- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05970055
A posztoperatív hányinger és hányás prevalenciája és kapcsolódó tényezői
A posztoperatív hányinger és hányás prevalenciája és kapcsolódó tényezői az elektív műtéten átesett felnőtt betegek körében DCSH-ban, Dessie, Északkelet-Etiópia, 2022
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív hányingert és hányást több tényező okozza; betegekkel kapcsolatos, érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos kockázati tényezőket azonosítottak. A betegekkel kapcsolatos tényezők közé tartozik a női nem a pubertás után, a nemdohányzó státusz, a PONV vagy az utazási betegség anamnézisében, valamint a csecsemőkor utáni gyermekkor és a fiatalabb felnőttkor. Az illékony érzéstelenítők, dinitrogén-oxid, nagy dózisú neosztigmin vagy intraoperatív vagy posztoperatív opioidok alkalmazása az érzéstelenítéshez kapcsolódó tényezők, míg az olyan eljárások típusa, mint a nőgyógyászati, szemészeti, ontológiai, pajzsmirigyműtét, laparoszkópos, hasi műtét és az eljárás időtartama műtéttel kapcsolatos kockázati tényezők.
A PONV előfordulási gyakorisága több, világszerte végzett egyedi vizsgálatban 25-30%-ra, a magas kockázatú csoportokban pedig akár 80%-ra becsülhető. A PONV előfordulási gyakorisága a becslések szerint 20-36%.
A műtét utáni hányinger és hányás többféle hatással van a betegekre. A fő oka az elégedettség csökkenése, de még fontosabb, hogy kiszáradáshoz, elektrolit-egyensúlyzavarhoz, gyomorváladék felszívásához, nyelőcsőrepedéshez, vérzéshez, megnövekedett morbiditáshoz és késleltetett kórházi hazabocsátáshoz vezet.
A vizsgálat célja a posztoperatív émelygés és hányás előfordulási gyakoriságának és kapcsolódó tényezőinek felmérése volt, amelyekről úgy gondolják, hogy az országunkban tapasztalt elégedetlenség és késleltetett gyógyulás egyik fő tényezője. A vizsgálatot 2022 februárja és áprilisa között végezték az etiópiai Dessie átfogó speciális kórházában elektív műtéten átesett betegeken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dessie, Etiópia, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg, aki elektív műtéten esett át altatásban a vizsgált időszakban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a műtét után nem nyertek eszméletüket, a sürgősségi műtéten átesett betegek, a vizsgálati időszak alatt újraműtött betegek, a sebészi betegek olyan egészségügyi megbetegedések, amelyek hányingerre és hányásra hajlamosítanak, valamint a műtét utáni 24 óra előtt hazabocsátott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PONV és nem PONV
PONV - betegek, akiknél hányinger és hányás jelentkezett a műtét után Nem PONV - betegek, akiknél nem alakult ki hányinger és hányás a műtét után
|
A tanulmányi időszak alatt elvégzett összes választható sebészeti beavatkozás beletartozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műtét utáni hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) a műtét utáni első 24-48 órában fellépő hányinger, viszketés vagy hányás.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Timerga, Wollo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WolloU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a elektív műtét
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok