Efeito da vibração de corpo inteiro versus exercícios de sustentação de peso na osteoporose em pacientes com câncer de mama após quimioterapia
24 de julho de 2023 atualizado por: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
A quimioterapia pode danificar a medula óssea e, portanto, prejudicar a produção de glóbulos brancos, plaquetas e glóbulos vermelhos, resultando em anemia e osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os propósitos deste estudo foram:
- Determinar a eficácia terapêutica da vibração de corpo inteiro (WBV) na melhora da osteoporose em pacientes com câncer de mama após receberem quimioterapia em 3-6 meses.
- Determinar a eficácia terapêutica do exercício de levantamento de peso na melhora da osteoporose em pacientes com câncer de mama após receberem quimioterapia em 3-6 meses.
- Obter conhecimento sobre a vibração de corpo inteiro (WBV) e o exercício de levantamento de peso na melhora da osteoporose em pacientes com câncer de mama após receberem quimioterapia dentro de 3-6 meses.
- Compartilhar na elaboração de um protocolo ideal para o tratamento da osteoporose em pacientes com câncer de mama após receber quimioterapia dentro de 3-6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama após receber quimioterapia dentro de 3-6 meses e queixar-se de osteoporose.
- A idade deles varia de 35 a 55 anos.
- Todos os pacientes terão os mesmos cuidados médicos e de enfermagem.
- Todos os pacientes receberão uma boa explicação sobre o tratamento e o dispositivo de medição.
- Eles são neurologicamente livres.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos deste estudo por qualquer uma das seguintes causas:
- Pacientes não cooperativos.
- Instabilidade da condição médica do paciente.
- Associação de outro problema médico.
- Pacientes que têm diabetes.
- Pacientes com histórico de doenças crônicas relevantes.
- Pacientes com hepatite aguda ou crônica.
- Pacientes que possuem marcapasso.
- Pacientes com infecções geniturinárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de vibração de corpo inteiro
Neste grupo (o primeiro grupo de estudo), quinze pacientes com câncer de mama após receber quimioterapia dentro de 3-6 meses e com queixa de osteoporose receberam vibração de corpo inteiro, 20 minutos 3 vezes por semana durante 2 meses e terapia medicamentosa (suplementos de vitamina D e cálcio ).
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Aparelho de vibração de corpo inteiro (modelo Power plate -my5tm, fabricado nos Estados Unidos) com frequência 30 - 40 Hz foi usado para o programa de vibração de corpo inteiro por deslocamentos verticais recíprocos no lado esquerdo e direito de um fulcro.
suplementos de vitamina D e cálcio
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Experimental: Grupo de exercícios de sustentação de peso
Neste grupo (o segundo grupo de estudo), quinze pacientes com câncer de mama após receber quimioterapia dentro de 3-6 meses e com queixa de osteoporose receberam exercícios aeróbicos em esteira como forma de exercício de levantamento de peso 20 minutos 3 vezes por semana durante 2 meses e terapia medicamentosa ( suplementos de vitamina D e cálcio).
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suplementos de vitamina D e cálcio
Esteira eletrônica modelo Kettlermarathon nº 7899-800, fabricada na Alemanha (como forma de exercícios de sustentação de peso), que foi ajustada à velocidade de caminhada confortável do sujeito.
Geralmente, durante o treino na esteira, sua velocidade e inclinação são ajustadas eletronicamente, além de possuir um painel de controle para visualização dos parâmetros do exercício.
Permite uma corrida confortável sem dores nas articulações ou nas costas através de uma combinação perfeita entre deck de corrida de alumínio-pertinax, amortecedores e design geral de amortecimento de choque.
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Outro: grupo de terapia medicamentosa
Neste grupo (grupo controle), quinze pacientes com câncer de mama após receberem quimioterapia dentro de 3-6 meses e com queixa de osteoporose receberam apenas terapia medicamentosa (suplementos de vitamina D e cálcio.
As medições foram realizadas antes do início do tratamento como primeiro registro, no final do segundo mês de tratamento como segundo registro e acompanhamento após 3 meses como registro final.
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suplementos de vitamina D e cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança na densidade mineral óssea
Prazo: no início e após 2 meses de intervenção
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Usando DEXA (absorciometria de raios X de dupla energia): A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é um método clinicamente comprovado de medir a densidade mineral óssea (DMO) na coluna lombar, fêmur proximal, antebraço e corpo inteiro.
É usado principalmente no diagnóstico e tratamento da osteoporose e outras doenças caracterizadas por DMO anormal, bem como para monitorar a resposta à terapia para essas condições.
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no início e após 2 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Elgendy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Neoplasias da Mama
- Osteoporose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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