Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a související faktory pooperační nevolnosti a zvracení

23. července 2023 aktualizováno: Sara Timerga

Prevalence a související faktory pooperační nevolnosti a zvracení u dospělých pacientů podstupujících volitelnou chirurgii v DCSH, Dessie, Severovýchodní Etiopie, 2022

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) je chirurgická komplikace definovaná jako jakákoli nauzea a zvracení v prvních 24–48 hodinách po operaci u hospitalizovaných pacientů. Nevolnost je nepříjemný pocit nebo touha zvracet bez vypuzovacího svalového pohybu, zatímco zvracení je násilné vypuzení nebo reflux žaludečního obsahu ústy. Pooperační nauzea a zvracení jsou jednou z nejčastějších komplikací spojených s anestezií a chirurgickým zákrokem. Je považován za nejčastější příčinu morbidity a má významný vliv na spokojenost pacientů. Navzdory nedávnému vývoji anestezie a chirurgických technik zůstává incidence PONV vysoká. Bylo hlášeno, že tento běžný anestetický a chirurgický vedlejší účinek zvyšuje nespokojenost pacientů a může být pro pacienty stejně znepokojující jako pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační nevolnost a zvracení je způsobeno více faktory; byly identifikovány rizikové faktory související s pacientem, anestezií a chirurgickým zákrokem. Faktory související s pacientem zahrnují ženské pohlaví po pubertě, nekuřák, anamnézu PONV nebo kinetózy a dětství po dětství a mladší dospělosti. Použití těkavých anestetik, oxidu dusného, ​​neostigminu ve velkých dávkách nebo intraoperačních nebo pooperačních opioidů jsou faktory související s anestezií, zatímco typ procedur, jako jsou gynekologické, oftalmologické, ontologické, laparoskopické operace štítné žlázy, operace břicha a délka procedury jsou některé z nich. rizikové faktory související s operací.

Incidence PONV ve více jednotlivých studiích provedených po celém světě se odhaduje na 25 % až 30 % a až 80 % ve vysoce rizikových skupinách. Incidence PONV se odhaduje v rozmezí 20–36 %.

Pooperační nevolnost a zvracení mají na pacienty četné dopady. Hlavním z nich je snížení spokojenosti, ale především vede k dehydrataci, nerovnováze elektrolytů, aspiraci žaludečního sekretu, ruptuře jícnu, krvácení, zvýšené nemocnosti a opožděnému propuštění z nemocnice.

Cílem studie bylo zhodnotit incidenci a související faktory pooperační nevolnosti a zvracení, které jsou považovány za hlavní faktor přispívající k nespokojenosti a opožděnému zotavení pozorované v naší zemi. Studie byla provedena od února do dubna 2022 u pacientů podstupujících elektivní operaci v komplexní specializované nemocnici Dessie v Etiopii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

677

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dessie, Etiopie, 1145
        • Wollo Univeersity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí, elektivní pacienti, kteří podstoupili elektivní chirurgický zákrok v anestezii v komplexní specializované nemocnici Dessie během sledovaného období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti, kteří ve sledovaném období podstoupili elektivní operaci v anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří po operaci nenabyli vědomí, pacienti, kteří podstoupili urgentní chirurgický zákrok, pacienti, kteří byli reoperováni během sledovaného období, nemocní chirurgičtí pacienti, které je predisponují k nevolnosti a zvracení, a pacienti propuštění před 24 hodinami po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PONV a Non PONV
PONV – pacienti, u kterých se pooperačně rozvinula nauzea a zvracení Non PONV – pacienti, u kterých se pooperačně nerozvinula nauzea a zvracení
Budou zahrnuty všechny elektivní chirurgické výkony provedené v rámci studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) je definováno jako jakákoli nauzea, dávení nebo zvracení, které se objeví během prvních 24–48 hodin po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Timerga, Wollo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WolloU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení IPD bude záviset na požadavcích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit