ na pacjentów. Głównym jest spadek satysfakcji, ale co ważniejsze prowadzi do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych, aspiracji wydzieliny żołądkowej, pęknięcia przełyku, krwawień, zwiększonej zachorowalności i opóźnionego wypisu ze szpitala.

Badanie miało na celu ocenę częstości występowania i związanych z nimi czynników pooperacyjnych nudności i wymiotów, które uważa się za główny czynnik przyczyniający się do niezadowolenia i opóźnionego powrotu do zdrowia obserwowanego w naszym kraju. Badanie przeprowadzono od lutego do kwietnia 2022 r. na pacjentach poddawanych planowej operacji w kompleksowym szpitalu specjalistycznym Dessie w Etiopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

677

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dessie, Etiopia, 1145
        • Wollo Univeersity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli, planowi pacjenci, którzy przeszli planową operację w znieczuleniu w kompleksowym szpitalu specjalistycznym Dessie w okresie badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci, którzy w okresie objętym badaniem przeszli planową operację w znieczuleniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie odzyskali przytomności po operacji, pacjenci, którzy przeszli pilną operację, pacjenci, którzy byli ponownie operowani w okresie objętym badaniem, pacjenci po zabiegach chirurgicznych, choroby, które predysponują ich do nudności i wymiotów, oraz pacjenci wypisani do domu przed 24 godzinami po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PONV i nie PONV
PONV – pacjenci, u których wystąpiły nudności i wymioty po operacji bez PONV – pacjenci, u których nie wystąpiły nudności i wymioty po operacji
Uwzględnione zostaną wszystkie planowe zabiegi chirurgiczne wykonane w okresie objętym badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) definiuje się jako wszelkie nudności, odruchy wymiotne lub wymioty występujące w ciągu pierwszych 24-48 godzin po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Timerga, Wollo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępnienia IPD będzie zależał od wniosków.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj