Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała w porównaniu z ćwiczeniami z obciążeniem na osteoporozę u pacjentek z rakiem piersi po chemioterapii

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Chemioterapia może uszkadzać szpik kostny, a tym samym upośledzać wytwarzanie białych krwinek, płytek krwi i czerwonych krwinek, prowadząc do niedokrwistości i osteoporozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było:

  1. Określenie skuteczności terapeutycznej wibracji całego ciała (WBV) w poprawie osteoporozy u chorych na raka piersi po chemioterapii w okresie 3-6 miesięcy.
  2. Określenie skuteczności terapeutycznej ćwiczeń z obciążeniem w poprawie osteoporozy u chorych na raka piersi po chemioterapii w okresie 3-6 miesięcy.
  3. Uzyskanie wiedzy na temat wibracji całego ciała (WBV) i ćwiczeń z obciążeniem w poprawie osteoporozy u chorych na raka piersi po chemioterapii w okresie 3-6 miesięcy.
  4. Udział w opracowaniu idealnego protokołu leczenia osteoporozy u chorych na raka piersi po chemioterapii w okresie 3-6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Dokki, Egipt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore na raka piersi po chemioterapii w ciągu 3-6 miesięcy i skarżące się na osteoporozę.
  • Ich wiek waha się od 35 do 55 lat.
  • Wszyscy pacjenci będą objęci taką samą opieką lekarską i pielęgniarską.
  • Wszyscy pacjenci otrzymają dobre wyjaśnienie leczenia i urządzenia pomiarowego.
  • Są neurologicznie wolni.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z tego badania z następujących powodów:

  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Niestabilność stanu zdrowia pacjenta.
  • Skojarzenie innego problemu medycznego.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały istotne choroby przewlekłe o charakterze medycznym.
  • Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby.
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca.
  • Pacjenci z zakażeniami układu moczowo-płciowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wibracji całego ciała
W tej grupie (pierwsza grupa badana) piętnastu pacjentkom z rakiem piersi po chemioterapii w ciągu 3-6 miesięcy i uskarżającym się na osteoporozę poddano wibrację całego ciała, 20 minut 3 razy w tygodniu przez 2 miesiące oraz farmakoterapię (suplementy witaminy D i wapń). ).
Inny: Grupa wibracji całego ciała
Do programu wibracji całego ciała zastosowano urządzenie do wibrowania całego ciała (model Power plate -my5tm, wyprodukowane w Stanach Zjednoczonych) o częstotliwości 30 - 40 Hz, poprzez posuwisto-zwrotne przemieszczenia pionowe po lewej i prawej stronie punktu podparcia.
Lek: suplementy witaminy D i wapnia
suplementy witaminy D i wapnia
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń z obciążeniem
W tej grupie (druga grupa badana) piętnastu pacjentkom z rakiem piersi po chemioterapii w ciągu 3-6 miesięcy i uskarżającym się na osteoporozę poddano ćwiczenia aerobowe na bieżni jako formę ćwiczeń z obciążeniem przez 20 minut 3 razy w tygodniu przez 2 miesiące oraz farmakoterapię ( suplementy witaminy D i wapnia).
Lek: suplementy witaminy D i wapnia
suplementy witaminy D i wapnia
Inny: Ćwiczenia z obciążeniem
Bieżnia elektroniczna Kettler- maraton model nr 7899-800 produkcji niemieckiej (jako forma ćwiczeń z obciążeniem), dostosowana do wygodnej dla badanego prędkości marszu. Z reguły podczas treningu na bieżni jej prędkość i nachylenie są regulowane elektronicznie, a ponadto bieżnia wyposażona jest w panel kontrolny do wyświetlania parametrów ćwiczeń. Pozwala na wygodne bieganie bez bólu stawów i pleców dzięki idealnemu połączeniu platformy biegowej z aluminium i pertinaxu, amortyzatorów i ogólnej konstrukcji amortyzującej.
Inny: grupa lekoterapeutyczna
W tej grupie (grupa kontrolna) piętnastu chorych na raka piersi po chemioterapii w okresie 3-6 miesięcy i uskarżających się na osteoporozę otrzymało jedynie farmakoterapię (suplementy witaminy D i wapnia. Pomiary prowadzono przed rozpoczęciem leczenia jako pierwszy zapis, pod koniec drugiego miesiąca leczenia jako drugi zapis i uzupełnienie po 3 miesiącach jako zapis końcowy.
Lek: suplementy witaminy D i wapnia
suplementy witaminy D i wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: na początku badania i po 2 miesiącach interwencji
Za pomocą DEXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii): Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) jest klinicznie sprawdzoną metodą pomiaru gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, bliższej części kości udowej, przedramieniu i całym ciele. Jest stosowany przede wszystkim w diagnostyce i leczeniu osteoporozy i innych stanów chorobowych charakteryzujących się nieprawidłowym BMD, a także do monitorowania odpowiedzi na leczenie tych schorzeń.
na początku badania i po 2 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman Elgendy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj