- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05970250
Koko kehon tärinän ja painon kantavan harjoituksen vaikutus rintasyöpäpotilaiden osteoporoosiin kemoterapian jälkeen
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Kemoterapia voi vahingoittaa luuydintä ja siten heikentää valkosolujen, verihiutaleiden ja punasolujen tuotantoa ja aiheuttaa anemiaa ja osteoporoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat:
- Kokokehovärähtelyn (WBV) terapeuttisen tehon määrittäminen osteoporoosin parantamisessa rintasyöpäpotilailla kemoterapian jälkeen 3-6 kuukauden sisällä.
- Selvittää painoa kantavan harjoituksen terapeuttista tehoa osteoporoosin parantamisessa rintasyöpäpotilailla kemoterapian jälkeen 3-6 kuukauden sisällä.
- Saada tietoa koko kehon tärinästä (WBV) ja painonkantoharjoittelusta osteoporoosin parantamiseksi rintasyöpäpotilailla kemoterapian jälkeen 3-6 kuukauden sisällä.
- Osallistua ideaaliprotokollan suunnitteluun rintasyöpäpotilaiden osteoporoosin hoitoon kemoterapian jälkeen 3-6 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa 3-6 kuukauden sisällä ja valittaneet osteoporoosista.
- Heidän ikänsä on 35-55 vuotta.
- Kaikilla potilailla on sama lääketieteellinen ja sairaanhoito.
- Kaikki potilaat saavat hyvän selvityksen hoidosta ja mittauslaitteesta.
- Ne ovat neurologisesti vapaita.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta minkä tahansa seuraavista syistä:
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilaan terveydentilan epävakaus.
- Toisen lääketieteellisen ongelman yhdistäminen.
- Potilaat, joilla on diabetes.
- Potilaat, joilla on ollut kroonisia lääketieteellisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen hepatiitti.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on sukuelinten tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtelyryhmä
Tässä ryhmässä (ensimmäinen tutkimusryhmä) viisitoista rintasyöpäpotilasta, jotka olivat saaneet kemoterapiaa 3-6 kuukauden sisällä ja valittaneet osteoporoosista, saivat koko kehon tärinää, 20 minuuttia 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan sekä lääkehoitoa (D-vitamiinilisät ja kalsium). ).
|
Koko kehon tärinäohjelmaa (malli Power plate -my5tm, valmistettu Yhdysvalloissa) taajuudella 30 - 40 Hz käytettiin koko kehon värähtelyohjelmassa edestakaisin pystysuoralla siirrolla tukipisteen vasemmalla ja oikealla puolella.
D-vitamiinilisät ja kalsium
|
|
Kokeellinen: Painonkantoharjoitusryhmä
Tässä ryhmässä (toisessa tutkimusryhmässä) viisitoista rintasyöpäpotilasta, jotka olivat saaneet kemoterapiaa 3-6 kuukauden sisällä ja valittaneet osteoporoosista, saivat aerobista harjoittelua juoksumatolla painon kantavana harjoituksena 20 minuuttia 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan ja lääkehoitoa ( D-vitamiinilisät ja kalsium).
|
D-vitamiinilisät ja kalsium
Elektroninen juoksumatto Kettler- Marathon malli No 7899-800, valmistettu Saksassa (painonkantoharjoitusmuotona), joka on säädetty kohteen mukavaan kävelynopeuteen.
Yleensä juoksumattoharjoittelun aikana sen nopeutta ja kaltevuutta säädetään elektronisesti, ja siinä on myös ohjauspaneeli harjoitusparametrien näyttämistä varten.
Se mahdollistaa mukavan juoksun ilman nivel- tai selkäkipuja täydellisen yhdistelmän alumiini-pertinax-juoksutason, iskunvaimentimien ja yleisen iskunvaimennusrakenteen välillä.
|
|
Muut: lääkehoitoryhmä
Tässä ryhmässä (kontrolliryhmä) viisitoista rintasyöpäpotilasta, jotka olivat saaneet kemoterapiaa 3-6 kuukauden sisällä ja valittaneet osteoporoosista, saivat vain lääkehoitoa (D-vitamiinilisät ja kalsium.
Mittaukset tehtiin ennen hoidon aloittamista ensimmäisenä tallenteena, toisen hoitokuukauden lopussa toisena tallenteena ja jälkiseuranta 3 kuukauden kuluttua viimeisenä tallenteena.
|
D-vitamiinilisät ja kalsium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä DEXAa (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria): Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) on kliinisesti todistettu menetelmä luun mineraalitiheyden (BMD) mittaamiseen lannerangassa, proksimaalisessa reisiluussa, kyynärvarressa ja koko kehossa.
Sitä käytetään ensisijaisesti osteoporoosin ja muiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon, joille on ominaista epänormaali BMD, sekä näiden sairauksien hoitovasteen seurantaan.
|
lähtötilanteessa ja 2 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Elgendy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Rintojen kasvaimet
- Osteoporoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .