認知症患者とその介護者に対する処方箋の解除に向けた優先順位の調整
2026年2月3日 更新者：Aanand Dinkar Naik、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、患者優先ケア (PPC) 患者と通常ケア (UC) 患者を比較し、慢性疾患ケアの高齢患者評価における、受診後の投薬変更、治療負担 (TBQ)、および共有意思決定の違いを特定することです ( OPACIC)、特定された健康上の優先事項に関連した処方中止の決定に関連する PPC 参加者のセンスメイキングとコミュニケーションのアプローチを理解し、有害な薬物離脱事象 (ADWE) を特定して分類する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医療記録に進行中の問題として記載されている認知症には、アルツハイマー病、血管性認知症、前頭側頭型認知症、パーキンソン病、レビー小体病などが含まれます。
- 機能評価ステージングツール (FAST) スコアが 5 以下 (これは患者の臨床医によって決定されます)。
- 2 つ以上の追加の慢性疾患
- 5種類以上の常用薬を服用しており、
- 訪問時には介護士が付き添います。 介護者には家族や血縁関係のない介護者が含まれる場合があり、カルテのレビューを通じて特定され、必要に応じて臨床医、患者、代理意思決定者によって確認されます。 特定された介護者は、認知症患者（PLWD）の意思決定とケアに関与し、患者とともに定期的に診療所に出席する必要があります。
除外基準:
- FAST スコアが 6 以上（これは患者の臨床医によって決定されます）。
- PPCの遭遇に参加する能力を制限する重度の聴覚、視覚、または高度な認知障害、
- 介護者が訪問に参加したくない、または参加することができない、または
- プライマリケア医師 (PCP) によって不適格とみなされた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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参加者は、プライマリケア提供者（PCP）として機能する老人医とともに老人クリニックを訪問し、そこで非盲検治験コーディネーターから薬剤負担の軽減について尋ねるよう勧められます。
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実験的：PPC
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参加者は、2人組から優先順位（結果目標とケアの好み）を特定し、それを電子医療記録（EHR）に送信するファシリテーターと面談し、変更を決定するために通常の高齢者ケア提供者とフォローアップ面談します。特定された優先事項に沿ったケアを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の変更回数
時間枠：ベースライン、3 か月
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ベースライン、3 か月
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薬の種類が変わる
時間枠：ベースライン、3 か月
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ベースライン、3 か月
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治療負担アンケート（TBQ）によって評価された、患者報告の治療負担の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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これは 15 項目のアンケートで、それぞれ 0 (問題ではない) から 10 (大きな問題) までのスコアが付けられ、最大スコアは 150 になります。数値が大きいほど負担が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月
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ナランホスケールによって評価された薬物副作用 (ADR) の数、可能性、および重症度
時間枠：3ヶ月
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ナランホ スケールは 10 項目のアンケートです。合計スコアの範囲は -4 ～ +13 です。スコアが 9 以上の場合、反応は確実であると見なされ、5 ～ 8 の場合は可能性があり、1 ～ 4 の場合は可能性があり、0 以下の場合は疑わしいと見なされます。
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3ヶ月
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ナランホスケールで評価した薬物離脱有害事象（ADWE）の数、可能性、重症度
時間枠：3ヶ月
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ナランホ スケールは 10 項目のアンケートです。合計スコアの範囲は -4 ～ +13 です。スコアが 9 以上の場合、反応は確実であると見なされ、5 ～ 8 の場合は可能性があり、1 ～ 4 の場合は可能性があり、0 以下の場合は疑わしいと見なされます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性疾患ケアの高齢患者評価 (OPACIC) スコアによって評価される患者の慢性疾患ケアの評価
時間枠：ベースライン、3 か月
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これは 10 項目のアンケートで、各項目が 1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までスコア付けされ、最大スコアは 50 です。スコアが高いほど、慢性疾患のケアがより適切であると認識されていることを示します。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aanand D Naik, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月6日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。