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Einfluss von Ganzkörpervibrationen im Vergleich zu Belastungsübungen auf Osteoporose bei Brustkrebspatientinnen nach Chemotherapie

24. Juli 2023 aktualisiert von: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Eine Chemotherapie kann das Knochenmark schädigen und daher die Produktion weißer Blutkörperchen, Blutplättchen und roter Blutkörperchen beeinträchtigen, was zu Anämie und Osteoporose führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele dieser Studie waren:

  1. Bestimmung der therapeutischen Wirksamkeit der Ganzkörpervibration (WBV) bei der Verbesserung der Osteoporose bei Brustkrebspatientinnen nach einer Chemotherapie innerhalb von 3–6 Monaten.
  2. Bestimmung der therapeutischen Wirksamkeit der Belastungsübung zur Verbesserung der Osteoporose bei Brustkrebspatientinnen nach einer Chemotherapie innerhalb von 3–6 Monaten.
  3. Erlangung von Kenntnissen über die Ganzkörpervibration (WBV) und das Belastungstraining zur Verbesserung der Osteoporose bei Brustkrebspatientinnen nach einer Chemotherapie innerhalb von 3–6 Monaten.
  4. Mitwirkung an der Entwicklung eines idealen Protokolls für die Behandlung von Osteoporose bei Brustkrebspatientinnen nach einer Chemotherapie innerhalb von 3 bis 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen, die innerhalb von 3–6 Monaten eine Chemotherapie erhalten haben und über Osteoporose klagen.
  • Ihr Alter liegt zwischen 35 und 55 Jahren.
  • Alle Patienten erhalten die gleiche medizinische und pflegerische Betreuung.
  • Alle Patienten erhalten eine gute Erklärung der Behandlung und des Messgeräts.
  • Sie sind neurologisch frei.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden aus einem der folgenden Gründe von dieser Studie ausgeschlossen:

  • Unkooperative Patienten.
  • Instabilität des Gesundheitszustands des Patienten.
  • Assoziation mit einem anderen medizinischen Problem.
  • Patienten mit Diabetes.
  • Patienten, bei denen in der Vergangenheit medizinisch chronisch relevante Erkrankungen aufgetreten sind.
  • Patienten mit akuter oder chronischer Hepatitis.
  • Patienten mit Herzschrittmacher.
  • Patienten mit Urogenitalinfektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
In dieser Gruppe (der ersten Studiengruppe) erhielten fünfzehn Brustkrebspatientinnen, die innerhalb von 3–6 Monaten eine Chemotherapie erhalten hatten und über Osteoporose klagten, die Ganzkörpervibration, 20 Minuten lang dreimal pro Woche für 2 Monate und eine medikamentöse Therapie (Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium). ).
Sonstiges: Ganzkörpervibrationsgruppe
Für das Ganzkörpervibrationsprogramm wurde ein Ganzkörpervibrationsgerät (Modell Power Plate -my5tm, hergestellt in den USA) mit einer Frequenz von 30–40 Hz verwendet, bei dem auf der linken und rechten Seite eines Drehpunkts hin- und hergehende vertikale Verschiebungen vorgenommen wurden.
Arzneimittel: Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium
Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium
Experimental: Gruppe für Belastungsübungen
In dieser Gruppe (der zweiten Studiengruppe) erhielten fünfzehn Brustkrebspatientinnen, die innerhalb von 3–6 Monaten eine Chemotherapie erhalten hatten und über Osteoporose klagten, 2 Monate lang 20 Minuten lang dreimal pro Woche Aerobic-Übungen auf dem Laufband als Form der Belastungsübung und eine medikamentöse Therapie ( Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium).
Arzneimittel: Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium
Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium
Sonstiges: Belastungsübungen
Elektronisches Laufband Kettler-Marathon Modell Nr. 7899-800, hergestellt in Deutschland (für Belastungsübungen), das auf die angenehme Gehgeschwindigkeit des Probanden eingestellt ist. Im Allgemeinen werden Geschwindigkeit und Neigung beim Laufbandtraining elektronisch angepasst und es ist außerdem mit einem Bedienfeld zur Anzeige der Trainingsparameter ausgestattet. Es ermöglicht ein komfortables Laufen ohne Gelenk- oder Rückenschmerzen durch eine perfekte Kombination aus Aluminium-Pertinax-Laufdeck, Stoßdämpfern und einem stoßdämpfenden Gesamtdesign.
Sonstiges: Drogentherapiegruppe
In dieser Gruppe (Kontrollgruppe) erhielten fünfzehn Brustkrebspatientinnen, die innerhalb von 3–6 Monaten eine Chemotherapie erhalten hatten und über Osteoporose klagten, nur eine medikamentöse Therapie (Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium). Die Messungen wurden vor Beginn der Behandlung als erste Aufzeichnung, am Ende des zweiten Behandlungsmonats als zweite Aufzeichnung und eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten als endgültige Aufzeichnung durchgeführt.
Arzneimittel: Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium
Vitamin-D-Ergänzungen und Kalzium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention
Mithilfe von DEXA (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie): Die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) ist eine klinisch erprobte Methode zur Messung der Knochenmineraldichte (BMD) in der Lendenwirbelsäule, im proximalen Femur, im Unterarm und im gesamten Körper. Es wird hauptsächlich zur Diagnose und Behandlung von Osteoporose und anderen Krankheitszuständen eingesetzt, die durch abnormale BMD gekennzeichnet sind, sowie zur Überwachung des Ansprechens auf die Therapie dieser Erkrankungen.
zu Studienbeginn und nach 2 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman Elgendy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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