- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05970250
Az egész testre ható vibráció hatása a súlyzós gyakorlatok ellen az oszteoporózisra emlőrákos betegeknél kemoterápia után
2023. július 24. frissítette: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
A kemoterápia károsíthatja a csontvelőt, és ezért ronthatja a fehérvérsejtek, vérlemezkék és vörösvértestek termelődését, ami vérszegénységet és csontritkulást okoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők voltak:
- A teljes test vibráció (WBV) terápiás hatékonyságának meghatározása a csontritkulás javításában emlőrákos betegeknél 3-6 hónapon belüli kemoterápia után.
- A súlyzós gyakorlatok terápiás hatékonyságának meghatározása a csontritkulás javításában emlőrákos betegeknél 3-6 hónapon belüli kemoterápia után.
- Ismereteket szerezni a teljes test vibrációjáról (WBV) és a súlyzós gyakorlatokról a csontritkulás javításában emlőrákos betegeknél kemoterápia után 3-6 hónapon belül.
- Részvétel egy ideális protokoll kidolgozásában az emlőrákos betegek csontritkulásának kezelésére 3-6 hónapon belüli kemoterápia után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dokki, Egyiptom
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emlőrákos betegek 3-6 hónapon belüli kemoterápia után, és csontritkulásra panaszkodnak.
- Életkoruk 35-55 év között van.
- Minden betegnek azonos orvosi és ápolási ellátásban lesz része.
- Minden beteg megkapja a megfelelő kezelési magyarázatot és a mérőeszközt.
- Neurológiailag mentesek.
Kizárási kritériumok:
A betegeket a következő okok bármelyike miatt kizárják ebből a vizsgálatból:
- Nem együttműködő betegek.
- A beteg egészségi állapotának instabilitása.
- Egy másik orvosi probléma társulása.
- Cukorbetegségben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus releváns betegségek szerepelnek.
- Akut vagy krónikus hepatitisben szenvedő betegek.
- Pacemakerrel rendelkező betegek.
- Húgyúti fertőzésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egész test vibrációs csoport
Ebben a csoportban (az első vizsgálati csoportban) tizenöt emlőrákos beteg 3-6 hónapon belül kemoterápiás kezelésben részesült és csontritkulásra panaszkodva kapott teljes testrezgést, heti háromszor 20 percet 2 hónapon keresztül, valamint gyógyszeres kezelést (D-vitamin-kiegészítő és kalcium). ).
|
A teljes test vibrációs programhoz 30-40 Hz frekvenciájú teljes test vibrációs készüléket (Power plate -my5tm modell, Egyesült Államokban gyártott) használtunk, egy támaszpont bal és jobb oldalán függőleges elmozdulásokkal.
D-vitamin-kiegészítők és kalcium
|
|
Kísérleti: Súlytartó gyakorlatok csoport
Ebben a csoportban (a második vizsgálati csoport) tizenöt emlőrákos beteg 3-6 hónapon belül kemoterápiás kezelésben részesült, és csontritkulásra panaszkodtak, és 2 hónapon keresztül hetente háromszor 20 perces aerob gyakorlatot kaptak futópadon, súlyzós gyakorlatként, és gyógyszeres kezelést ( D-vitamin-kiegészítők és kalcium).
|
D-vitamin-kiegészítők és kalcium
Elektronikus futópad Kettler- Marathon Model No 7899-800, Németországban gyártott (súlytartó gyakorlatok formájaként), amely az alany kényelmes járási sebességéhez lett igazítva.
Általánosságban elmondható, hogy a futópad edzés során a sebességét és a dőlésszögét elektronikusan állítják be, valamint egy vezérlőpanellel is ellátják az edzésparaméterek megjelenítéséhez.
Az alumínium-pertinax futópad, a lengéscsillapítók és az általános lengéscsillapító kialakítás tökéletes kombinációja révén kényelmes futást tesz lehetővé ízületi vagy hátfájdalmak nélkül.
|
|
Egyéb: gyógyszerterápiás csoport
Ebben a csoportban (kontrollcsoport) tizenöt, 3-6 hónapon belüli kemoterápiában részesült, csontritkulásra panaszkodó mellrákos beteg csak gyógyszeres kezelésben (D-vitamin-kiegészítők és kalcium) részesült.
A méréseket a kezelés megkezdése előtt végeztük első rekordként, a kezelés második hónapjának végén második feljegyzésként, és 3 hónap utáni követést végeztünk végső rekordként.
|
D-vitamin-kiegészítők és kalcium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont ásványianyag-sűrűség változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 2 hónapos beavatkozás után
|
A DEXA (kettős energiás röntgenabszorpciómetria) használatával: A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA) klinikailag bizonyított módszer a csont ásványi sűrűségének (BMD) mérésére az ágyéki gerincben, a proximális combcsontban, az alkarban és az egész testben.
Elsősorban az oszteoporózis és más, abnormális BMD-vel jellemezhető betegségek diagnosztizálására és kezelésére, valamint ezen állapotok terápiás válaszának nyomon követésére használják.
|
kiinduláskor és 2 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman Elgendy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Mellrák neoplazmák
- Csontritkulás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- D-vitamin
- Kalcium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .