- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05970055
Распространенность и сопутствующие факторы послеоперационной тошноты и рвоты
Распространенность и сопутствующие факторы послеоперационной тошноты и рвоты среди взрослых пациентов, перенесших плановую операцию в DCSH, Десси, Северо-Восточная Эфиопия, 2022 г.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная тошнота и рвота вызываются множеством факторов; были выявлены факторы риска, связанные с пациентом, анестезией и операцией. Факторы, связанные с пациентом, включают женский пол после полового созревания, отказ от курения, наличие ПОТР или укачивания в анамнезе, а также детство после младенчества и более ранний взрослый возраст. Использование летучих анестетиков, закиси азота, больших доз неостигмина или интраоперационных или послеоперационных опиоидов являются факторами, связанными с анестезией, в то время как тип процедур, таких как гинекологические, офтальмологические, онтологические, хирургия щитовидной железы, лапароскопическая хирургия, абдоминальная хирургия и продолжительность процедуры, являются одними из факторов, связанных с анестезией. факторы риска, связанные с операцией.
Частота PONV в более чем нескольких отдельных исследованиях, проведенных по всему миру, оценивается в 25-30% и до 80% в группах высокого риска. Частота ПОТР оценивается в диапазоне от 20% до 36%.
Послеоперационная тошнота и рвота накладывают многократные воздействия на больных. Основным из них является снижение удовлетворенности, но, что более важно, это приводит к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса, аспирации желудочного секрета, разрыву пищевода, кровотечению, повышению заболеваемости и задержке выписки из стационара.
Исследование было направлено на оценку частоты и связанных с ней факторов послеоперационной тошноты и рвоты, которые, как полагают, являются основным фактором, способствующим неудовлетворенности и задержке выздоровления, наблюдаемым в нашей стране. Исследование проводилось с февраля по апрель 2022 года у пациентов, перенесших плановую операцию в многопрофильной специализированной больнице Десси, Эфиопия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dessie, Эфиопия, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию под наркозом в период исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, не пришедшие в сознание после операции, пациенты, перенесшие экстренную операцию, пациенты, повторно прооперированные в течение периода исследования, хирургические пациенты, соматические заболевания, которые предрасполагают их к тошноте и рвоте, и пациенты, выписанные до 24 часов после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПОТР и не ПОТР
ПОТР-пациенты, у которых после операции развилась тошнота и рвота Не ПОТР-пациенты, у которых после операции не развилась тошнота и рвота
|
Будут включены все плановые хирургические процедуры, выполненные в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) определяется как любая тошнота, позывы на рвоту или рвота, возникающие в течение первых 24-48 часов после операции.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Timerga, Wollo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WolloU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .