- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05970055
Prevalencia y factores asociados de náuseas y vómitos postoperatorios
Prevalencia y factores asociados de náuseas y vómitos posoperatorios entre pacientes adultos sometidos a cirugía electiva en DCSH, Dessie, noreste de Etiopía, 2022
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y los vómitos posoperatorios son causados por múltiples factores; Se han identificado factores de riesgo relacionados con el paciente, la anestesia y la cirugía. Los factores relacionados con el paciente incluyen el género femenino después de la pubertad, el estado de no fumador, antecedentes de NVPO o cinetosis, y la infancia después de la infancia y la edad adulta más joven. El uso de anestésicos volátiles, óxido nitroso, neostigmina en grandes dosis, u opioides intraoperatorios o posoperatorios son factores relacionados con la anestesia, mientras que el tipo de procedimientos como ginecológico, oftalmológico, ontológico, cirugía tiroidea laparoscópica, cirugía abdominal y la duración del procedimiento son algunos de ellos. Factores de riesgo relacionados con la cirugía.
Se ha estimado que la incidencia de NVPO en más de múltiples estudios individuales realizados en todo el mundo es del 25 % al 30 % y de hasta el 80 % en grupos de alto riesgo. Se estima que la incidencia de NVPO oscila entre el 20 % y el 36 %.
Las náuseas y los vómitos postoperatorios imponen múltiples impactos en los pacientes. El principal es una disminución de la satisfacción, pero lo más importante es que conduce a deshidratación, desequilibrio electrolítico, aspiración de secreciones gástricas, ruptura esofágica, sangrado, aumento de la morbilidad y retraso en el alta hospitalaria.
El estudio tuvo como objetivo evaluar la incidencia y los factores asociados a las náuseas y los vómitos posoperatorios, que se cree que son el principal factor que contribuye a la insatisfacción y el retraso en la recuperación observados en nuestro país. El estudio se realizó de febrero a abril de 2022 en pacientes sometidos a cirugía electiva en el hospital especializado integral de Dessie, Etiopía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dessie, Etiopía, 1145
- Wollo Univeersity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos, que se sometieron a cirugía electiva bajo anestesia en el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no recobraron el conocimiento después de la operación, pacientes que se sometieron a una cirugía de emergencia, pacientes que fueron reoperados durante el período de estudio, pacientes quirúrgicos, enfermedades médicas que los predisponen a las náuseas y los vómitos, y pacientes dados de alta antes de las 24 horas posteriores a la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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NVPO y No NVPO
NVPO: pacientes que desarrollaron náuseas y vómitos en el posoperatorio No NVPO: pacientes que no desarrollaron náuseas ni vómitos en el posoperatorio
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Se incluirán todos los procedimientos quirúrgicos electivos realizados durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) se definen como cualquier náusea, arcada o vómito que se presenta durante las primeras 24-48 h después de la cirugía.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Timerga, Wollo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WolloU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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