Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af helkropsvibrationer versus vægtbærende øvelser på osteoporose hos brystkræftpatienter efter kemoterapi

24. juli 2023 opdateret af: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Kemoterapi kan skade knoglemarven og derfor forringe produktionen af ​​hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer med deraf følgende anæmi og osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var:

  1. At bestemme den terapeutiske effekt af helkropsvibrationen (WBV) til at forbedre osteoporose hos brystkræftpatienter efter at have modtaget kemoterapi inden for 3-6 måneder.
  2. At bestemme den terapeutiske effekt af den vægtbærende øvelse til at forbedre osteoporose hos brystkræftpatienter efter at have modtaget kemoterapi inden for 3-6 måneder.
  3. At opnå viden om helkropsvibrationer (WBV) og vægtbærende øvelser til forbedring af osteoporose hos brystkræftpatienter efter at have modtaget kemoterapi inden for 3-6 måneder.
  4. At være med til at designe en ideel protokol til behandling af osteoporose hos brystkræftpatienter efter at have modtaget kemoterapi inden for 3-6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Dokki, Egypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter efter at have modtaget kemoterapi inden for 3-6 måneder og klaget over osteoporose.
  • Deres alder varierer fra 35-55 år.
  • Alle patienter vil have den samme læge- og sygepleje.
  • Alle patienter får en god forklaring på behandling og måleapparat.
  • De er neurologisk frie.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra denne undersøgelse af en af ​​følgende årsager:

  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Ustabilitet af patientens medicinske tilstand.
  • Sammenslutning af et andet medicinsk problem.
  • Patienter, der har diabetes.
  • Patienter, der har en historie med medicinske kroniske relevante sygdomme.
  • Patienter med akut eller kronisk hepatitis.
  • Patienter, der har pacemaker.
  • Patienter, der har genitourinære infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helkropsvibrationsgruppe
I denne gruppe (den første undersøgelsesgruppe) fik femten brystkræftpatienter efter at have modtaget kemoterapi inden for 3-6 måneder og klaget over osteoporose modtaget hele kropsvibrationen, 20 minutter 3 gange om ugen i 2 måneder og lægemiddelbehandling (D-vitamintilskud og calcium). ).
Andet: Helkropsvibrationsgruppe
Helkropsvibrationsapparat (model Power plate -my5tm, fremstillet i USA) med frekvens 30 - 40 Hz blev brugt til helkropsvibrationsprogrammet ved frem- og tilbagegående lodrette forskydninger på venstre og højre side af et omdrejningspunkt.
Medicin: D-vitamintilskud og calcium
D-vitamintilskud og calcium
Eksperimentel: Vægtbærende øvelser gruppe
I denne gruppe (den anden undersøgelsesgruppe) blev femten brystkræftpatienter efter at have modtaget kemoterapi inden for 3-6 måneder og klaget over osteoporose modtaget aerob træning på løbebånd som form for vægtbærende træning 20 minutter 3 gange om ugen i 2 måneder og medikamentel behandling ( D-vitamintilskud og calcium).
Medicin: D-vitamintilskud og calcium
D-vitamintilskud og calcium
Andet: Vægtbærende øvelser
Elektronisk løbebånd Kettler-marathon model nr. 7899-800, fremstillet i Tyskland (som form for vægtbærende øvelser), som var tilpasset emnets behagelige ganghastighed. Generelt under løbebåndstræningen justeres dens hastighed og hældning elektronisk, og den er også forsynet med et kontrolpanel til at vise træningsparametrene. Det giver mulighed for behagelig løb uden led- eller rygsmerter gennem en perfekt kombination mellem aluminium-pertinax løbedæk, støddæmpere og overordnet støddæmpende design.
Andet: lægemiddelterapi gruppe
I denne gruppe (kontrolgruppe) modtog femten brystkræftpatienter efter at have modtaget kemoterapi inden for 3-6 måneder og klaget over osteoporose kun medikamentel behandling (D-vitamintilskud og calcium. Målinger blev udført før påbegyndelse af behandlingen som en første registrering, ved slutningen af ​​den anden behandlingsmåned som anden registrering og opfølgning efter 3 måneder som endelig registrering.
Medicin: D-vitamintilskud og calcium
D-vitamintilskud og calcium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i knoglemineraltæthed
Tidsramme: ved baseline og efter 2 måneders intervention
Ved at bruge DEXA (dobbelt-energi røntgenabsorptiometri): Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) er en klinisk bevist metode til at måle knoglemineraltæthed (BMD) i lændehvirvelsøjlen, proksimale lårben, underarmen og hele kroppen. Det bruges primært til diagnosticering og behandling af osteoporose og andre sygdomstilstande karakteriseret ved unormal BMD, samt til at overvåge respons på terapi for disse tilstande.
ved baseline og efter 2 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Elgendy, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Helkropsvibrationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner