Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egész testre ható vibráció hatása a súlyzós gyakorlatok ellen az oszteoporózisra emlőrákos betegeknél kemoterápia után

2023. július 24. frissítette: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
A kemoterápia károsíthatja a csontvelőt, és ezért ronthatja a fehérvérsejtek, vérlemezkék és vörösvértestek termelődését, ami vérszegénységet és csontritkulást okoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők voltak:

  1. A teljes test vibráció (WBV) terápiás hatékonyságának meghatározása a csontritkulás javításában emlőrákos betegeknél 3-6 hónapon belüli kemoterápia után.
  2. A súlyzós gyakorlatok terápiás hatékonyságának meghatározása a csontritkulás javításában emlőrákos betegeknél 3-6 hónapon belüli kemoterápia után.
  3. Ismereteket szerezni a teljes test vibrációjáról (WBV) és a súlyzós gyakorlatokról a csontritkulás javításában emlőrákos betegeknél kemoterápia után 3-6 hónapon belül.
  4. Részvétel egy ideális protokoll kidolgozásában az emlőrákos betegek csontritkulásának kezelésére 3-6 hónapon belüli kemoterápia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dokki, Egyiptom
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emlőrákos betegek 3-6 hónapon belüli kemoterápia után, és csontritkulásra panaszkodnak.
  • Életkoruk 35-55 év között van.
  • Minden betegnek azonos orvosi és ápolási ellátásban lesz része.
  • Minden beteg megkapja a megfelelő kezelési magyarázatot és a mérőeszközt.
  • Neurológiailag mentesek.

Kizárási kritériumok:

A betegeket a következő okok bármelyike ​​miatt kizárják ebből a vizsgálatból:

  • Nem együttműködő betegek.
  • A beteg egészségi állapotának instabilitása.
  • Egy másik orvosi probléma társulása.
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus releváns betegségek szerepelnek.
  • Akut vagy krónikus hepatitisben szenvedő betegek.
  • Pacemakerrel rendelkező betegek.
  • Húgyúti fertőzésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egész test vibrációs csoport
Ebben a csoportban (az első vizsgálati csoportban) tizenöt emlőrákos beteg 3-6 hónapon belül kemoterápiás kezelésben részesült és csontritkulásra panaszkodva kapott teljes testrezgést, heti háromszor 20 percet 2 hónapon keresztül, valamint gyógyszeres kezelést (D-vitamin-kiegészítő és kalcium). ).
A teljes test vibrációs programhoz 30-40 Hz frekvenciájú teljes test vibrációs készüléket (Power plate -my5tm modell, Egyesült Államokban gyártott) használtunk, egy támaszpont bal és jobb oldalán függőleges elmozdulásokkal.
D-vitamin-kiegészítők és kalcium
Kísérleti: Súlytartó gyakorlatok csoport
Ebben a csoportban (a második vizsgálati csoport) tizenöt emlőrákos beteg 3-6 hónapon belül kemoterápiás kezelésben részesült, és csontritkulásra panaszkodtak, és 2 hónapon keresztül hetente háromszor 20 perces aerob gyakorlatot kaptak futópadon, súlyzós gyakorlatként, és gyógyszeres kezelést ( D-vitamin-kiegészítők és kalcium).
D-vitamin-kiegészítők és kalcium
Elektronikus futópad Kettler- Marathon Model No 7899-800, Németországban gyártott (súlytartó gyakorlatok formájaként), amely az alany kényelmes járási sebességéhez lett igazítva. Általánosságban elmondható, hogy a futópad edzés során a sebességét és a dőlésszögét elektronikusan állítják be, valamint egy vezérlőpanellel is ellátják az edzésparaméterek megjelenítéséhez. Az alumínium-pertinax futópad, a lengéscsillapítók és az általános lengéscsillapító kialakítás tökéletes kombinációja révén kényelmes futást tesz lehetővé ízületi vagy hátfájdalmak nélkül.
Egyéb: gyógyszerterápiás csoport
Ebben a csoportban (kontrollcsoport) tizenöt, 3-6 hónapon belüli kemoterápiában részesült, csontritkulásra panaszkodó mellrákos beteg csak gyógyszeres kezelésben (D-vitamin-kiegészítők és kalcium) részesült. A méréseket a kezelés megkezdése előtt végeztük első rekordként, a kezelés második hónapjának végén második feljegyzésként, és 3 hónap utáni követést végeztünk végső rekordként.
D-vitamin-kiegészítők és kalcium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csont ásványianyag-sűrűség változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 2 hónapos beavatkozás után
A DEXA (kettős energiás röntgenabszorpciómetria) használatával: A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA) klinikailag bizonyított módszer a csont ásványi sűrűségének (BMD) mérésére az ágyéki gerincben, a proximális combcsontban, az alkarban és az egész testben. Elsősorban az oszteoporózis és más, abnormális BMD-vel jellemezhető betegségek diagnosztizálására és kezelésére, valamint ezen állapotok terápiás válaszának nyomon követésére használják.
kiinduláskor és 2 hónapos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Elgendy, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel