- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05970055
Prevalence a související faktory pooperační nevolnosti a zvracení
Prevalence a související faktory pooperační nevolnosti a zvracení u dospělých pacientů podstupujících volitelnou chirurgii v DCSH, Dessie, Severovýchodní Etiopie, 2022
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační nevolnost a zvracení je způsobeno více faktory; byly identifikovány rizikové faktory související s pacientem, anestezií a chirurgickým zákrokem. Faktory související s pacientem zahrnují ženské pohlaví po pubertě, nekuřák, anamnézu PONV nebo kinetózy a dětství po dětství a mladší dospělosti. Použití těkavých anestetik, oxidu dusného, neostigminu ve velkých dávkách nebo intraoperačních nebo pooperačních opioidů jsou faktory související s anestezií, zatímco typ procedur, jako jsou gynekologické, oftalmologické, ontologické, laparoskopické operace štítné žlázy, operace břicha a délka procedury jsou některé z nich. rizikové faktory související s operací.
Incidence PONV ve více jednotlivých studiích provedených po celém světě se odhaduje na 25 % až 30 % a až 80 % ve vysoce rizikových skupinách. Incidence PONV se odhaduje v rozmezí 20–36 %.
Pooperační nevolnost a zvracení mají na pacienty četné dopady. Hlavním z nich je snížení spokojenosti, ale především vede k dehydrataci, nerovnováze elektrolytů, aspiraci žaludečního sekretu, ruptuře jícnu, krvácení, zvýšené nemocnosti a opožděnému propuštění z nemocnice.
Cílem studie bylo zhodnotit incidenci a související faktory pooperační nevolnosti a zvracení, které jsou považovány za hlavní faktor přispívající k nespokojenosti a opožděnému zotavení pozorované v naší zemi. Studie byla provedena od února do dubna 2022 u pacientů podstupujících elektivní operaci v komplexní specializované nemocnici Dessie v Etiopii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dessie, Etiopie, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti, kteří ve sledovaném období podstoupili elektivní operaci v anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří po operaci nenabyli vědomí, pacienti, kteří podstoupili urgentní chirurgický zákrok, pacienti, kteří byli reoperováni během sledovaného období, nemocní chirurgičtí pacienti, které je predisponují k nevolnosti a zvracení, a pacienti propuštění před 24 hodinami po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
PONV a Non PONV
PONV – pacienti, u kterých se pooperačně rozvinula nauzea a zvracení Non PONV – pacienti, u kterých se pooperačně nerozvinula nauzea a zvracení
|
Budou zahrnuty všechny elektivní chirurgické výkony provedené v rámci studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
|
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) je definováno jako jakákoli nauzea, dávení nebo zvracení, které se objeví během prvních 24–48 hodin po operaci.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Timerga, Wollo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WolloU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .