- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05970055
Prevalência e Fatores Associados a Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prevalência e fatores associados de náuseas e vômitos pós-operatórios entre pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva em DCSH, Dessie, nordeste da Etiópia, 2022
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios são causados por múltiplos fatores; fatores de risco relacionados ao paciente, anestesia e cirurgia foram identificados. Os fatores relacionados ao paciente incluem sexo feminino pós-puberdade, status de não-fumante, história de NVPO ou enjôo e infância após a infância e idade adulta jovem. Uso de anestésicos voláteis, óxido nitroso, neostigmina em altas doses ou opioides intraoperatórios ou pós-operatórios são fatores relacionados à anestesia, enquanto o tipo de procedimentos como ginecológicos, oftalmológicos, ontológicos, cirurgia de tireoide laparoscópica, cirurgia abdominal e duração do procedimento são alguns dos fatores de risco relacionados à cirurgia.
A incidência de NVPO em vários estudos individuais realizados em todo o mundo foi estimada em 25% a 30% e em até 80% em grupos de alto risco. Estima-se que a incidência de NVPO varie de 20% a 36%.
Náuseas e vômitos pós-operatórios impõem múltiplos impactos aos pacientes. O principal deles é uma diminuição da satisfação, mas mais importante, leva à desidratação, desequilíbrio eletrolítico, aspiração de secreções gástricas, ruptura esofágica, sangramento, aumento da morbidade e atraso na alta hospitalar.
O estudo teve como objetivo avaliar a incidência e fatores associados de náuseas e vômitos pós-operatórios, que se acredita ser o principal fator contribuinte para a insatisfação e atraso na recuperação observada em nosso país. O estudo foi realizado de fevereiro a abril de 2022 em pacientes submetidos a cirurgias eletivas no hospital especializado abrangente de Dessie, na Etiópia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dessie, Etiópia, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos, submetidos à cirurgia eletiva sob anestesia no período do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recobraram a consciência no pós-operatório, pacientes submetidos a cirurgia de emergência, pacientes reoperados durante o período do estudo, pacientes cirúrgicos com doenças clínicas que os predispõem a náuseas e vômitos e pacientes que receberam alta antes de 24 horas de pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
NVPO e não NVPO
NVPO- pacientes que desenvolveram náuseas e vômitos no pós-operatório Não NVPO- pacientes que não desenvolveram náuseas e vômitos no pós-operatório
|
Serão incluídos todos os procedimentos cirúrgicos eletivos realizados no período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são definidos como qualquer náusea, ânsia de vômito ou vômito ocorrido durante as primeiras 24 a 48 horas após a cirurgia.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Timerga, Wollo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WolloU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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