- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05970055
Prævalens og associerede faktorer af postoperativ kvalme og opkastning
Prævalens og associerede faktorer af postoperativ kvalme og opkastning blandt voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi i DCSH, Dessie, Nordøstlige Etiopien, 2022
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kvalme og opkastning er forårsaget af flere faktorer; patientrelaterede, anæstesi- og operationsrelaterede risikofaktorer er blevet identificeret. Patientrelaterede faktorer inkluderer kvindeligt køn efter puberteten, ikke-rygerstatus, historie med PONV eller køresyge og barndom efter spædbarn og yngre voksenalder. Brug af flygtige anæstetika, dinitrogenoxid, neostigmin i store doser eller intraoperative eller postoperative opioider er faktorer relateret til anæstesi, mens typen af procedurer som gynækologisk, oftalmologisk, ontologisk, skjoldbruskkirtelkirurgi, laparoskopisk, abdominal kirurgi og varigheden af proceduren er nogle af operationsrelaterede risikofaktorer.
Forekomsten af PONV for over flere individuelle undersøgelser udført rundt om i verden er blevet estimeret til at være 25 % til 30 % og op til 80 % i højrisikogrupper. Forekomsten af PONV estimeres til at variere fra 20%-36%.
Postoperativ kvalme og opkastning påfører patienterne flere påvirkninger. Den vigtigste er et fald i tilfredshed, men endnu vigtigere fører det til dehydrering, elektrolyt-ubalance, aspiration af mavesekret, esophageal ruptur, blødning, øget sygelighed og forsinket udskrivning fra hospitalet.
Undersøgelsen havde til formål at vurdere forekomsten og tilknyttede faktorer af postoperativ kvalme og opkastning, hvilket menes at være en væsentlig medvirkende faktor til utilfredshed og forsinket bedring set i vores land. Undersøgelsen blev udført fra februar til april 2022 i patienter, der gennemgår elektiv kirurgi på Dessie omfattende specialiserede hospital, Etiopien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dessie, Etiopien, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, som i undersøgelsesperioden blev foretaget elektiv kirurgi under anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kom til bevidsthed postoperativt, patienter, der gennemgik akut operation, patienter, der blev genopereret i undersøgelsesperioden, kirurgiske patienters medicinske sygdom, der disponerer for kvalme og opkastning, og patienter, der blev udskrevet inden 24 timer postoperativt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PONV og Ikke PONV
PONV-patienter, der udviklede kvalme og opkastning postoperativt Ikke PONV-patienter, der ikke udviklede kvalme og opkastning postoperativt
|
Alle elektive kirurgiske indgreb udført under undersøgelsesperioden vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er defineret som enhver kvalme, opkastning eller opkastning, der forekommer i løbet af de første 24-48 timer efter operationen.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Timerga, Wollo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WolloU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektiv kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAfsluttetSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige