Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вибрации всего тела в сравнении с упражнениями с весовой нагрузкой на остеопороз у больных раком молочной железы после химиотерапии

24 июля 2023 г. обновлено: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Химиотерапия может повредить костный мозг и, следовательно, нарушить выработку лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов, что приведет к анемии и остеопорозу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями этого исследования были:

  1. Определить терапевтическую эффективность вибрации всего тела (WBV) в улучшении состояния при остеопорозе у больных раком молочной железы после химиотерапии в течение 3-6 мес.
  2. Определить терапевтическую эффективность упражнений с отягощениями в улучшении состояния при остеопорозе у больных раком молочной железы после химиотерапии в течение 3-6 мес.
  3. Получить знания о вибрации всего тела (WBV) и упражнениях с весовой нагрузкой в ​​лечении остеопороза у больных раком молочной железы после химиотерапии в течение 3-6 месяцев.
  4. Принять участие в разработке идеального протокола лечения остеопороза у больных раком молочной железы после химиотерапии в течение 3-6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Dokki, Египет
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком молочной железы после химиотерапии в течение 3-6 месяцев с жалобами на остеопороз.
  • Их возраст колеблется в пределах 35-55 лет.
  • Всем пациентам будет оказана одинаковая медицинская и медсестринская помощь.
  • Все пациенты получат хорошее объяснение устройства лечения и измерения.
  • Они неврологически свободны.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены из этого исследования по любой из следующих причин:

  • Некооперативные пациенты.
  • Нестабильность состояния больного.
  • Ассоциация другой медицинской проблемы.
  • Больные сахарным диабетом.
  • Пациенты, имеющие в анамнезе хронические сопутствующие заболевания.
  • Пациенты с острым или хроническим гепатитом.
  • Пациенты с кардиостимулятором.
  • Пациенты с мочеполовыми инфекциями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вибрации всего тела
В этой группе (первая группа исследования) 15 больных раком молочной железы после химиотерапии в течение 3-6 месяцев с жалобами на остеопороз получали вибрацию всего тела по 20 минут 3 раза в неделю в течение 2 месяцев и медикаментозную терапию (добавки витамина D и кальция). ).
Другой: Группа вибрации всего тела
Виброаппарат для всего тела (модель Powerplate -my5tm, пр-во США) с частотой 30 - 40 Гц использовали для программы вибрации всего тела путем возвратно-поступательных вертикальных перемещений с левой и правой стороны точки опоры.
Лекарство: добавки с витамином D и кальцием
добавки с витамином D и кальцием
Экспериментальный: Группа упражнений с отягощениями
В этой группе (вторая группа исследования) 15 больных раком молочной железы после химиотерапии в течение 3-6 месяцев с жалобами на остеопороз получали аэробные нагрузки на беговой дорожке в виде упражнений с отягощениями по 20 минут 3 раза в неделю в течение 2 месяцев и медикаментозную терапию ( добавки с витамином D и кальцием).
Лекарство: добавки с витамином D и кальцием
добавки с витамином D и кальцием
Другой: Упражнения с весовой нагрузкой
Электронная беговая дорожка Kettler-marathon, модель № 7899-800, производства Германии (для упражнений с весовой нагрузкой), адаптированная к комфортной скорости ходьбы испытуемого. Как правило, во время тренировки на беговой дорожке ее скорость и наклон регулируются электронным способом, а также она снабжена панелью управления для отображения параметров упражнения. Это обеспечивает комфортный бег без болей в суставах или спине благодаря идеальному сочетанию беговой платформы из алюминия и пертинакса, амортизаторов и общей конструкции, поглощающей удары.
Другой: группа медикаментозной терапии
В этой группе (контрольная группа) 15 больных раком молочной железы после химиотерапии в течение 3-6 месяцев с жалобами на остеопороз получали только медикаментозную терапию (добавки витамина D и кальция. Измерения проводились перед началом лечения в качестве первой записи, в конце второго месяца лечения в качестве второй записи и последующего наблюдения через 3 месяца в качестве окончательной записи.
Лекарство: добавки с витамином D и кальцием
добавки с витамином D и кальцием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения минеральной плотности костной ткани
Временное ограничение: исходно и через 2 месяца вмешательства
С помощью DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия): Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) является клинически проверенным методом измерения минеральной плотности костей (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника, проксимальном отделе бедра, предплечье и во всем теле. Он используется в основном для диагностики и лечения остеопороза и других болезненных состояний, характеризующихся аномальной МПК, а также для мониторинга ответа на терапию этих состояний.
исходно и через 2 месяца вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Eman Elgendy, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться