Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrací celého těla versus zátěžové cvičení na osteoporózu u pacientek s rakovinou prsu po chemoterapii

24. července 2023 aktualizováno: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
Chemoterapie může poškodit kostní dřeň a tím narušit tvorbu bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek s výslednou anémií a osteoporózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účely této studie byly:

  1. Stanovit terapeutickou účinnost celotělových vibrací (WBV) při zlepšování osteoporózy u pacientek s rakovinou prsu po chemoterapii během 3-6 měsíců.
  2. Stanovit terapeutickou účinnost zátěžového cvičení na zlepšení osteoporózy u pacientek s rakovinou prsu po chemoterapii během 3-6 měsíců.
  3. Získat znalosti o celotělových vibracích (WBV) a zátěžovém cvičení ke zlepšení osteoporózy u pacientek s rakovinou prsu po chemoterapii během 3-6 měsíců.
  4. Podílet se na návrhu ideálního protokolu pro léčbu osteoporózy u pacientek s rakovinou prsu po chemoterapii během 3-6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu po chemoterapii během 3-6 měsíců a stěžující si na osteoporózu.
  • Jejich věk se pohybuje od 35 do 55 let.
  • Všichni pacienti budou mít stejnou lékařskou a ošetřovatelskou péči.
  • Všichni pacienti dostanou dobré vysvětlení léčby a měřicího zařízení.
  • Jsou neurologicky volní.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou z této studie vyloučeni pro kteroukoli z následujících příčin:

  • Nespolupracující pacienti.
  • Nestabilita zdravotního stavu pacienta.
  • Sdružení jiného medicínského problému.
  • Pacienti, kteří mají cukrovku.
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze chronická relevantní onemocnění.
  • Pacienti s akutní nebo chronickou hepatitidou.
  • Pacienti, kteří mají kardiostimulátor.
  • Pacienti, kteří mají genitourinární infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vibrací celého těla
V této skupině (první studijní skupina) patnáct pacientek s rakovinou prsu po chemoterapii během 3-6 měsíců a stěžujících si na osteoporózu dostalo vibrace celého těla, 20 minut 3krát týdně po dobu 2 měsíců a medikamentózní terapii (doplňky vitaminu D a vápník ).
Jiný: Skupina vibrací celého těla
Celotělový vibrační přístroj (model Power plate -my5tm, vyrobený v USA) s frekvencí 30 - 40 Hz byl použit pro celotělový vibrační program pomocí vratných vertikálních posuvů na levé a pravé straně opěrného bodu.
Lék: doplňky vitaminu D a vápník
doplňky vitaminu D a vápník
Experimentální: Skupina cvičení na nesení zátěže
V této skupině (druhá studijní skupina) patnáct pacientek s rakovinou prsu po chemoterapii během 3-6 měsíců a stěžujících si na osteoporózu dostalo aerobní cvičení na běžeckém pásu jako formu zátěžového cvičení 20 minut 3krát týdně po dobu 2 měsíců a medikamentózní terapii ( doplňky vitaminu D a vápník).
Lék: doplňky vitaminu D a vápník
doplňky vitaminu D a vápník
Jiný: Cvičení na držení váhy
Elektronický běžecký pás Kettler-marathon model č. 7899-800, vyrobený v Německu (jako forma cvičení na zátěž), ​​který byl přizpůsoben pohodlné rychlosti chůze subjektu. Obecně platí, že během tréninku na běžeckém pásu se elektronicky upravuje jeho rychlost a sklon a je také vybaven ovládacím panelem pro zobrazení parametrů cvičení. Umožňuje pohodlný běh bez bolestí kloubů a zad díky dokonalé kombinaci hliníkovo-pertinaxové běžecké desky, tlumičů a celkové konstrukce tlumící nárazy.
Jiný: farmakoterapeutická skupina
V této skupině (kontrolní skupina) patnáct pacientek s rakovinou prsu po chemoterapii během 3-6 měsíců a stěžujících si na osteoporózu dostávalo pouze medikamentózní terapii (doplňky vitaminu D a vápník. Měření byla provedena před zahájením léčby jako první záznam, na konci druhého měsíce léčby jako druhý záznam a následné sledování po 3 měsících jako konečný záznam.
Lék: doplňky vitaminu D a vápník
doplňky vitaminu D a vápník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny minerální hustoty kostí
Časové okno: na začátku a po 2 měsících intervence
Použitím DEXA (dual-energy X-ray absorptiometrie): Dual-energy X-ray absorptiometrie (DEXA) je klinicky ověřená metoda měření kostní minerální hustoty (BMD) v bederní páteři, proximálním femuru, předloktí a celém těle. Používá se především při diagnostice a léčbě osteoporózy a dalších chorobných stavů charakterizovaných abnormální BMD, jakož i ke sledování odpovědi na léčbu těchto stavů.
na začátku a po 2 měsících intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Elgendy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit