Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamstrillingen versus gewichtdragende oefeningen op osteoporose bij borstkankerpatiënten na chemotherapie

24 juli 2023 bijgewerkt door: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Chemotherapie kan het beenmerg beschadigen en daardoor de aanmaak van witte bloedcellen, bloedplaatjes en rode bloedcellen belemmeren, met als gevolg bloedarmoede en osteoporose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelen van deze studie waren:

  1. Vaststellen van de therapeutische werkzaamheid van de lichaamsvibratie (WBV) bij het verbeteren van osteoporose bij borstkankerpatiënten na chemotherapie binnen 3-6 maanden.
  2. Het bepalen van de therapeutische werkzaamheid van de gewichtdragende oefening bij het verbeteren van osteoporose bij borstkankerpatiënten na chemotherapie binnen 3-6 maanden.
  3. Kennis opdoen over de lichaamstrillingen (WBV) en de gewichtdragende oefening ter verbetering van osteoporose bij borstkankerpatiënten na chemotherapie binnen 3-6 maanden.
  4. Meewerken aan het ontwerpen van een ideaal protocol voor de behandeling van osteoporose bij borstkankerpatiënten na chemotherapie binnen 3-6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatiënten na chemotherapie binnen 3-6 maanden en klagen over osteoporose.
  • Hun leeftijd varieert van 35 tot 55 jaar.
  • Alle patiënten krijgen dezelfde medische en verpleegkundige zorg.
  • Alle patiënten krijgen goede uitleg over behandeling en meetapparaat.
  • Ze zijn neurologisch vrij.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zullen worden uitgesloten van deze studie vanwege een van de volgende oorzaken:

  • Niet meewerkende patiënten.
  • Instabiliteit van de medische toestand van de patiënt.
  • Vereniging van een ander medisch probleem.
  • Patiënten met diabetes.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van medisch chronisch relevante ziekten.
  • Patiënten met acute of chronische hepatitis.
  • Patiënten met een pacemaker.
  • Patiënten met urogenitale infecties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vibratiegroep voor het hele lichaam
In deze groep (de eerste onderzoeksgroep) kregen vijftien borstkankerpatiënten na chemotherapie binnen 3-6 maanden en klaagden over osteoporose het hele lichaam te trillen, 20 minuten 3 keer per week gedurende 2 maanden en medicamenteuze therapie (vitamine D-supplementen en calciumsupplementen). ).
Ander: Vibratiegroep voor het hele lichaam
Apparaat voor lichaamstrillingen (model Power plate -my5tm, gemaakt in de Verenigde Staten) met een frequentie van 30 - 40 Hz werd gebruikt voor het programma voor lichaamstrillingen door heen en weer gaande verticale verplaatsingen aan de linker- en rechterkant van een draaipunt.
Geneesmiddel: vitamine D-supplementen en calcium
vitamine D-supplementen en calcium
Experimenteel: Groep gewichtdragende oefeningen
In deze groep (de tweede onderzoeksgroep) kregen vijftien borstkankerpatiënten die binnen 3-6 maanden chemotherapie kregen en klaagden over osteoporose, gedurende 2 maanden 20 minuten 3 keer per week 20 minuten 3 keer per week gedurende 2 maanden aerobe oefeningen op de loopband en medicamenteuze therapie ( vitamine D-supplementen en calcium).
Geneesmiddel: vitamine D-supplementen en calcium
vitamine D-supplementen en calcium
Ander: Gewicht dragende oefeningen
Elektronische loopband Kettler-marathon model nr. 7899-800, made in Germany (als vorm van gewichtdragende oefeningen), die werd aangepast aan de comfortabele loopsnelheid van de proefpersoon. Over het algemeen worden tijdens de loopbandtraining de snelheid en de helling elektronisch aangepast en is het ook voorzien van een bedieningspaneel om de trainingsparameters weer te geven. Het zorgt voor comfortabel hardlopen zonder gewrichts- of rugpijn door een perfecte combinatie van aluminium-pertinax loopvlak, schokdempers en een algeheel schokdempend ontwerp.
Ander: medicamenteuze therapie groep
In deze groep (controlegroep) kregen vijftien borstkankerpatiënten na chemotherapie binnen 3-6 maanden en klagen over osteoporose alleen medicamenteuze therapie (vitamine D-supplementen en calcium). Metingen werden uitgevoerd vóór het begin van de behandeling als eerste record, aan het einde van de tweede maand van de behandeling als tweede record en follow-up na 3 maanden als laatste record.
Geneesmiddel: vitamine D-supplementen en calcium
vitamine D-supplementen en calcium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 maanden interventie
Door gebruik te maken van DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry): Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) is een klinisch bewezen methode voor het meten van de botmineraaldichtheid (BMD) in de lumbale wervelkolom, het proximale dijbeen, de onderarm en het hele lichaam. Het wordt voornamelijk gebruikt bij de diagnose en behandeling van osteoporose en andere ziektetoestanden die worden gekenmerkt door abnormale BMD, en ook om de respons op therapie voor deze aandoeningen te controleren.
bij baseline en na 2 maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman Elgendy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Vibratiegroep voor het hele lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren