- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05970055
Rozpowszechnienie i powiązane czynniki pooperacyjnych nudności i wymiotów
Rozpowszechnienie i powiązane czynniki pooperacyjnych nudności i wymiotów wśród dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji w DCSH, Dessie, północno-wschodnia Etiopia, 2022
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne nudności i wymioty są spowodowane wieloma czynnikami; zidentyfikowano czynniki ryzyka związane z pacjentem, znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym. Czynniki związane z pacjentem obejmują płeć żeńską po okresie dojrzewania, niepalenie, historię PONV lub choroby lokomocyjnej oraz dzieciństwo po niemowlęctwie i młodszy wiek dorosły. Stosowanie anestetyków wziewnych, podtlenku azotu, neostygminy w dużych dawkach, śródoperacyjnych lub pooperacyjnych opioidów to czynniki związane ze znieczuleniem, a rodzaj zabiegów, takich jak ginekologiczny, okulistyczny, ontologiczny, chirurgia tarczycy laparoskopowa, chirurgia jamy brzusznej i czas trwania zabiegu to tylko niektóre czynniki ryzyka związane z operacją.
Częstość występowania PONV w wielu indywidualnych badaniach przeprowadzonych na całym świecie oszacowano na 25% do 30% i do 80% w grupach wysokiego ryzyka. Częstość występowania PONV szacuje się na 20-36%.
Nudności i wymioty pooperacyjne mają wieloraki wpływ na pacjentów. Głównym jest spadek satysfakcji, ale co ważniejsze prowadzi do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych, aspiracji wydzieliny żołądkowej, pęknięcia przełyku, krwawień, zwiększonej zachorowalności i opóźnionego wypisu ze szpitala.
Badanie miało na celu ocenę częstości występowania i związanych z nimi czynników pooperacyjnych nudności i wymiotów, które uważa się za główny czynnik przyczyniający się do niezadowolenia i opóźnionego powrotu do zdrowia obserwowanego w naszym kraju. Badanie przeprowadzono od lutego do kwietnia 2022 r. na pacjentach poddawanych planowej operacji w kompleksowym szpitalu specjalistycznym Dessie w Etiopii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dessie, Etiopia, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci, którzy w okresie objętym badaniem przeszli planową operację w znieczuleniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie odzyskali przytomności po operacji, pacjenci, którzy przeszli pilną operację, pacjenci, którzy byli ponownie operowani w okresie objętym badaniem, pacjenci po zabiegach chirurgicznych, choroby, które predysponują ich do nudności i wymiotów, oraz pacjenci wypisani do domu przed 24 godzinami po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PONV i nie PONV
PONV – pacjenci, u których wystąpiły nudności i wymioty po operacji bez PONV – pacjenci, u których nie wystąpiły nudności i wymioty po operacji
|
Uwzględnione zostaną wszystkie planowe zabiegi chirurgiczne wykonane w okresie objętym badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) definiuje się jako wszelkie nudności, odruchy wymiotne lub wymioty występujące w ciągu pierwszych 24-48 godzin po operacji.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Timerga, Wollo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WolloU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .