Effekt av helkroppsvibrationer kontra viktbärande övningar på osteoporos hos bröstcancerpatienter efter kemoterapi
24 juli 2023 uppdaterad av: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Kemoterapi kan skada benmärgen och därför försämra produktionen av vita blodkroppar, blodplättar och röda blodkroppar med resulterande anemi och benskörhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syften med denna studie var:
- Att bestämma den terapeutiska effekten av helkroppsvibrationer (WBV) för att förbättra osteoporos hos bröstcancerpatienter efter att ha fått kemoterapi inom 3-6 månader.
- Att bestämma den terapeutiska effekten av viktbärande träning för att förbättra osteoporos hos bröstcancerpatienter efter att ha fått kemoterapi inom 3-6 månader.
- Att få kunskap om helkroppsvibrationer (WBV) och viktbärande övningar för att förbättra osteoporos hos bröstcancerpatienter efter att ha fått cellgifter inom 3-6 månader.
- Att vara med och utforma ett idealiskt protokoll för behandling av osteoporos hos bröstcancerpatienter efter att ha fått kemoterapi inom 3-6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancerpatienter efter att ha fått kemoterapi inom 3-6 månader och klagat på osteoporos.
- Deras ålder sträcker sig från 35-55 år.
- Alla patienter kommer att ha samma sjukvård och omvårdnad.
- Alla patienter kommer att få en bra förklaring av behandling och mätinstrument.
- De är neurologiskt fria.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas från denna studie av någon av följande orsaker:
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Instabilitet i patientens medicinska tillstånd.
- Förening av ett annat medicinskt problem.
- Patienter som har diabetes.
- Patienter som har en historia av medicinska kroniska sjukdomar.
- Patienter som har akut eller kronisk hepatit.
- Patienter som har pacemaker.
- Patienter som har genitourinary infektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationsgrupp
I denna grupp (den första studiegruppen) fick femton bröstcancerpatienter efter att ha fått kemoterapi inom 3-6 månader och klagat på osteoporos, helkroppsvibrationer, 20 minuter 3 gånger per vecka i 2 månader och läkemedelsbehandling (D-vitamintillskott och kalcium). ).
|
Helkroppsvibrationsapparat (modell Power plate -my5tm, tillverkad i USA) med frekvensen 30 - 40 Hz användes för helkroppsvibrationsprogrammet genom fram- och återgående vertikala förskjutningar på vänster och höger sida av ett stödpunkt.
D-vitamintillskott och kalcium
|
|
Experimentell: Viktbärande övningar grupp
I denna grupp (den andra studiegruppen) fick femton bröstcancerpatienter efter att ha fått kemoterapi inom 3-6 månader och klagat på osteoporos aerob träning på löpband som form av viktbärande träning 20 minuter 3 gånger per vecka i 2 månader och läkemedelsbehandling ( D-vitamintillskott och kalcium).
|
D-vitamintillskott och kalcium
Elektroniskt löpband Kettlermarathon modell nr 7899-800, tillverkat i Tyskland (som form av viktbärande övningar), som anpassats till försökspersonens bekväma gånghastighet.
Under löpbandsträningen justeras vanligtvis dess hastighet och lutning elektroniskt, och den är också försedd med en kontrollpanel för att visa träningsparametrarna.
Det möjliggör bekväm löpning utan led- eller ryggsmärtor genom en perfekt kombination mellan aluminium-pertinax löpardäck, stötdämpare och övergripande stötdämpande design.
|
|
Övrig: läkemedelsterapigrupp
I denna grupp (kontrollgruppen) fick femton bröstcancerpatienter efter att ha fått kemoterapi inom 3-6 månader och klagat på osteoporos endast läkemedelsbehandling (D-vitamintillskott och kalcium).
Mätningar utfördes innan behandlingen påbörjades som en första journal, i slutet av den andra behandlingsmånaden som andra journal och uppföljning efter 3 månader som slutlig journal.
|
D-vitamintillskott och kalcium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i bentäthet
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 månaders intervention
|
Genom att använda DEXA (dual-energy röntgenabsorptiometri): Dual-energy röntgenabsorptiometri (DEXA) är en kliniskt beprövad metod för att mäta bentäthet (BMD) i ländryggen, proximala lårbenet, underarmen och hela kroppen.
Det används främst vid diagnos och hantering av osteoporos och andra sjukdomstillstånd som kännetecknas av onormal BMD, samt för att övervaka svar på terapi för dessa tillstånd.
|
vid baslinjen och efter 2 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman Elgendy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Bröstneoplasmer
- Osteoporos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kalcium
Andra studie-ID-nummer
- Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .