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Effet des vibrations du corps entier par rapport aux exercices de mise en charge sur l'ostéoporose chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après une chimiothérapie

24 juillet 2023 mis à jour par: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
La chimiothérapie peut endommager la moelle osseuse et donc altérer la production de globules blancs, de plaquettes et de globules rouges avec l'anémie et l'ostéoporose qui en résultent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude étaient :

  1. Déterminer l'efficacité thérapeutique de la vibration globale du corps (WBV) dans l'amélioration de l'ostéoporose chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 à 6 mois.
  2. Déterminer l'efficacité thérapeutique de l'exercice de mise en charge dans l'amélioration de l'ostéoporose chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 à 6 mois.
  3. Acquérir des connaissances sur la vibration globale du corps (WBV) et l'exercice de mise en charge dans l'amélioration de l'ostéoporose chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 à 6 mois.
  4. Participer à la conception d'un protocole idéal pour le traitement de l'ostéoporose chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 à 6 mois et se plaignant d'ostéoporose.
  • Leur âge varie de 35 à 55 ans.
  • Tous les patients bénéficieront des mêmes soins médicaux et infirmiers.
  • Tous les patients recevront une bonne explication du traitement et de l'appareil de mesure.
  • Ils sont neurologiquement libres.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de cette étude pour l'une des causes suivantes :

  • Patients peu coopératifs.
  • Instabilité de l'état de santé du patient.
  • Association d'un autre problème médical.
  • Patients atteints de diabète.
  • Patients ayant des antécédents de maladies chroniques médicales pertinentes.
  • Patients atteints d'hépatite aiguë ou chronique.
  • Les patients qui ont un stimulateur cardiaque.
  • Les patients qui ont des infections génito-urinaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vibration du corps entier
Dans ce groupe (le premier groupe d'étude), quinze patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 à 6 mois et se plaignant d'ostéoporose ont reçu les vibrations du corps entier, 20 minutes 3 fois par semaine pendant 2 mois et un traitement médicamenteux (suppléments de vitamine D et calcium ).
Autre: Groupe de vibration du corps entier
Un appareil de vibration du corps entier (modèle Power plate -my5tm, fabriqué aux États-Unis) avec une fréquence de 30 à 40 Hz a été utilisé pour le programme de vibration du corps entier en effectuant des déplacements verticaux alternatifs sur les côtés gauche et droit d'un point d'appui.
Médicament: suppléments de vitamine D et de calcium
suppléments de vitamine D et de calcium
Expérimental: Groupe d'exercices de mise en charge
Dans ce groupe (le deuxième groupe d'étude), quinze patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 à 6 mois et se plaignant d'ostéoporose ont reçu des exercices aérobies sur tapis roulant comme forme d'exercice de mise en charge de 20 minutes 3 fois par semaine pendant 2 mois et un traitement médicamenteux ( suppléments de vitamine D et de calcium).
Médicament: suppléments de vitamine D et de calcium
suppléments de vitamine D et de calcium
Autre: Exercices de mise en charge
Tapis de course électronique Kettler-marathon modèle n° 7899-800, fabriqué en Allemagne (comme forme d'exercices de mise en charge), qui a été ajusté à la vitesse de marche confortable du sujet. Généralement, pendant l'entraînement sur tapis roulant, sa vitesse et son inclinaison sont réglées électroniquement, et il est également muni d'un panneau de commande pour afficher les paramètres d'exercice. Il permet une course confortable sans douleurs articulaires ou dorsales grâce à une combinaison parfaite entre le plateau de course en aluminium-pertinax, les amortisseurs et la conception globale d'amortissement des chocs.
Autre: groupe de pharmacothérapie
Dans ce groupe (groupe témoin), quinze patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir reçu une chimiothérapie dans les 3 à 6 mois et se plaignant d'ostéoporose n'ont reçu qu'un traitement médicamenteux (suppléments de vitamine D et calcium. Les mesures ont été effectuées avant le début du traitement comme premier enregistrement, à la fin du deuxième mois de traitement comme deuxième enregistrement et font un suivi après 3 mois comme enregistrement final.
Médicament: suppléments de vitamine D et de calcium
suppléments de vitamine D et de calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'évolution de la densité minérale osseuse
Délai: au départ et après 2 mois d'intervention
En utilisant la DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) : l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) est une méthode éprouvée en clinique pour mesurer la densité minérale osseuse (DMO) dans la colonne lombaire, le fémur proximal, l'avant-bras et l'ensemble du corps. Il est principalement utilisé dans le diagnostic et la prise en charge de l'ostéoporose et d'autres états pathologiques caractérisés par une DMO anormale, ainsi que pour surveiller la réponse au traitement de ces affections .
au départ et après 2 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman Elgendy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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