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Effetto delle vibrazioni del corpo intero rispetto agli esercizi con carico sull'osteoporosi nei pazienti con cancro al seno dopo la chemioterapia

24 luglio 2023 aggiornato da: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
La chemioterapia può danneggiare il midollo osseo e quindi compromettere la produzione di globuli bianchi, piastrine e globuli rossi con conseguente anemia e osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopi di questo studio sono stati:

  1. Per determinare l'efficacia terapeutica della vibrazione del corpo intero (WBV) nel migliorare l'osteoporosi nei pazienti con carcinoma mammario dopo aver ricevuto la chemioterapia entro 3-6 mesi.
  2. Per determinare l'efficacia terapeutica dell'esercizio di carico nel migliorare l'osteoporosi nei pazienti con carcinoma mammario dopo aver ricevuto la chemioterapia entro 3-6 mesi.
  3. Acquisire conoscenze sulla vibrazione del corpo intero (WBV) e sull'esercizio di carico per migliorare l'osteoporosi nei pazienti con carcinoma mammario dopo aver ricevuto la chemioterapia entro 3-6 mesi.
  4. Condividere la progettazione di un protocollo ideale per il trattamento dell'osteoporosi nei pazienti con carcinoma mammario dopo aver ricevuto la chemioterapia entro 3-6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Dokki, Egitto
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno dopo aver ricevuto la chemioterapia entro 3-6 mesi e lamentarsi di osteoporosi.
  • La loro età va dai 35 ai 55 anni.
  • Tutti i pazienti avranno la stessa assistenza medica e infermieristica.
  • Tutti i pazienti riceveranno una buona spiegazione del trattamento e del dispositivo di misurazione.
  • Sono neurologicamente liberi.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi da questo studio per una qualsiasi delle seguenti cause:

  • Pazienti poco collaborativi.
  • Instabilità delle condizioni mediche del paziente.
  • Associazione di un altro problema medico.
  • Pazienti che hanno il diabete.
  • Pazienti con anamnesi di malattie mediche croniche rilevanti.
  • Pazienti con epatite acuta o cronica.
  • Pazienti portatori di pacemaker.
  • Pazienti con infezioni genitourinarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di vibrazione del corpo intero
In questo gruppo (il primo gruppo di studio) quindici pazienti con cancro al seno dopo aver ricevuto la chemioterapia entro 3-6 mesi e lamentando l'osteoporosi hanno ricevuto la vibrazione di tutto il corpo, 20 minuti 3 volte a settimana per 2 mesi e la terapia farmacologica (integratori di vitamina D e calcio ).
Altro: Gruppo di vibrazione del corpo intero
Per il programma di vibrazione del corpo intero è stato utilizzato un apparato di vibrazione del corpo intero (modello Power plate -my5tm, prodotto negli Stati Uniti) con frequenza 30 - 40 Hz per il programma di vibrazione del corpo intero alternando spostamenti verticali sul lato sinistro e destro di un fulcro.
Droga: integratori di vitamina D e calcio
integratori di vitamina D e calcio
Sperimentale: Gruppo di esercizi con carico
In questo gruppo (il secondo gruppo di studio) quindici pazienti con carcinoma mammario dopo aver ricevuto la chemioterapia entro 3-6 mesi e lamentandosi di osteoporosi sono stati sottoposti a esercizio aerobico su tapis roulant come forma di esercizio con pesi per 20 minuti 3 volte a settimana per 2 mesi e terapia farmacologica ( integratori di vitamina D e calcio).
Droga: integratori di vitamina D e calcio
integratori di vitamina D e calcio
Altro: Esercizi con pesi
Tapis roulant elettronico Kettler- maratona modello n. 7899-800, prodotto in Germania (come forma di esercizi con carico), che è stato adattato alla comoda velocità di camminata del soggetto. Generalmente, durante l'allenamento su tapis roulant, la sua velocità e inclinazione sono regolate elettronicamente, inoltre è dotato di un pannello di controllo per la visualizzazione dei parametri dell'esercizio. Consente una corsa confortevole senza dolori articolari o alla schiena grazie a una perfetta combinazione tra piano di corsa in alluminio-pertinax, ammortizzatori e design complessivo ammortizzante.
Altro: gruppo di terapia farmacologica
In questo gruppo (gruppo di controllo) quindici pazienti con carcinoma mammario dopo aver ricevuto chemioterapia entro 3-6 mesi e lamentando osteoporosi hanno ricevuto solo terapia farmacologica (integratori di vitamina D e calcio. Le misurazioni sono state effettuate prima dell'inizio del trattamento come prima registrazione, alla fine del secondo mese di trattamento come seconda registrazione e follow-up dopo 3 mesi come registrazione finale.
Droga: integratori di vitamina D e calcio
integratori di vitamina D e calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nella densità minerale ossea
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 mesi di intervento
Utilizzando DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia): l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) è un metodo clinicamente testato per misurare la densità minerale ossea (BMD) nella colonna lombare, nel femore prossimale, nell'avambraccio e in tutto il corpo. Viene utilizzato principalmente nella diagnosi e nella gestione dell'osteoporosi e di altri stati patologici caratterizzati da BMD anormale, nonché per monitorare la risposta alla terapia per queste condizioni.
al basale e dopo 2 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Elgendy, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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