- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05970055
Prevalens og assosierte faktorer ved postoperativ kvalme og oppkast
Prevalens og assosierte faktorer av postoperativ kvalme og oppkast blant voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi i DCSH, Dessie, Nordøst-Etiopia, 2022
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kvalme og oppkast er forårsaket av flere faktorer; pasientrelaterte, anestesi- og kirurgirelaterte risikofaktorer er identifisert. Pasientrelaterte faktorer inkluderer kvinnelig kjønn etter puberteten, ikke-røykerstatus, historie med PONV eller reisesyke og barndom etter spedbarn og yngre voksen alder. Bruk av flyktige anestetika, lystgass, neostigmin i store doser eller intraoperative eller postoperative opioider er faktorer relatert til anestesi, mens typen prosedyrer som gynekologisk, oftalmologisk, ontologisk, skjoldbruskkjertelkirurgi laparoskopisk, abdominal kirurgi og prosedyrens varighet er noen av kirurgirelaterte risikofaktorer.
Forekomsten av PONV for over flere individuelle studier utført rundt om i verden har blitt estimert til å være 25 % til 30 % og opptil 80 % i høyrisikogrupper. Forekomsten av PONV er estimert til å variere fra 20 %-36 %.
Postoperativ kvalme og oppkast påfører pasienter flere konsekvenser. Den viktigste er en redusert tilfredshet, men enda viktigere fører det til dehydrering, elektrolyttubalanse, aspirasjon av magesekresjoner, øsofagusruptur, blødning, økt sykelighet og forsinket utskrivning fra sykehus.
Studien hadde som mål å vurdere forekomsten og assosierte faktorer av postoperativ kvalme og oppkast, som antas å være en viktig medvirkende årsak til misnøye og forsinket bedring sett i vårt land. Studien ble gjort fra februar til april 2022 på pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi ved Dessie omfattende spesialiserte sykehus, Etiopia.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dessie, Etiopia, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter, som gjennomgikk elektiv kirurgi under anestesi i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kom til bevissthet postoperativt, pasienter som gjennomgikk akuttoperasjoner, pasienter som ble reoperert i løpet av studieperioden, kirurgiske pasienter medisinsk sykdom som disponerer dem for kvalme og oppkast, og pasienter som ble skrevet ut før 24 timer postoperativt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PONV og Ikke PONV
PONV-pasienter som utviklet kvalme og oppkast postoperativt Ikke PONV-pasienter som ikke utviklet kvalme og oppkast postoperativt
|
Alle elektive kirurgiske prosedyrer utført under studieperioden vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er definert som enhver kvalme, oppkast eller oppkast som oppstår i løpet av de første 24-48 timene etter operasjonen.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Timerga, Wollo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WolloU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .