全身振动与负重运动对乳腺癌患者化疗后骨质疏松症的影响
2023年7月24日 更新者：Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy、Cairo University
化疗会损害骨髓，从而损害白细胞、血小板和红细胞的产生，从而导致贫血和骨质疏松症。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是：
- 旨在确定全身振动（WBV）对改善接受化疗后3-6个月内的乳腺癌患者骨质疏松症的治疗效果。
- 旨在确定负重运动对改善接受化疗后3-6个月内的乳腺癌患者骨质疏松的治疗效果。
- 了解全身振动（WBV）和负重运动对改善乳腺癌患者化疗后3-6个月内骨质疏松的作用。
- 分享如何设计治疗乳腺癌患者化疗后3-6个月内骨质疏松症的理想方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dokki、埃及
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 乳腺癌患者在接受化疗后3-6个月内抱怨骨质疏松。
- 他们的年龄在35-55岁之间。
- 所有患者都将获得相同的医疗和护理服务。
- 所有患者都会得到有关治疗和测量设备的良好解释。
- 他们在神经学上是自由的。
排除标准：
由于以下任何原因，患者将被排除在本研究之外：
- 不合作的患者。
- 患者病情不稳定。
- 关联另一个医疗问题。
- 患有糖尿病的患者。
- 有慢性相关疾病史的患者。
- 患有急性或慢性肝炎的患者。
- 装有心脏起搏器的患者。
- 患有泌尿生殖系统感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身振动组
在本组（第一研究组）中，15 名乳腺癌患者在 3-6 个月内接受化疗后主诉骨质疏松，接受全身振动，每周 3 次，每次 20 分钟，持续 2 个月，并接受药物治疗（补充维生素 D 和钙） ）。
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使用频率为30-40Hz的全身振动装置(型号Powerplate-my5tm，美国制造)通过在支点的左侧和右侧往复垂直位移来进行全身振动程序。
维生素 D 补充剂和钙
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实验性的：负重练习组
在该组（第二研究组）中，15 名乳腺癌患者在 3-6 个月内接受化疗后主诉骨质疏松，接受跑步机上的有氧运动，每周 3 次，每次 20 分钟的负重运动，持续 2 个月，并接受药物治疗（维生素 D 补充剂和钙）。
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维生素 D 补充剂和钙
电子跑步机Kettler-马拉松型号7899-800，德国制造（作为负重练习的形式），根据受试者舒适的步行速度进行调节。
一般跑步机训练时，其速度和倾斜度都是电子调节的，并且还设有控制面板，显示运动参数。
通过铝制 Pertinax 跑步板、减震器和整体减震设计的完美结合，实现舒适跑步，避免关节或背部疼痛。
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其他：药物治疗组
在该组（对照组）中，15 名乳腺癌患者在 3-6 个月内接受化疗后主诉骨质疏松，仅接受药物治疗（维生素 D 补充剂和钙剂）。
在治疗开始前进行测量作为第一次记录，在治疗第二个月结束时进行测量作为第二次记录，并在3个月后进行随访作为最终记录。
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维生素 D 补充剂和钙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估骨矿物质密度的变化
大体时间：基线时和干预 2 个月后
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通过使用 DEXA（双能 X 射线骨密度测定法）：双能 X 射线骨密度测定法 (DEXA) 是一种经过临床验证的测量腰椎、股骨近端、前臂和全身骨矿物质密度 (BMD) 的方法。
它主要用于诊断和治疗骨质疏松症和其他以骨密度异常为特征的疾病状态，以及监测对这些疾病的治疗反应。
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基线时和干预 2 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Elgendy、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月20日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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