化学療法後の乳がん患者の骨粗鬆症に対する全身振動と体重負荷運動の効果
2023年7月24日 更新者：Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy、Cairo University
化学療法は骨髄に損傷を与える可能性があり、その結果、白血球、血小板、赤血球の生成が損なわれ、貧血や骨粗鬆症が引き起こされることがあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- 化学療法を受けた後3～6か月以内の乳がん患者の骨粗鬆症の改善における全身振動（WBV）の治療効果を判定する。
- 化学療法を受けた後3～6か月以内の乳がん患者の骨粗鬆症の改善における体重負荷運動の治療効果を判定する。
- 化学療法を受けた後3～6か月以内の乳がん患者の骨粗鬆症を改善するための全身振動（WBV）と体重負荷運動についての知識を得る。
- 化学療法を受けた後3～6か月以内の乳がん患者における骨粗鬆症の治療のための理想的なプロトコルの設計に参加する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki、エジプト
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3～6か月以内に化学療法を受け、骨粗鬆症を訴える乳がん患者。
- 彼らの年齢は35歳から55歳までです。
- すべての患者が同じ医療と看護を受けることになります。
- 全ての患者様に治療や測定機器について丁寧にご説明させていただきます。
- 彼らは神経学的に自由です。
除外基準:
以下のいずれかの理由により、患者はこの研究から除外されます。
- 非協力的な患者たち。
- 患者の病状が不安定。
- 別の医学的問題との関連。
- 糖尿病を患っている患者。
- 関連する慢性疾患の病歴のある患者。
- 急性または慢性肝炎を患っている患者。
- ペースメーカーを装着されている患者様。
- 泌尿生殖器感染症を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身振動グループ
このグループ（最初の研究グループ）では、3～6か月以内に化学療法を受け、骨粗鬆症を訴える乳がん患者15名を対象に、2か月間、週に3回、20分間の全身振動と薬物療法（ビタミンDサプリメントとカルシウム）を受けました。 ）。
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全身振動プログラムには、周波数３０〜４０Ｈｚの全身振動装置（モデルパワープレート−ｍｙ５ｔｍ、米国製）を使用し、支点の左右を上下に往復変位させる。
ビタミンDサプリメントとカルシウム
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実験的：体重負荷運動グループ
このグループ（第 2 研究グループ）では、3 ～ 6 か月以内に化学療法を受け、骨粗鬆症を訴える乳がん患者 15 名が、体重負荷運動の一種としてトレッドミルでの有酸素運動 20 分を週 3 回、2 か月間受け、薬物療法を受けました。ビタミンDサプリメントとカルシウム）。
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ビタミンDサプリメントとカルシウム
電子トレッドミル Kettler- マラソン モデル No 7899-800、ドイツ製 (体重負荷運動の形式として) 被験者の快適な歩行速度に調整されました。
一般に、トレッドミルのトレーニング中、トレッドミルの速度と傾斜は電子的に調整され、運動パラメータを表示するためのコントロール パネルも備えられています。
アルミニウムペルティナックスランニングデッキ、ショックアブソーバー、全体的な衝撃減衰設計の完璧な組み合わせにより、関節や背中の痛みのない快適なランニングを可能にします。
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他の：薬物療法グループ
このグループ（対照グループ）では、3～6か月以内に化学療法を受け、骨粗鬆症を訴えた15人の乳がん患者が薬物療法（ビタミンDサプリメントとカルシウム）のみを受けました。
測定は最初の記録として治療開始前に行われ、2番目の記録として治療の2か月目の終わりに行われ、最終記録として3か月後に追跡調査が行われました。
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ビタミンDサプリメントとカルシウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度の変化の評価
時間枠：ベースライン時と介入2か月後
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DEXA (二重エネルギー X 線吸収測定法) の使用: 二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) は、腰椎、大腿骨近位部、前腕、および全身の骨密度 (BMD) を測定する臨床的に証明された方法です。
これは主に、骨粗鬆症や異常な BMD を特徴とするその他の疾患状態の診断と管理に使用され、また、これらの状態の治療に対する反応を監視するために使用されます。
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ベースライン時と介入2か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Elgendy、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2022年4月20日
研究の完了 (実際)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。