Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív hányinger és hányás prevalenciája és kapcsolódó tényezői

2023. július 23. frissítette: Sara Timerga

A posztoperatív hányinger és hányás prevalenciája és kapcsolódó tényezői az elektív műtéten átesett felnőtt betegek körében DCSH-ban, Dessie, Északkelet-Etiópia, 2022

A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) egy műtéti szövődmény, amelyet úgy definiálnak, mint bármely hányingert és hányást a műtétet követő első 24-48 órában fekvőbetegeknél. Az émelygés kellemetlen érzés vagy hányás iránti vágy, izommozgás nélkül, míg a hányás a gyomortartalom erőteljes kilökődése vagy visszafolyása a szájon keresztül. A posztoperatív hányinger és hányás az érzéstelenítés és műtét egyik leggyakoribb szövődménye. A morbiditás leggyakoribb okának tartják, és jelentős hatással van a betegek elégedettségére. Az érzéstelenítés és a sebészeti technikák közelmúltbeli fejlődése ellenére a PONV incidenciája továbbra is magas. Ez a gyakori érzéstelenítő és sebészeti mellékhatás a jelentések szerint növeli a betegek elégedetlenségét, és ugyanolyan nyomasztó lehet a betegek számára, mint a posztoperatív fájdalom.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív hányingert és hányást több tényező okozza; betegekkel kapcsolatos, érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos kockázati tényezőket azonosítottak. A betegekkel kapcsolatos tényezők közé tartozik a női nem a pubertás után, a nemdohányzó státusz, a PONV vagy az utazási betegség anamnézisében, valamint a csecsemőkor utáni gyermekkor és a fiatalabb felnőttkor. Az illékony érzéstelenítők, dinitrogén-oxid, nagy dózisú neosztigmin vagy intraoperatív vagy posztoperatív opioidok alkalmazása az érzéstelenítéshez kapcsolódó tényezők, míg az olyan eljárások típusa, mint a nőgyógyászati, szemészeti, ontológiai, pajzsmirigyműtét, laparoszkópos, hasi műtét és az eljárás időtartama műtéttel kapcsolatos kockázati tényezők.

A PONV előfordulási gyakorisága több, világszerte végzett egyedi vizsgálatban 25-30%-ra, a magas kockázatú csoportokban pedig akár 80%-ra becsülhető. A PONV előfordulási gyakorisága a becslések szerint 20-36%.

A műtét utáni hányinger és hányás többféle hatással van a betegekre. A fő oka az elégedettség csökkenése, de még fontosabb, hogy kiszáradáshoz, elektrolit-egyensúlyzavarhoz, gyomorváladék felszívásához, nyelőcsőrepedéshez, vérzéshez, megnövekedett morbiditáshoz és késleltetett kórházi hazabocsátáshoz vezet.

A vizsgálat célja a posztoperatív émelygés és hányás előfordulási gyakoriságának és kapcsolódó tényezőinek felmérése volt, amelyekről úgy gondolják, hogy az országunkban tapasztalt elégedetlenség és késleltetett gyógyulás egyik fő tényezője. A vizsgálatot 2022 februárja és áprilisa között végezték az etiópiai Dessie átfogó speciális kórházában elektív műtéten átesett betegeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

677

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dessie, Etiópia, 1145
        • Wollo Univeersity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt, elektív beteg, aki elektív műtéten esett át altatásban a Dessie átfogó szakkórházban a vizsgálati időszakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg, aki elektív műtéten esett át altatásban a vizsgált időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a műtét után nem nyertek eszméletüket, a sürgősségi műtéten átesett betegek, a vizsgálati időszak alatt újraműtött betegek, a sebészi betegek olyan egészségügyi megbetegedések, amelyek hányingerre és hányásra hajlamosítanak, valamint a műtét utáni 24 óra előtt hazabocsátott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PONV és nem PONV
PONV - betegek, akiknél hányinger és hányás jelentkezett a műtét után Nem PONV - betegek, akiknél nem alakult ki hányinger és hányás a műtét után
A tanulmányi időszak alatt elvégzett összes választható sebészeti beavatkozás beletartozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) a műtét utáni első 24-48 órában fellépő hányinger, viszketés vagy hányás.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Timerga, Wollo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD megosztásának terve a kérésektől függ.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elektív műtét

3
Iratkozz fel