Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av helkroppsvibrasjoner versus vektbærende øvelser på osteoporose hos brystkreftpasienter etter kjemoterapi

24. juli 2023 oppdatert av: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Kjemoterapi kan skade benmargen og derfor svekke produksjonen av hvite blodceller, blodplater og røde blodceller med påfølgende anemi og osteoporose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensiktene med denne studien var:

  1. For å bestemme den terapeutiske effekten av helkroppsvibrasjonen (WBV) for å forbedre osteoporose hos brystkreftpasienter etter å ha mottatt kjemoterapi innen 3-6 måneder.
  2. For å bestemme den terapeutiske effekten av vektbærende trening for å forbedre osteoporose hos brystkreftpasienter etter å ha mottatt kjemoterapi innen 3-6 måneder.
  3. Å få kunnskap om helkroppsvibrasjonen (WBV) og vektbærende øvelse for å forbedre osteoporose hos brystkreftpasienter etter å ha mottatt cellegift innen 3-6 måneder.
  4. Å være med på å utforme en ideell protokoll for behandling av osteoporose hos brystkreftpasienter etter å ha mottatt kjemoterapi innen 3-6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter etter å ha mottatt kjemoterapi innen 3-6 måneder og klaget over osteoporose.
  • Deres alder varierer fra 35-55 år.
  • Alle pasienter vil ha samme medisinske og sykepleiebehandling.
  • Alle pasientene vil få en god forklaring på behandling og måleapparat.
  • De er nevrologisk frie.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra denne studien av en av følgende årsaker:

  • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
  • Ustabilitet i pasientens medisinske tilstand.
  • Sammenslutning av et annet medisinsk problem.
  • Pasienter som har diabetes.
  • Pasienter som har en historie med medisinske kroniske relevante sykdommer.
  • Pasienter som har akutt eller kronisk hepatitt.
  • Pasienter som har pacemaker.
  • Pasienter som har genitourinære infeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjonsgruppe
I denne gruppen (den første studiegruppen) fikk femten brystkreftpasienter etter å ha mottatt kjemoterapi innen 3-6 måneder og klaget over osteoporose, hele kroppsvibrasjonen, 20 minutter 3 ganger per uke i 2 måneder og medikamentell behandling (vitamin D-tilskudd og kalsium). ).
Annen: Helkroppsvibrasjonsgruppe
Helkroppsvibrasjonsapparat (modell Power plate -my5tm, laget i USA) med frekvens 30 - 40 Hz ble brukt for hele kroppsvibrasjonsprogrammet ved frem- og tilbakegående vertikale forskyvninger på venstre og høyre side av et støttepunkt.
Legemiddel: vitamin D-tilskudd og kalsium
vitamin D-tilskudd og kalsium
Eksperimentell: Vektbærende øvelsesgruppe
I denne gruppen (den andre studiegruppen) ble femten brystkreftpasienter etter å ha mottatt kjemoterapi innen 3-6 måneder og klaget over osteoporose mottatt aerob trening på tredemølle som form for vektbærende trening 20 minutter 3 ganger per uke i 2 måneder og medikamentell behandling ( vitamin D-tilskudd og kalsium).
Legemiddel: vitamin D-tilskudd og kalsium
vitamin D-tilskudd og kalsium
Annen: Vektbærende øvelser
Elektronisk tredemølle Kettler-maraton modell nr. 7899-800, laget i Tyskland (som form for vektbærende øvelser), som ble tilpasset motivets behagelige ganghastighet. Generelt, under tredemølletreningen, justeres hastigheten og helningen elektronisk, og den er også utstyrt med et kontrollpanel for å vise treningsparametrene. Det muliggjør komfortabel løping uten ledd- eller ryggsmerter gjennom en perfekt kombinasjon mellom aluminium-pertinax løpebrett, støtdempere og generell støtdempende design.
Annen: medikamentell behandlingsgruppe
I denne gruppen (kontrollgruppen) fikk femten brystkreftpasienter etter å ha mottatt kjemoterapi innen 3-6 måneder og klaget over osteoporose, kun mottatt medikamentell behandling (vitamin D-tilskudd og kalsium. Målinger ble utført før behandlingen startet som en første journal, ved slutten av den andre behandlingsmåneden som andre journal og oppfølging etter 3 måneder som siste journal.
Legemiddel: vitamin D-tilskudd og kalsium
vitamin D-tilskudd og kalsium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i beinmineraltetthet
Tidsramme: ved baseline og etter 2 måneders intervensjon
Ved å bruke DEXA (dual-energy X-ray absorptiometri): Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) er en klinisk bevist metode for å måle beinmineraltetthet (BMD) i korsryggen, proksimal femur, underarm og hele kroppen. Det brukes primært til diagnostisering og behandling av osteoporose og andre sykdomstilstander preget av unormal BMD, samt for å overvåke respons på terapi for disse tilstandene.
ved baseline og etter 2 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman Elgendy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere