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Prevalenza e fattori associati di nausea e vomito post-operatori

23 luglio 2023 aggiornato da: Sara Timerga

Prevalenza e fattori associati di nausea e vomito postoperatori tra i pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva nel DCSH, Dessie, Etiopia nord-orientale, 2022

La nausea e il vomito postoperatori (PONV) è una complicanza chirurgica definita come qualsiasi nausea e vomito nelle prime 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico nei pazienti ricoverati. La nausea è una sensazione spiacevole o desiderio di vomitare senza movimento muscolare espulsivo, mentre il vomito è un'espulsione forzata o reflusso del contenuto gastrico attraverso la bocca. La nausea e il vomito postoperatori sono una delle complicanze più comuni associate all'anestesia e alla chirurgia. È considerata la causa più comune di morbilità e ha effetti significativi sulla soddisfazione del paziente. Nonostante il recente sviluppo dell'anestesia e delle tecniche chirurgiche, l'incidenza di PONV rimane elevata. È stato riportato che questo comune effetto collaterale anestetico e chirurgico aumenta l'insoddisfazione del paziente e può essere doloroso per i pazienti quanto lo è il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nausea e il vomito postoperatori sono causati da molteplici fattori; sono stati identificati fattori di rischio correlati al paziente, all'anestesia e alla chirurgia. I fattori correlati al paziente includono il sesso femminile dopo la pubertà, lo stato di non fumatore, la storia di PONV o cinetosi e l'infanzia dopo l'infanzia e la prima età adulta. L'uso di anestetici volatili, protossido di azoto, neostigmina ad alte dosi o oppioidi intraoperatori o postoperatori sono fattori correlati all'anestesia, mentre il tipo di procedure come ginecologiche, oftalmologiche, ontologiche, laparoscopiche di chirurgia tiroidea, chirurgia addominale e la durata della procedura sono alcuni dei fattori fattori di rischio correlati alla chirurgia.

L'incidenza di PONV per più studi individuali condotti in tutto il mondo è stata stimata tra il 25% e il 30% e fino all'80% nei gruppi ad alto rischio. Si stima che l'incidenza di PONV sia compresa tra il 20% e il 36%.

La nausea e il vomito post-operatori impongono molteplici impatti sui pazienti. Il principale è una diminuzione della soddisfazione, ma soprattutto porta a disidratazione, squilibrio elettrolitico, aspirazione delle secrezioni gastriche, rottura esofagea, sanguinamento, aumento della morbilità e dimissione ritardata dall'ospedale.

Lo studio ha avuto l'obiettivo di valutare l'incidenza ei fattori associati di nausea e vomito post-operatori, ritenuti uno dei principali fattori che contribuiscono all'insoddisfazione e al ritardo della guarigione osservati nel nostro Paese. Lo studio è stato condotto da febbraio ad aprile 2022 su pazienti sottoposti a chirurgia elettiva presso l'ospedale specializzato completo di Dessie, in Etiopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

677

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
      • Dessie, Etiopia, 1145
        • Wollo Univeersity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti, elettivi, sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia presso l'ospedale specializzato completo di Dessie durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti, sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno ripreso conoscenza dopo l'intervento, pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza, pazienti che sono stati rioperati durante il periodo di studio, pazienti chirurgici malattia medica che li predispone a nausea e vomito e pazienti dimessi prima di 24 ore dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PONV e Non PONV
Pazienti PONV- che hanno sviluppato nausea e vomito nel postoperatorio Pazienti non PONV- che non hanno sviluppato nausea e vomito nel postoperatorio
Procedura: chirurgia elettiva
Saranno incluse tutte le procedure chirurgiche elettive eseguite durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
La nausea e il vomito postoperatori (PONV) sono definiti come qualsiasi nausea, conati di vomito o vomito che si verificano durante le prime 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sara Timerga

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Timerga, Wollo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WolloU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per condividere IPD dipenderà dalle richieste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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