Efecto de la vibración de todo el cuerpo frente a los ejercicios con pesas sobre la osteoporosis en pacientes con cáncer de mama después de la quimioterapia
24 de julio de 2023 actualizado por: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
La quimioterapia puede dañar la médula ósea y, por lo tanto, afectar la producción de glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos con la consiguiente anemia y osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los propósitos de este estudio fueron:
- Determinar la eficacia terapéutica de la vibración de cuerpo entero (WBV) para mejorar la osteoporosis en pacientes con cáncer de mama después de recibir quimioterapia dentro de los 3 a 6 meses.
- Determinar la eficacia terapéutica del ejercicio con pesas para mejorar la osteoporosis en pacientes con cáncer de mama después de recibir quimioterapia dentro de los 3 a 6 meses.
- Adquirir conocimientos sobre la vibración de todo el cuerpo (WBV) y el ejercicio con pesas para mejorar la osteoporosis en pacientes con cáncer de mama después de recibir quimioterapia en un plazo de 3 a 6 meses.
- Participar en el diseño de un protocolo ideal para el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con cáncer de mama tras recibir quimioterapia en un plazo de 3-6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama después de recibir quimioterapia dentro de los 3 a 6 meses y quejándose de osteoporosis.
- Su edad oscila entre los 35 y los 55 años.
- Todos los pacientes tendrán los mismos cuidados médicos y de enfermería.
- Todos los pacientes recibirán una buena explicación del tratamiento y dispositivo de medición.
- Son neurológicamente libres.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos de este estudio por cualquiera de las siguientes causas:
- Pacientes que no cooperan.
- Inestabilidad de la condición médica del paciente.
- Asociación de otro problema médico.
- Pacientes que tienen diabetes.
- Pacientes que tengan antecedentes médicos de enfermedades crónicas relevantes.
- Pacientes que tienen hepatitis aguda o crónica.
- Pacientes que tienen marcapasos.
- Pacientes que tienen infecciones genitourinarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo vibratorio de cuerpo entero
En este grupo (el primer grupo de estudio) quince pacientes con cáncer de mama después de recibir quimioterapia dentro de 3 a 6 meses y quejándose de osteoporosis recibieron la vibración de todo el cuerpo, 20 minutos 3 veces por semana durante 2 meses y terapia con medicamentos (suplementos de vitamina D y calcio ).
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Se utilizó un aparato de vibración de cuerpo entero (modelo Power plate -my5tm, fabricado en Estados Unidos) con una frecuencia de 30 - 40 Hz para el programa de vibración de cuerpo entero mediante desplazamientos verticales alternativos en el lado izquierdo y derecho de un fulcro.
suplementos de vitamina D y calcio
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Experimental: Grupo de ejercicios con carga de peso
En este grupo (el segundo grupo de estudio), quince pacientes con cáncer de mama después de recibir quimioterapia dentro de los 3 a 6 meses y que se quejaban de osteoporosis recibieron ejercicio aeróbico en una cinta rodante como una forma de ejercicio con pesas 20 minutos 3 veces por semana durante 2 meses y terapia con medicamentos ( suplementos de vitamina D y calcio).
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suplementos de vitamina D y calcio
Cinta de correr electrónica Kettler-marathon modelo No 7899-800, fabricada en Alemania (como forma de ejercicios con carga de peso), que se ajustaba a la velocidad de marcha cómoda del sujeto.
Generalmente, durante el entrenamiento en cinta rodante, su velocidad e inclinación se ajustan electrónicamente, y también está provisto de un panel de control para mostrar los parámetros del ejercicio.
Permite correr cómodamente sin dolores en las articulaciones ni en la espalda a través de una combinación perfecta entre la plataforma de carrera de aluminio-pertinax, los amortiguadores y el diseño general de amortiguación de impactos.
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Otro: grupo de farmacoterapia
En este grupo (grupo de control), quince pacientes con cáncer de mama después de recibir quimioterapia dentro de los 3 a 6 meses y quejándose de osteoporosis recibieron solo terapia farmacológica (suplementos de vitamina D y calcio.
Las mediciones se realizaron antes de iniciar el tratamiento como primer registro, al final del segundo mes de tratamiento como segundo registro y seguimiento a los 3 meses como registro final.
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suplementos de vitamina D y calcio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 meses de intervención
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Mediante el uso de DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual): la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) es un método clínicamente probado para medir la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar, el fémur proximal, el antebrazo y todo el cuerpo.
Se utiliza principalmente en el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis y otras enfermedades caracterizadas por una DMO anormal, así como para controlar la respuesta al tratamiento de estas afecciones.
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al inicio y después de 2 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Elgendy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Neoplasias de mama
- Osteoporosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Calcio
Otros números de identificación del estudio
- Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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